【智飞生物：四价流感疫苗获临床试验批准】智飞生物公告，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。 来自: 7x24

2024-10-25 19:32:56

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【智飞生物重组结核杆菌融合蛋白（EC）在印尼获批上市】 据智飞智讯微信公众号消息，智飞生物全资子公司智飞龙科马自主研发的重磅产品——国家1类新药“重组结核杆菌融合蛋白（EC，商品名：宜卡）”正式获得印尼监管机构批准上市。这意味着智飞生物将为印尼这一全球第二大结核病高负担国家，提供可高效鉴别卡介苗接种与结核感染的新型诊断工具，有效助力其结核防控工作，为实现世界卫生组织（WHO）提出的终止结核病战略贡献更多中国力量。 来自: 7x24

2024-10-17 13:53:22

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【智飞生物：子公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）申请生产注册获受理】智飞生物公告，子公司智飞龙科马自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。若本项目进展顺利，将进一步丰富公司病毒类疫苗品种，完善公司产品布局，强化公司的市场竞争优势。 来自: 7x24

2024-10-16 18:46:10

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【智飞生物：四价流感病毒裂解疫苗（儿童型）申请生产注册获得受理】 智飞生物(300122)10月9日晚间公告，由全资子公司智飞龙科马自主研发的四价流感病毒裂解疫苗（儿童型）申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。 来自: 7x24

2024-10-09 19:02:54

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【智飞生物：四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获受理】智飞生物公告，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。该疫苗接种对象为6-35月龄儿童，用于预防流感病毒引起的流行性感冒。 来自: 7x24

2024-10-09 18:54:02

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【智飞生物：2024年上半年净利润同比下降47.55%】智飞生物发布2024年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入182.58亿元，同比下降25.31%；归属于上市公司股东的净利润22.34亿元，同比下降47.55%。 来自: 7x24

2024-08-29 21:42:57

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【智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验】 8月20日，智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目启动会议在河南召开。据介绍，近期，该公司四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）已通过注册现场核查，目前正处于技术审评阶段。四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）进入Ⅲ期临床试验。此外，加上15价肺炎结合疫苗、组份百白破疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗，公司共有6个产品正在进行Ⅲ期临床试验。 来自: 7x24

2024-08-21 08:29:18

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【智飞生物：26价肺炎球菌结合疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验】智飞生物公告，26价肺炎球菌结合疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。 来自: 7x24

2024-08-20 18:31:16

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【智飞生物撤回一款四价流感病毒裂解疫苗的注册申请】智飞生物发布公告称，全资子公司智飞龙科马收到国家药监督局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意智飞龙科马撤回四价流感病毒裂解疫苗（西林瓶包装）的注册申请。智飞生物自主研发的四价流感病毒裂解疫苗用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒，该产品已于2022年6月获得Ⅲ期临床试验总结报告，并于2023年7月获得国家药监局出具的申请生产注册《受理通知书》。 来自: 7x24

2024-08-16 11:31:53

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【智飞生物：代理的带状疱疹疫苗已取得首批批签发证明】智飞生物在互动平台表示，公司代理GSK的产品重组带状疱疹疫苗已于今年三月份取得首批批签发证明。同时，疫苗产品的批签发信息将持续公示于中国食品药品检定研究院官网，也同步公布于公司官网的“信息公示”栏目。公司疫苗产品半年度的批签发情况将在半年度报告中披露。 来自: 7x24

2024-08-09 18:40:11

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