【海创药业：HP515 临床IIa期试验取得最终分析结果】海创药业公告，自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH，曾用名非酒精性脂肪性肝炎（NASH））的1 类创新药物 HP515 片的临床IIa 期试验最终分析结果达到主要终点和关键次要终点。主要结果表明，每日一次口服 HP515 片各剂量组（40mg、50mg 和 60mg）12周平均 LFC 均降低 50% 以上，而安慰剂组仅降低 3.5%，各药物组与安慰剂组的差异均有显著统计学意义（P 来自: 7x24

2026-06-15 18:54:20

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【海创药业：HP515临床IIa期试验取得期中分析结果】海创药业公告，自主研发的1类创新药物HP515用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的临床IIa期试验取得积极期中分析结果。在50例病人完成12周治疗后，主要疗效终点显示HP515各组肝脏脂肪含量（LFC）较基线变化显著下降，与安慰剂组相比均达到统计学显著差异（P < 0.001）。HP515各剂量组口服给药12周总体安全耐受性良好，未报告严重不良事件（SAE）、重度不良事件（≥3级）或与药物相关的退出，绝大多数不良事件为一过性且为轻中度（1级或2级）。 来自: 7x24

2026-04-27 17:51:11

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【海创药业：2025年营业收入2067.38万元，同比增加2030.7万元】海创药业公告，2025年度实现营业收入2067.38万元，同比增加2030.7万元；归属于母公司所有者的净利润为-1.37亿元，同比减亏6280.83万元；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-1.67亿元，同比减亏5014.17万元。 来自: 7x24

2026-02-27 16:28:41

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【海创药业：通过药品GMP符合性检查】海创药业2月1日公告，公司于近日收到四川省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》，认定公司本次检查范围及相关车间、生产线“软胶囊剂（抗肿瘤药）[氘恩扎鲁胺软胶囊（国药准字 H20250029）],软胶囊车间，软胶囊生产线”符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》及相关附录规定。本次检查通过后，公司相应完成了《药品生产许可证》的变更工作。 来自: 7x24

2026-02-01 17:11:35

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【海创药业：氘恩扎鲁胺软胶囊纳入2025年国家医保药品目录】海创药业公告称，2025年12月7日，公司自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安®）通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，该目录2026年1月1日起执行，协议有效期至2027年12月31日。此药是治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1类新药，安全性优异。入医保有利于其市场推广，减轻患者负担，公司将推动医保政策落地。 来自: 7x24

2025-12-07 15:34:57

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【海创药业：口服PROTAC药物HP518片联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌获临床试验批准】海创药业公告，近日，公司收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP518片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。截至目前，HP518片已分别于中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚期前列腺癌的临床试验。目前国内外暂无同类产品获批上市。 来自: 7x24

2025-11-24 17:00:18

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海创药业：关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告 来自: 公告

2025-11-06 16:41:52

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海创药业：自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物HP515临床II期试验完成首批参与者入组的公告 来自: 公告

2025-11-05 12:41:29

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海创药业：自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物HP515临床II期试验完成首批参与者入组的公告 来自: 公告

2025-11-04 16:42:21

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【海创药业：HP515临床II期试验完成首批参与者入组】海创药业公告，公司自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的HP515临床II期试验已完成首批参与者入组。HP515片是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β激动剂，能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对代谢相关脂肪性肝炎的改善效果。 来自: 7x24

2025-11-04 16:21:21

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