【科华生物：淋球菌核酸检测试剂盒获医疗器械注册证】科华生物公告称，近日收到国家药监局颁发的淋球菌核酸检测试剂盒（PCR - 荧光法）医疗器械注册证，注册证有效期为2026年8月4日至2031年8月3日，该试剂盒用于体外定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的淋球菌核酸。新产品注册证的取得丰富了公司产品线，对业务发展有正面影响，但目前无法预测对未来营收的影响。 来自: 7x24

2026-08-05 19:33:17

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【科华生物：子公司获1项全自动生化分析仪医疗器械注册证】科华生物公告，公司全资子公司科华（西安）生物工程有限公司近日收到陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为全自动生化分析仪，注册证编号陕械注准20262220117，有效期自2026年07月17日至2031年07月16日。该产品采用比色法、透射（免疫）比浊法、离子选择性电极法，与试剂配合用于对人体液进行常规临床生化及电解质项目检验。该注册证的取得丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响，但对未来营业收入的影响尚无法预测。 来自: 7x24

2026-07-20 18:17:06

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【科华生物：预计2026年上半年净亏损8200万元–1.15亿元】科华生物公告，预计2026年1月1日至2026年6月30日归属于上市公司股东的净亏损为8200万元–1.15亿元，上年同期为亏损1.33亿元。面对IVD行业集采政策持续落地执行、DRG/DIP支付方式加速落地、检验结果互认范围扩大及检验收费价格调整等多重政策压力，公司积极应对、主动调整，通过优化产品市场策略、深化营销团队区域深耕管理，持续加强客户覆盖与维护能力，着力提升客户服务质量与响应效率，助力公司拓展市场。同时，公司持续深入推进精益生产管理，围绕降本增效优化资源配置，加快推进经营管理数字化转型，逐步提升流程自动化与管理效率。 来自: 7x24

2026-07-14 16:29:44

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【科华生物：补体C1q测定试剂盒获医疗器械注册证】科华生物公告称，近日收到上海市药品监督管理局颁发的补体C1q测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）医疗器械注册证，注册证编号为沪械注准20262400242，有效期从2026年6月30日至2031年6月29日，供医疗机构体外定量测定人体血清、血浆中补体C1q的含量。该注册证丰富了公司产品线，对业务发展有正面影响，但暂无法预测对未来营收的影响。 来自: 7x24

2026-07-03 16:03:39

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【科华生物及子公司获2项医疗器械注册证】科华生物公告，近日公司及控股子公司苏州天隆分别收到上海市药品监督管理局、国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。其中，公司产品为脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法），注册证编号沪械注准20262400235，有效期至2031年6月25日，用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白残粒胆固醇含量，辅助诊断；苏州天隆产品为人巨细胞病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号国械注准20263401389，有效期至2031年6月29日，用于体外定量检测人尿液或血浆样本中人巨细胞病毒核酸含量。上述注册证取得将丰富公司产品线。 来自: 7x24

2026-07-01 18:02:46

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【科华生物：公司及控股子公司天隆公司有埃博拉病毒检测相关科研产品，目前仅供科研使用】科华生物5月27日在互动平台表示，公司及控股子公司天隆公司有埃博拉病毒检测相关科研产品，但目前仅供科研使用。 来自: 7x24

2026-05-27 15:38:34

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【科华生物：子公司获得全自动化学发光免疫分析仪医疗器械注册证】科华生物公告称，公司全资子公司科华（西安）生物工程有限公司近日收到陕西省药监局颁发的全自动化学发光免疫分析仪医疗器械注册证，注册证有效期从2026年4月30日至2031年4月29日。该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，用于对人体血清、血浆中被分析物进行定性和定量检测。新产品注册证的取得丰富了公司产品线，对业务发展有正面影响，但目前无法预测对未来营收的影响。 来自: 7x24

2026-05-06 16:36:26

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【科华生物：2026年一季度净亏损4845.13万元】科华生物公告，2026年第一季度营收为3.95亿元，同比增长1.86%；净亏损4845.13万元，上年同期净亏损5325.98万元。 来自: 7x24

2026-04-27 18:08:08

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【科华生物：2025年净亏损7.32亿元】科华生物公告，2025年营业收入16.42亿元，同比下降6.63%。归属于上市公司股东的净亏损7.32亿元，上年同期净亏损6.41亿元。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 来自: 7x24

2026-04-16 20:21:18

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【科华生物：实时荧光定量PCR仪获医疗器械注册证】科华生物(002022)3月23日公告，控股子公司西安天隆科技有限公司实时荧光定量PCR仪收到国家药监局颁发的医疗器械注册证。该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因检测项目。 来自: 7x24

2026-03-23 17:31:31

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