【迈克生物：公司新产品取得产品注册证书】迈克生物7月16日公告，公司于近日收到四川药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。凝血因子Ⅱ、V、Ⅶ、Ⅹ活性测定试剂盒（凝固法）均系公司凝血平台新试剂产品，主要用于凝血因子Ⅱ、V、Ⅶ、Ⅹ缺乏或活性减低治疗监测，配套公司全自动凝血分析系统H2600、H3800系列、H5000系列。 来自: 7x24

2025-07-16 18:38:48

---

【迈克生物：股东郭雷及其一致行动人拟减持不超过2.68%公司股份】迈克生物(300463.SZ)公告称，公司持股5%以上股东郭雷及其一致行动人上海阿杏投资管理有限公司-延安20号私募证券投资基金、上海阿杏投资管理有限公司-延安22号私募证券投资基金计划自公告披露之日起十五个交易日后的90个自然日内，合计减持不超过16,327,928股公司股份，即不超过公司当前总股本（扣除回购专用账户持有股份数量后）的2.68%。减持原因为个人资金需求，减持方式包括集中竞价和大宗交易。 来自: 7x24

2025-06-25 20:47:57

---

【迈克生物：新产品获国家药监局注册证书】 迈克生物公告，公司近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书，涉及两款体外诊断试剂产品：人不规则抗体检测红细胞试剂盒和肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒。注册证有效期为2025年6月20日至2030年6月19日。这些新产品进一步丰富了公司产品线，有助于提升市场竞争力并推动市场拓展。公司在直接化学发光平台下已累计取得133项试剂类产品注册证书，覆盖多种病种检测。新产品的市场表现尚需观察。 来自: 7x24

2025-06-25 16:01:00

---

【迈克生物：公司暂未涉及干细胞疗法方面布局】 迈克生物(300463)6月18日在互动平台表示，公司专注于自主研发、生产和销售体外诊断产品及服务，暂未涉及干细胞疗法方面的布局。 来自: 7x24

2025-06-18 09:10:41

---

【迈克生物：转让山东迈克51%股权】迈克生物公告，公司拟以1741.29万元的交易价格将所持控股子公司山东迈克生物科技有限公司51%股权转让给韩四光。交易完成后，公司不再持有山东迈克股权，但将在山东设立办事处并管理拓展区域内经销商，持续覆盖和扩大山东区域市场。本次股权转让不会对公司主体业务的经营产生重大影响。交易对方韩四光在山东地区从事医疗器械产品经销与服务事业已有二十余年，具备丰富的医疗器械产品销售和客户服务经验。山东迈克2023年度营业收入2.43亿元，净利润-1104.2万元；2024年度营业收入2.27亿元，净利润-191.03万元。 来自: 7x24

2025-06-11 18:10:00

---

【迈克生物：异常凝血酶原测定试剂盒获注册证书】迈克生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），产品名称为“异常凝血酶原测定试剂盒（直接化学发光法）”，注册证书编号为国械注准20253400640，注册类别为Ⅲ，注册证有效期为2025年3月26日至2030年3月25日。该产品用于体外定量测定人血清或血浆中异常凝血酶原的含量，采用双抗体夹心法，主要用于动态监测肝癌患者的疾病进程或治疗效果。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 来自: 7x24

2025-03-31 16:03:03

---

【迈克生物：4项化学发光试剂产品获IVDR CE认证】迈克生物公告，公司4项化学发光试剂产品于近日获得欧盟公告机构BSI签发的IVDR CE证书。产品包括巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒、巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒、风疹病毒IgG抗体检测试剂盒和风疹病毒IgM抗体检测试剂盒，均用于体外定量或定性测定人血清或血浆中相应抗体的含量。这些产品已具备进入欧盟市场的必要条件，有助于提升公司海外市场竞争力，对海外市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 来自: 7x24

2025-03-25 17:20:09

---

【迈克生物：取得两款新试剂产品注册证书】 迈克生物公告，公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及两款产品：尿转铁蛋白测定试剂盒和C-反应蛋白测定试剂盒。这两款产品分别用于糖尿病肾病、高血压肾病的早期辅助诊断及非特异性炎症的辅助诊断。 来自: 7x24

2025-01-09 17:56:59

---

【迈克生物：全资子公司取得全自动生化分析仪产品注册证书】迈克生物12月5日晚间公告，公司全资子公司迈克医疗电子有限公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的全自动生化分析仪《医疗器械注册证》。该产品基于分光光度法原理，与适配的生化试剂配套使用，用于来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括临床生化检测项目。 来自: 7x24

2024-12-05 19:43:39

---

【迈克生物：取得三项体外诊断试剂注册证书】迈克生物公告，公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》：反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒、胃泌素17测定试剂盒和α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒。这些产品是公司直接化学发光和凝血平台的新试剂产品，配套全自动化学发光免疫分析仪系列使用。新产品的注册证书将丰富公司产品线，有助于提升市场竞争力并积极影响未来经营。公司在该技术平台下已累计取得120项试剂类产品注册。 来自: 7x24

2024-11-20 18:06:52

---