【安科生物：PA3-17注射液新增适应症临床试验申请获受理】安科生物公告，参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的PA3-17注射液新增“针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/RT-ALL/LBL）”的适应症临床试验申请已获受理，并收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，受理号为：CXSL2501040。 来自: 7x24

2025-12-04 18:13:58

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【安科生物：可能会通过对外授权或者合作开发的方式展开CD7-CAR-T的商务拓展】在互动平台表示，博生吉的CD7-CAR-T待产品获批以后，计划在一带一路国家进行直接申报上市的尝试。至于欧美国家，博生吉公司已经和美国食品药品监督管理局（FDA）有过沟通，可能会使用中国的临床数据在美国直接申报注册临床II期，通过合作伙伴在美国开展II期临床。商务拓展方面，可能会通过对外授权或者合作开发的方式展开。 来自: 7x24

2025-11-20 17:59:10

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【安科生物：高管姚建平减持0.06%股份】安科生物公告，公司高级管理人员姚建平已于2025年11月13日至11月14日通过集中竞价方式，以10.94元/股均价减持100万股，占公司总股本0.06%，减持计划实施完毕。减持前持股676.22万股，占0.40%，减持后持股576.22万股，占0.34%，其中无限售条件股份由178.9万股降至78.9万股，有限售条件股份497.33万股保持不变。此前减持计划于2025年9月4日披露，拟减持上限同为100万股。 来自: 7x24

2025-11-17 18:29:20

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【安科生物：签署PA3-17注射液产品独家代理框架协议】安科生物公告，公司与博生吉公司于2025年11月11日签署了《关于CD7-CAR-T（PA3-17注射液）等产品独家代理框架协议》，约定PA3-17注射液产品上市后大中华区（中国大陆及港澳台地区）的独家代理事宜。此次合作旨在整合双方优势资源，实现协同发展。 来自: 7x24

2025-11-11 18:21:25

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【安科生物：“AK2017注射液”预计明年年初可启动III期临床试验】安科生物(300009)10月28日在机构调研时表示，公司自主研发的“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，已完成II期临床试验入组，目前已经递交了III期临床补充申请，预计明年年初可以启动III期临床试验。 来自: 7x24

2025-10-29 15:28:07

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【安科生物两款儿童呼吸道病毒感染新药同步启动Ⅲ期临床】安科生物在厦门召开“AK1012吸入用溶液Ⅱ/Ⅲ期临床试验研究者会”及“人干扰素α2b喷雾剂Ⅲ期临床试验研究者会”，两款聚焦儿童呼吸道病毒感染产品同步进入临床验证冲刺阶段。此次启动Ⅲ期临床的两款产品，均针对儿童常见且需求迫切的疾病领域。其中，AK1012吸入用溶液是公司已上市产品“人干扰素α2b注射液”的改良型新制剂，拟用于治疗由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的儿童下呼吸道感染。人干扰素α2b喷雾剂拟用于治疗儿童疱疹性咽峡炎。 来自: 7x24

2025-10-27 08:16:09

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【安科生物：HuA21注射液联合曲妥珠单抗和化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌ORR达80.8%】安科生物公告，公司在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了自主研发的生物创新药HuA21注射液联合曲妥珠单抗和化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌Ib/II期剂量递增和扩展研究的最新研究成果。截至2025年2月20日，本研究入组60例HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌一线患者。经独立影像评估委员会（IRRC）评估，HuA21（30mg/kg）组肿瘤客观缓解率（ORR）为80.8%，HuA21（20mg/kg）组肿瘤客观缓解率（ORR）为76.7%，显示出良好抗肿瘤活性。两组患者人口学资料和基线特征无统计学意义。 来自: 7x24

2025-10-21 07:49:57

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【安科生物：控股股东不存在将所持股份出借给量化机构的情况】安科生物9月28日在互动平台表示，公司控股股东不存在将所持有的股份出借给量化机构的情况。 来自: 7x24

2025-09-28 11:05:20

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【安科生物：参股公司PA3-17注射液获准进入关键性II期临床试验】9月17日晚间，安科生物(300009)发布公告，参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司(简称“博生吉安科”)收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的PA3-17注射液II期沟通交流会议纪要，同意申请人开展PA3-17注射液关键性II期临床试验。据悉，PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，用于治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤。 来自: 7x24

2025-09-17 21:52:29

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【安科生物：参股公司PA3-17注射液获准进入关键性II期临床试验】安科生物公告，近日，参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的PA3-17注射液II期沟通交流会议纪要，同意申请人开展PA3-17注射液关键性II期临床试验。PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，用于治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤。 来自: 7x24

2025-09-17 18:48:23

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