【迈威生物：9MW5211注射液临床试验申请获美国FDA许可】迈威生物(688062)5月8日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请正式获得FDA许可。同时，其用于IBD和多发性硬化（MS）等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。 来自: 7x24

2026-05-08 17:39:12

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【迈威生物香港上市募集资金13亿港元】根据监管申报文件，迈威（上海）生物科技股份有限公司在香港上市筹集资金总额13亿港元。香港公开发售部分获得481.71倍认购。 来自: 7x24

2026-04-27 22:38:20

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【迈威生物：H股预计于4月28日在香港联交所挂牌上市】4月20日早间，迈威生物发布公告，公司正在进行发行境外上市外资股（H股）并在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市的相关工作。2026年4月20日，公司按照有关规定在香港联交所网站刊登并派发本次发行上市H股招股说明书。公司本次全球发售H股基础发行股数为4713.02万股，其中，初步安排香港公开发售471.32万股（可予重新分配），约占全球发售总数的10%；国际发售4241.7万股（可予重新分配），约占全球发售总数的90%。公司本次H股发行的价格区间初步确定为27.64港元至30.71港元。公司H股香港公开发售于2026年4月20日开始，预计于2026年4月23日结束，并预计于2026年4月24日前（含当日）公布发行价格。公司本次发行的H股预计于2026年4月28日在香港联交所挂牌并开始上市交易。 来自: 7x24

2026-04-20 07:54:40

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【迈威生物就两款地舒单抗注射液在马来西亚市场签署授权许可及商业化协议】4月16日，迈威生物宣布就两款地舒单抗注射液迈利舒®（Prolia®生物类似药）和迈卫健®（Xgeva®生物类似药）与马来西亚市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。根据协议，合作伙伴将负责两款产品在马来西亚的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。 来自: 7x24

2026-04-16 17:06:13

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【迈威生物：迈卫健注射液增加适应症补充申请获得受理】迈威生物公告，近日，全资子公司泰康生物收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，地舒单抗注射液（迈卫健，9MW0321）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获得国家药品监督管理局受理。 来自: 7x24

2026-04-15 17:52:24

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【迈威生物：迈卫健注射液增加适应症补充申请获得受理】迈威生物公告，近日，全资子公司泰康生物收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，地舒单抗注射液（迈卫健，9MW0321）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获得国家药品监督管理局受理。 来自: 7x24

2026-04-15 17:52:24

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【迈威生物：迈卫健注射液增加适应症补充申请获得受理】迈威生物公告，近日，全资子公司泰康生物收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，地舒单抗注射液（迈卫健，9MW0321）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获得国家药品监督管理局受理。 来自: 7x24

2026-04-15 17:50:52

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【迈威生物：注射用6MW5311 临床试验申请获国家药品监督管理局受理】迈威生物公告，近日，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，注射用6MW5311用于血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤）适应症的临床试验申请已获正式受理。同时，6MW5311美国临床试验申请目前亦处于pre IND阶段，计划于2026年第二季度向FDA正式递交申请。 来自: 7x24

2026-04-15 17:50:35

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【迈威生物：刊发H股发行聆讯后资料集 上市仍存不确定性】迈威生物公告称，公司正在推进申请发行境外上市外资股（H股）并在香港联交所主板挂牌上市工作。截至公告披露日，香港联交所上市委员会已举行上市聆讯，公司按规定在香港联交所网站刊登本次发行聆讯后资料集，该资料集为草拟版本，所载资料可能更新变动。本次发行尚需取得相关监管机构、证券交易所批准、核准，存在不确定性，公司将及时履行信息披露义务。 来自: 7x24

2026-04-03 10:19:43

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【迈威生物：重新向港交所递交H股发行上市申请并刊发资料】迈威生物公告称，公司于2026年3月25日重新向香港联交所递交发行H股股票并在主板挂牌上市的申请，同日在香港联交所网站刊登申请资料，该材料为草拟版本，所载资料或更新修订。本次发行若实施，发行对象为境外及境内合格投资者。申请尚待香港证监会和香港联交所批准，存在不确定性，公司将及时披露进展。 来自: 7x24

2026-03-25 22:23:12

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