迈威生物：迈威生物自愿披露关于注射用7MW4911临床试验申请获得FDA许可的公告 来自: 公告

2025-08-18 16:41:39

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【迈威生物：注射用7MW4911临床试验申请获FDA许可】近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》，注射用7MW4911临床试验申请正式获FDA许可。该药品是基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白（CDH17）的创新抗体偶联药物（ADC）。 来自: 7x24

2025-08-18 16:24:25

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【迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821完成美国ADC经治三阴性乳腺癌临床试验首例患者给药】迈威生物宣布其靶向Nectin-4 ADC创新药（研发代号：9MW2821，通用名：Bulumtatug Fuvedotin）用于ADC经治三阴性乳腺癌患者的临床试验在美国完成首例患者给药。这是9MW2821在海外开展的首个临床试验，也是迈威生物在ADC领域品种全球化的重要一步。 来自: 7x24

2025-08-12 08:30:42

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迈威生物：迈威生物关于以集中竞价交易方式回购股份进展的公告 来自: 公告

2025-08-05 18:42:13

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迈威生物：迈威生物关于调整回购股份价格上限的公告 来自: 公告

2025-08-05 18:42:13

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迈威生物：迈威生物关于公司董事长兼总经理收到行政处罚决定书的公告 来自: 公告

2025-08-04 18:41:50

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【迈威生物：董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被处以六十万元罚款】迈威生物公告，公司董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易收到中国证监会上海监管局出具的《行政处罚决定书》。根据《行政处罚决定书》内容，刘大涛在2022年1月18日至2022年7月18日期间，使用周某证券账户累计买入“迈威生物”97.66万股，合计成交1929.77万元，累计卖出“迈威生物”63.43万股，合计成交1388.36万元。依据《证券法》第四十四条和第一百八十九条的规定，刘大涛被给予警告，并处以六十万元罚款。上述决定不会对公司日常经营活动产生重大影响。 来自: 7x24

2025-08-04 18:24:12

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【迈威生物：注射用7MW4911临床试验申请获国家药品监督管理局和美国FDA受理】迈威生物(688062)7月31日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的受理通知书，注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理；收到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的IND Acknowledgement Letter，确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的创新抗体偶联药物（ADC）。CDH17作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点，在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达，其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关，为精准干预提供了理想靶点。 来自: 7x24

2025-07-31 17:07:53

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迈威生物：迈威生物自愿披露关于注射用7MW4911临床试验申请获得国家药品监督管理局和美国FDA受理的公告 来自: 公告

2025-07-31 16:41:42

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【迈威生物：注射用7MW4911临床试验申请获国家药品监督管理局和美国FDA受理】迈威生物公告，近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理。同时，美国食品药品监督管理局出具的IND Acknowledgement Letter，确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC 抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的创新抗体偶联药物（ADC）。CDH17在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达，其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关。7MW4911通过CDH17介导的高效内化实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放，展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。 来自: 7x24

2025-07-31 15:35:45

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