【智飞生物：佐剂三价流感疫苗获临床试验批准】智飞生物公告，公司全资子公司智飞龙科马研发的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。公司将尽快开展相关临床试验工作。截至公告日，国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市，海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性。 来自: 7x24

2025-04-01 19:27:15

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【智飞生物四价流感病毒裂解疫苗获批上市】 3月21日，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的预防用生物制品——四价流感病毒裂解疫苗，获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》。该疫苗用于3岁及以上人群接种。 来自: 7x24

2025-03-21 21:28:14

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【智飞生物：四价流感病毒裂解疫苗获药品注册证书】 智飞生物公告，公司全资子公司安徽智飞生物制药有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》。该疫苗适用于3岁及以上儿童、成人预防流感病毒引起的感染性疾病，是目前国内外预防流感的最主要产品之一。 来自: 7x24

2025-03-21 19:15:42

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【智飞生物：将以现金向宸安生物增资5.93亿元 取得后者51%股权】 智飞生物(300122)3月21日晚间公告，当日，智飞生物与宸安生物、智睿投资、张高峡签署《关于重庆宸安生物制药有限公司之增资扩股协议》。智飞生物将以现金向宸安生物增资5.93亿元，取得宸安生物51%的股权。增资完成后，宸安生物将成为智飞生物的控股子公司。通过此次交易，智飞生物业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域，将获得已完成临床III期试验的司美格鲁肽注射液 (降糖)、已完成临床III期患者入组的司美格鲁肽注射液(减重)等多个临近商业化阶段产品，拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局。 来自: 7x24

2025-03-21 18:53:55

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【智飞生物：15价肺炎球菌结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告】智飞生物公告，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的15价肺炎球菌结合疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。该疫苗为预防用生物制品，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。试验结论显示，该疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标，在免疫原性方面非劣效于对照疫苗，且符合《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》对免疫原性与安全性评价的设计要求。截至公告披露日，尚无其他15价肺炎球菌结合疫苗获批上市。 来自: 7x24

2025-03-19 18:28:00

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【智飞生物：组分百白破-Hib四联疫苗临床试验申请获受理】 智飞生物公告，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（组分百白破-Hib四联疫苗）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。该疫苗可预防百日咳、白喉、破伤风以及Hib感染引起疾病，目前国内尚无同类产品获批上市。智飞绿竹将按照提交的方案开展临床试验，若项目进展顺利，将与公司处于Ⅲ期临床试验的组分百白破疫苗形成协同效应，夯实公司多联疫苗矩阵布局，强化市场竞争优势。 来自: 7x24

2025-02-21 19:02:31

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【智飞生物：预计2024年净利润同比下降67%-77%】智飞生物公告，预计2024年归属于上市公司股东的净利润为18.56亿元-26.63亿元，比上年同期下降67%-77%。公司表示，报告期内部分产品的市场推广工作虽未达预期，但市场份额仍保持较高占有率，产品差异化竞争优势明显。公司将持续优化市场策略，以更好地适应市场趋势和客户需求，并严格把控经营风险，确保公司稳健发展。 来自: 7x24

2025-01-24 19:48:07

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【智飞生物：公司自研的四价流感病毒裂解疫苗、三价流感病毒裂解疫苗正处于申报上市阶段】智飞生物在互动平台表示，您好，公司自研的四价流感病毒裂解疫苗、三价流感病毒裂解疫苗正处于申报上市阶段，四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）已经获批临床试验，三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）临床试验申请已经获得受理。 来自: 7x24

2025-01-10 17:27:10

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【智飞生物：佐剂三价流感疫苗临床试验申请获受理】 智飞生物1月6日晚间公告，公司近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（简称“智飞龙科马”）研发的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）（简称“佐剂三价流感疫苗”）获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 来自: 7x24

2025-01-06 19:03:55

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【智飞生物：与GSK签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》】智飞生物公告，公司与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港（以下合称：“GSK”）签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》，优化调整了2023年10月8日签署的原《独家经销和联合推广协议》中约定的重组带状疱疹疫苗采购计划的相关条款，并进一步拓展了公司在中国大陆地区拥有独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利期限。此外，补充协议还进一步明确公司将与GSK独家探索并积极促成在中国大陆地区初步为期10年的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗商业化合作。 来自: 7x24

2024-12-05 18:09:44

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