【派林生物：子公司收到静注人免疫球蛋白及人凝血因子IX药品注册核查通知】派林生物(000403.SZ)公告称，公司全资子公司广东双林于近日收到国家药监局药审中心下发的关于启动静注人免疫球蛋白及人凝血因子IX药品注册核查的通知。此前，广东双林已分别获得上述两款药品的补充申请受理通知书及注册上市许可受理通知书。目前，这两款药品尚须经国家药监局审批通过后方可上市。公司将按照国家有关规定，积极推进上述研发项目注册核查及审批工作，并根据后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。 来自: 7x24

2026-04-13 18:53:24

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【派林生物：子公司人凝血酶临床试验获批】派林生物4月12日公告，公司全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血酶《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于“毛细血管和小静脉有渗血和轻微出血，且通过标准手术技术控制出血无效或不切实际时的辅助止血”的临床试验。 来自: 7x24

2026-04-12 15:50:05

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【派林生物：全资子公司获得药品注册上市许可受理通知书】派林生物公告，近日，全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子IX药品注册上市许可《受理通知书》（受理号：XCSS2600002）。人凝血因子IX适应症：对于治疗先天性人凝血因子Ⅸ缺失的乙型血友病患者或因其它原因引起的人凝血因子Ⅸ含量低下的患者，可显著提升其血液中人凝血因子Ⅸ的水平，从而达到预防和治疗出血的目的。 来自: 7x24

2026-02-04 16:06:41

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【派林生物：子公司获静注人免疫球蛋白药品补充申请受理通知书】派林生物公告，近日，全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的静注人免疫球蛋白药品补充申请《受理通知书》。此次申请涉及三种规格的静注人免疫球蛋白药品：2.5g/瓶（10%，25ml）、5g/瓶（10%，50ml）和10g/瓶（10%，100ml）。药品主要适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫性疾病。此次受理有助于提升临床用药安全性及便捷性，使国内产品工艺水平与国际接轨。 来自: 7x24

2026-02-03 17:03:49

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【派林生物：全资子公司获静注人免疫球蛋白（pH4）临床试验批准】派林生物公告，全资子公司广东双林收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验。该药品为注射剂，规格为2.5g/瓶（5%，50ml），申请事项为药品注册临床试验，申请人提交的临床试验方案名称为评价静注人免疫球蛋白（pH4）在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床研究。 来自: 7x24

2025-12-23 17:24:56

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【派林生物：第三季度净利润为1.21亿元，下降43.74%】派林生物公告，第三季度营收为6.32亿元，下降16.23%；净利润为1.21亿元，下降43.74%。前三季度营收为16.18亿元，下降14.40%；净利润为3.57亿元，下降34.19%。 来自: 7x24

2025-10-28 18:18:21

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派林生物：关于部分募集资金专户完成销户的公告 来自: 公告

2025-07-10 18:42:30

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派林生物：解除股份限售的提示性公告 来自: 公告

2025-06-20 12:41:44

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派林生物：西南证券股份有限公司关于派斯双林生物制药股份有限公司解除部分股份限售的核查意见 来自: 公告

2025-06-20 12:41:44

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【派林生物：中国生物受让21.03%公司股份 股票复牌】派林生物(000403.SZ)公告称，公司股票自2025年6月10日开市起复牌。公司控股股东胜帮英豪与中国生物签署了《收购框架协议》，拟将所持公司21.03%股份转让给中国生物。若交易顺利完成，公司控股股东将由胜帮英豪变更为中国生物，实际控制人将由陕西省国资委变更为中国医药集团有限公司。但该事项仍存在不确定性，包括后续协议签署时间待定、未能签署及交易无法达成的风险，以及是否能最终实施完成及实施结果的不确定性。 来自: 7x24

2025-06-09 19:36:16

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