【华海药业：拟2.87亿元转让华海天衡67%的股权】 华海药业公告，公司拟以2.87亿元的价格转让全资子公司华海天衡（上海）药物研究股份有限公司67%的股权给自然人王晶翼。本次交易不构成关联交易或重大资产重组，已通过董事会审议，无需提交股东会审议。交易完成后，华海天衡将不再纳入公司合并报表范围，公司仍持有其33%的股权。本次交易旨在优化公司生物创新药研发平台，加速创新药业务发展，提高资产运营效率，降低管理成本。 来自: 7x24

2026-03-20 19:02:07

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【华海药业：子公司HB0025注射液启动子宫内膜癌III期临床试验】华海药业公告，下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司就HB0025联合化疗一线治疗晚期/复发子宫内膜癌经过与国家药品监督管理局药品审评中心Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前的会议沟通，正式启动HB0025注射液子宫内膜癌的Ⅲ期临床试验。HB0025是由华奥泰自主研发的一款创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白，同时靶向肿瘤免疫逃逸通路PD-L1和肿瘤血管生成通路VEGF。该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合，协同调控肿瘤免疫微环境与血管生成，具备“免疫增强+抗血管”双重抗肿瘤机制。 来自: 7x24

2026-03-18 17:59:47

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【华海药业：制剂产品加巴喷丁胶囊获得美国 FDA 批准文号】华海药业公告，近日，下属子公司普霖斯通制药有限公司向美国食品药品监督管理局申报的加巴喷丁胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。加巴喷丁胶囊主要用于成人带状疱疹后神经痛的治疗。2025 年该药品美国市场销售额约 2141万美元。公司在该研发项目上已投入研发费用约 870万元人民币。 来自: 7x24

2026-03-10 17:13:38

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【华海药业：子公司长兴制药获得硫酸镁钠钾口服用浓溶液药品注册证书】华海药业公告，控股子公司长兴制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液的《药品注册证书》。硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁，不用于治疗便秘。根据米内网数据预测，该药品2025年前三季度国内市场销售额约为3.27亿元。长兴制药在该项目上已投入研发费用约463万元。 来自: 7x24

2026-03-09 17:14:57

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【华海药业：获得马来酸曲美布汀片《药品注册证书》】华海药业公告称，近日收到国家药监局核准签发的马来酸曲美布汀片的《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20263372。该药品用于改善胃肠道运动功能紊乱症状和肠易激综合征，2025年国内市场销售金额预计约3.4亿元。截至目前，公司在该药品研发上已投入约1010万元。获批产品可视同通过一致性评价，将丰富产品线、提升竞争力，但生产和销售易受政策、市场等因素影响。 来自: 7x24

2026-02-24 16:15:54

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【华海药业：子公司HB0056注射液项目新增适应症获临床试验批准】华海药业公告，下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术（上海）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HB0056注射液项目新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。HB0056注射液适应症为特应性皮炎，剂型为注射液，申请事项为临床试验。申请人上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术（上海）有限公司提交的临床试验申请已获国家药监局受理并同意进行新增适应症的临床试验。截至目前，公司在HB0056项目上已合计投入研发费用约人民币9169万元。 来自: 7x24

2026-02-09 17:55:24

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【华海药业：2025年净利润同比降低约70%到80%】华海药业公告，2025年度实现归属于上市公司股东的净利润预计在22,400万元至33,500万元之间，与上年同期（法定披露数据）相比，将减少约78,398万元到89,498万元，同比降低约70%到80%。 来自: 7x24

2026-01-26 17:33:55

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【华海药业：获得马来酸氟伏沙明片《药品注册证书》】华海药业公告称，近日收到国家药监局核准签发的马来酸氟伏沙明片《药品注册证书》，规格为50mg，注册分类为化学药品4类。该药品用于治疗抑郁症、强迫症，米内网预测其2025年上半年国内市场销售金额约3.5亿元。截至目前，公司在该药品研发上已投入约439万元。获批产品可视同通过一致性评价，将丰富产品线、提升竞争力，但生产和销售易受政策、市场等因素影响。 来自: 7x24

2026-01-22 16:56:33

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【华海药业：获左卡尼汀注射液注册证书】华海药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》。左卡尼汀注射液用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的并发症状。该产品按化学药品4类批准生产，可视同通过一致性评价，有助于提升公司产品的市场竞争力。截至目前，公司在左卡尼汀注射液研发项目上已投入研发费用约469万元。根据预测，左卡尼汀注射液2025年上半年国内市场销售金额约人民币5.08亿元。 来自: 7x24

2026-01-06 17:00:45

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【华海药业：5%以上股东周明华解除质押510万股股份】华海药业公告称，5%以上股东周明华近日将质押给上海农商行浦东分行的510万股股份办理解除质押，占其所持股份比例2.27%，占公司总股本比例0.34%，解除质押时间为2025年12月30日。截至公告披露日，周明华持有公司股份2.24亿股，占比14.99%；剩余被质押股份数量为5240万股，占其所持股份比例23.35%，占公司总股本比例3.50%。 来自: 7x24

2025-12-31 16:44:52

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