【苑东生物：布瑞哌唑片获得药品注册证书】苑东生物公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品名称为布瑞哌唑片，剂型为片剂，规格为1mg、2mg、4mg，注册分类为化学药品4类，药品有效期为12个月。布瑞哌唑片活性成份为布瑞哌唑，适应症为用于治疗成人精神分裂症。该药品获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，不会对公司近期业绩产生重大影响。 来自: 7x24

2025-12-09 17:28:18

---

【苑东生物：全资子公司硕德药业通过美国FDA现场检查】苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司于2025年5月6日至9日、5月16日至22日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的现行药品生产质量管理规范（cGMP）现场检查和生物研究监测（BIMO）现场检查，涉及产品为盐酸纳洛酮鼻喷剂。硕德药业以零缺陷（no 483）通过了上述现场检查。检查结论表明硕德药业在生产管理质量体系、合规运营等方面符合美国FDA的要求，有利于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度，加快公司国际化战略的落地实施。 来自: 7x24

2025-11-27 17:49:02

---

【苑东生物：注射用YLSH003启动I/II期临床试验并完成首例入组】苑东生物公告称，其全资子公司上海优洛自主研发的生物药注射用YLSH003，正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验，首例受试者近日已成功入组给药。该药品是靶向组织因子的新型抗体偶联药物，上海优洛已就相关技术提交国际专利申请。此药于2025年获受理和批准，研究I期评估安全性、耐受性等，II期评估有效性。目前I期首例入组，其他受试者招募正推进。因医药研发风险高，项目获批时间和结果不确定。 来自: 7x24

2025-11-10 15:35:22

---

苑东生物：苑东生物：关于向参股公司增资暨关联交易完成的进展公告 来自: 公告

2025-11-04 18:42:42

---

【苑东生物：向参股公司增资暨关联交易完成】苑东生物公告，公司全资子公司苑东生物投资管理（上海）有限公司对上海超阳药业有限公司增资8571万元，增资价格为2.27元/注册资本，对应上海超阳注册资本3771万元。本次增资完成后，上海超阳注册资本将由原8800万元增加至1.26亿元，公司间接持有上海超阳股权比例由30.68%增加至51.48%，上海超阳变更为公司控股子公司，纳入合并报表范围。 来自: 7x24

2025-11-04 17:19:17

---

【苑东生物：公司盐酸去氧肾上腺素注射液、贝前列素钠片拟中选全国药品集中采购】苑东生物公告，公司于2025年10月27日参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第十一批全国药品集中采购的投标工作，公司盐酸去氧肾上腺素注射液、贝前列素钠片2个产品拟中选本次集中采购。盐酸去氧肾上腺素注射液用于治疗麻醉时血管扩张引起的临床低血压，规格包装为5ml：0.5mg*1支，拟中选价格为1.35元/支，采购周期至2028年12月31日。贝前列素钠片用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状，规格包装为20ug*30片*1盒，拟中选价格为13.98元/盒，采购周期至2028年12月31日。 来自: 7x24

2025-10-28 17:03:59

---

苑东生物：苑东生物：2025年第三季度报告 来自: 公告

2025-10-27 16:42:13

---

苑东生物：苑东生物：关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告 来自: 公告

2025-10-23 16:41:46

---

苑东生物：苑东生物：关于自愿披露艾拉莫德片获得药品注册证书的公告 来自: 公告

2025-10-17 18:42:21

---

【苑东生物：艾拉莫德片获药品注册证书】苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片药品注册证书。艾拉莫德片为治疗活动性类风湿关节炎的药物，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类品种。2024年，艾拉莫德片在重点省市公立医院的销售金额约为3.82亿元，同比增长12.90%。该药品获批视同通过一致性评价，对公司近期业绩不会产生重大影响。 来自: 7x24

2025-10-17 16:29:26

---