【仙琚制药：取得地屈孕酮片药品注册证书】仙琚制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的地屈孕酮片《药品注册证书》（证书编号：2025S01235）。该药品为化学药品4类，规格为10mg，用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病。地屈孕酮片的参比制剂为原研进口的地屈孕酮片，商品名：达芙通®（Duphaston®），已在荷兰、德国、瑞士等多个国家上市。公司取得该药品注册证书，有利于丰富产品线，提升市场竞争力。 来自: 7x24

2025-05-12 15:46:42

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仙琚制药：关于收到炔雌醇环丙孕酮片一致性评价受理通知书的公告 来自: 公告

2025-05-07 16:42:18

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【仙琚制药：收到炔雌醇环丙孕酮片一致性评价受理通知书】 仙琚制药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的炔雌醇环丙孕酮片一致性评价受理通知书。该药品每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg，主要适应症为可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，例如痤疮、妇女雄激素性脱发等。公司炔雌醇环丙孕酮片已批准上市的规格为每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg，批准文号分别为国药准字H20065479，目前产品执行标准为WS1-XG-021-2011。通过一致性评价将增加该药品的市场竞争力。 来自: 7x24

2025-05-07 16:01:58

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仙琚制药：关于公司收到行政处罚决定书的公告 来自: 公告

2025-05-05 16:41:34

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【仙琚制药：收到行政处罚决定书 被罚没1.95亿元】仙琚制药(002332.SZ)公告称，公司于2025年4月30日收到天津市市场监督管理委员会的《行政处罚决定书》，因公司与具有竞争关系的其他经营者以垄断协议形式固定、变更地塞米松磷酸钠原料药价格，排除限制了该原料药销售领域的竞争。公司被没收违法所得2374.67万元，并处2023年销售额8%的罚款1.71亿元，合计被罚没1.95亿元。公司主要负责人张宇松被罚款60万元。公司确认本次处罚不触及重大违法强制退市情形，对公司当期财务报表造成一定负面影响，但尚不影响正常经营和发展。公司已制定反垄断合规管理指引和员工合规手册，并开展全面风险排查和专项培训，以强化反垄断合规管理。 来自: 7x24

2025-05-05 15:56:25

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【仙琚制药：获批去氧孕烯炔雌醇片药品注册证书】仙琚制药公告，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的去氧孕烯炔雌醇片《药品注册证书》，该药品注册获批。去氧孕烯炔雌醇片为片剂，每片规格包含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克，适应症为避孕。 来自: 7x24

2025-03-10 16:44:05

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【仙琚制药：全资子公司台州仙琚通过美国FDA现场检查】仙琚制药公告，全资子公司台州仙琚药业有限公司于2024年11月11日至15日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP现场检查。近日，台州仙琚收到FDA出具的现场检查报告（EIR），确认检查已结束，并通过本次现场检查。 来自: 7x24

2025-02-19 16:51:28

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仙琚制药：关于取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书的公告 来自: 公告

2025-02-13 22:41:57

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【仙琚制药：取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书】 仙琚制药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于贝前列素钠片的《药品注册证书》（证书编号：2025S00441），公司贝前列素钠片被批准注册。 来自: 7x24

2025-02-13 16:33:33

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【仙琚制药：黄体酮注射液一致性评价获受理】仙琚制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的黄体酮注射液一致性评价受理通知书。黄体酮注射液每支含50mg，主要适应症为用于月经失调等。公司黄体酮注射液已批准上市的规格为1ml:10mg和1ml:20mg，目前产品执行标准为《中国药典》2020年版二部。黄体酮注射液（1ml:50mg规格）一致性评价申请被国家药品监督管理局受理，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价工作流程有一定时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 来自: 7x24

2025-01-21 16:34:20

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