【福安药业：子公司腺苷钴胺胶囊获药品注册证书】 福安药业公告，子公司天衡制药近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，药品名称为腺苷钴胺胶囊，注册分类为化学药品3类，规格为0.5mg，药品上市许可持有人为天衡制药，批准文号为国药准字H20254594。该药品用于巨幼红细胞性贫血等，已有多家企业通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书的获得将丰富子公司产品线，提升市场竞争力。 来自: 7x24

2025-07-01 15:54:31

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【福安药业：子公司注射用苯唑西林钠获得药品注册证书】福安药业6月10日公告，公司子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用苯唑西林钠《药品注册证书》。注射用苯唑西林钠适应症为：本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染，包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染｡ 来自: 7x24

2025-06-10 16:21:32

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福安药业：300194福安药业投资者关系管理信息20250512 来自: 公告

2025-05-12 12:41:10

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【福安药业：目前业务主要以国内为主 未明显受到关税波动因素影响】 福安药业近日在业绩说明会上表示，公司目前的业务主要以国内为主，因此并未明显受到关税波动因素影响，未来公司仍将积极开拓海外市场，不断提升海外业务占总收入比重，更好的提升公司抗风险能力。 来自: 7x24

2025-05-12 08:48:02

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【福安药业：公司进入注册程序的药品研发项目不涉及美颜长寿药】 福安药业(300194)在深交所互动平台上表示，公司目前进入注册程序的药品研发项目不涉及美颜长寿药。 来自: 7x24

2025-05-09 09:31:01

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【福安药业：子公司氟氧头孢钠原料药获韩国药品注册证书】 福安药业公告，全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司近日收到韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）原料药品注册证书。氟氧头孢钠适用于敏感菌致病引起的中重度感染，包括败血症、感染性心内膜炎等。该原料药获得韩国注册证书，标志着获得在韩国的准入资格，将促进公司产品在海外市场的销售。 来自: 7x24

2025-03-31 15:44:29

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【福安药业：子公司收到吲哚布芬片药品注册证书】福安药业公告，全资子公司人民制药近日收到国家药品监督管理局签发的吲哚布芬片药品注册证书。该药品适用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变，静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血栓形成。根据国家药品监督管理局数据显示，目前已有13家企业通过一致性评价或视同通过一致性评价。该药品注册证书的获得将丰富子公司产品线，提升市场竞争力。但该药品在上市前还需通过GMP符合性检查，其生产、销售情况及对公司业绩的具体影响存在不确定性。 来自: 7x24

2025-02-26 15:52:25

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【福安药业：子公司收到盐酸咪达唑仑口服溶液药品注册证书】福安药业公告称，公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，药品名称为盐酸咪达唑仑口服溶液，适用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静、抗焦虑、遗忘；也可用于儿童术前镇静、抗焦虑、遗忘。该药品已有2家企业（含人民制药）通过一致性评价或视同通过一致性评价。药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。 来自: 7x24

2025-02-10 15:58:06

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【福安药业：子公司庆余堂二甲双胍恩格列净片获药品注册证书】 福安药业公告，子公司庆余堂近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书。药品名称为二甲双胍恩格列净片，注册分类为化学药品4类，每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg。该药品适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善血糖控制。 来自: 7x24

2025-01-09 16:05:38

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【福安药业：子公司撤回乙酰半胱氨酸注射液药品注册申请】 福安药业(300194)12月23日晚间公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意乙酰半胱氨酸注射液注册申请撤回，终止注册程序。乙酰半胱氨酸注射液申报的适应症为用于治疗对乙酰氨基酚过量。受市场变化等因素影响，经审慎研究，结合公司研发策略，公司决定主动撤回本次注册申请。 来自: 7x24

2024-12-23 16:59:30

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