【联环药业：控股子公司布美他尼注射液获补充申请批准】新浪财经3月31日讯，联环药业公告称，其控股子公司常乐制药近日收到国家药监局核准签发的布美他尼注射液《药品补充申请批准通知书》，批准增加 1ml:0.5mg 规格，变更生产工艺参数、批量及包材供应商。截至公告披露日，该药品 2024 年度国内样本医院销售额约 2.90 亿元，2025 年前三季度约 1.03 亿元，常乐制药研发投入约 541.60 万元，2026 年已获 3 个生产批件。此次获批预计不会对近期业绩产生重大影响，药品销售存在不确定性。 来自: 7x24

2026-03-31 16:45:32

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【联环药业：控股子公司氯化钾注射液增加10ml:1.5g规格的补充申请获批】新浪财经3月30日讯，联环药业公告，控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于氯化钾注射液《药品补充申请批准通知书》。同意批准本品增加10ml:1.5g规格的补充申请，核发药品批准文号，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 来自: 7x24

2026-03-30 18:36:13

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【联环药业：LH-1801项目短期内不能取得上市批准】新浪财经3月30日讯，联环药业股票交易异常波动的公告，公司关注到市场上针对LH-1801项目的相关信息，LH-1801项目短期内不能取得上市批准，后续能否获得上市批准以及获批上市后的具体时间均存在重大不确定性。LH-1801是治疗糖尿病的SGLT-2抑制剂，目前市场已有8款左右治疗二型糖尿病的产品，即使LH-1801未来能够成功获批上市，也将面临较大竞争，敬请广大投资者注意二级市场交易风险，理性决策，审慎投资。 来自: 7x24

2026-03-30 18:35:46

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【联环药业：他达拉非片获得加纳药品注册证书】近日，联环药业收到加纳食品药品监督管理局（FDA Ghana）核准签发的他达拉非片的药品注册证书。截至目前，公司成为唯一一家在加纳市场持有他达拉非片《药品注册证书》的中国企业。 来自: 7x24

2026-02-11 16:21:56

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【联环药业：公司他达拉非片(20mg)可在加纳合法销售】联环药业公告，公司于近日收到加纳共和国食品药品监督管理局核准签发的他达拉非片(20mg)的《药品注册证书》。他达拉非片属于PDE5抑制剂药物，是一种磷酸二酯酶抑制剂，适用于治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。2024年度，公司他达拉非片销售收入为2307.93万元人民币。本次《药品注册证书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。 来自: 7x24

2026-02-09 16:53:24

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【联环药业：预计2025年净利润为负值】联环药业公告，预计2025年年度归属于上市公司股东的净利润区间为-9900万元人民币至-8300万元人民币，与上年同期相比将减少1.67亿元人民币到1.83亿元人民币，业绩由盈转亏。 来自: 7x24

2026-01-23 18:02:42

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【联环药业：公司获得药物临床试验批准通知书】联环药业公告，近日收到国家药监局核准签发的关于茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（II）的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（II）适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。截至本公告披露日，公司2026年已获得2个临床批件。 来自: 7x24

2026-01-22 16:33:23

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【联环药业：公司获得2类改良新药临床试验批准通知书】联环药业公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于2类改良新药LH-2417片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。LH-2417片用于前列腺肥大的男性良性前列腺增生的体征和症状的初始治疗。 来自: 7x24

2026-01-16 16:29:59

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【联环药业：控股子公司常乐制药获得美阿沙坦钾片《药品注册证书》】联环药业(600513.SH)公告称，公司控股子公司常乐制药收到国家药监局核准签发的美阿沙坦钾片（40mg/80mg）《药品注册证书》。该药品用于治疗成人原发性高血压，常乐制药美阿沙坦钾片（40mg/80mg）研发投入约为人民币1099万元。截至公告披露日，常乐制药已获得10个生产批件。此次获得《药品注册证书》预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。 来自: 7x24

2025-12-26 16:47:23

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【联环药业：公司原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织预认证】联环药业(600513.SH)公告称，公司收到世界卫生组织通知，公司原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织的预认证。该产品此前已通过世界卫生组织预认证的现场检查，且药品主文件（DMF）审评也已通过，现已完全通过世界卫生组织预认证。本次通过预认证不会对公司当期经营业绩产生重大影响，未来产品销售订单存在不确定性。 来自: 7x24

2025-12-23 17:06:21

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