【万孚生物：公司产品获得医疗器械注册证】万孚生物12月2日公告，公司呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原体抗原联合检测试剂（乳胶法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中呼吸道合胞病毒（RSV）抗原、呼吸道腺病毒（ADV）抗原、肺炎支原体（MP）抗原。 上述产品获得产品注册证书，将进一步增加公司销售产品的品种，对公司发展具有正影响，公司未来会积极推动相关产品的销售，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响。 来自: 7x24

2025-12-02 15:50:18

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【万孚生物：决定暂缓实施知识城生产基地建设项目】万孚生物11月14日公告，公司拟在募投项目实施主体、实施方式、募集资金用途及投资规模不发生变更的前提下，将“知识城生产基地建设项目”重新论证并暂缓实施。近年来，鉴于公司经营所面临的内外部环境发生较大变化，为避免资源浪费和重复投资，降低企业生产经营成本，提高募集资金使用效率，公司决定暂缓实施该募投项目，并重新论证该项目的投资收益。 来自: 7x24

2025-11-14 16:46:58

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【万孚生物：前三季度净利润1.34亿元 同比下降69.32%】万孚生物(300482)10月26日发布2025年三季报，公司第三季度营业收入4.45亿元，同比下降26.66%；净利润为亏损5545.91万元。2025年前三季度营业收入16.9亿元，同比下降22.52%；净利润1.34亿元，同比下降69.32%。 来自: 7x24

2025-10-26 18:37:04

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【万孚生物：4种试剂盒产品获得医疗器械注册证】万孚生物9月23日公告，公司产品纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)、纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）、D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）、抗Xa测定试剂盒（发色底物法）获得广东省药监局颁发的医疗器械注册证。上述产品获得产品注册证书，将进一步增加公司销售产品的品种，对公司发展具有正面影响。 来自: 7x24

2025-09-23 17:41:56

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【万孚生物：拟3000万元至6000万元回购股份】万孚生物(300482)9月23日公告，公司拟3000万元至6000万元回购股份，用于后续实施股权激励或员工持股计划，回购价格不超过34.66元/股（含）。 来自: 7x24

2025-09-23 17:33:39

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【万孚生物：美国子公司流感病毒双联检产品获 FDA 510(k)许可】万孚生物公告，美国子公司 Wondfo USA Co., Ltd 近日收到美国食品药品监督管理局通知，甲型流感病毒及乙型流感病毒双联家庭检测试剂盒 (OTC 版) 和甲型流感病毒及乙型流感病毒双联检测试剂盒 (Professional use 版) 两项产品获得美国 FDA510(k) 许可。两项病毒标志物的检测灵敏度均超过 90%，特异性达到 100%，整体性能优异。该产品适用于出现呼吸道症状 4天内的前鼻腔样本，可对甲型与乙型流感病毒进行定性检测与区分，同时提供家庭自测 (OTC) 与专业医疗场景使用两种版本。 来自: 7x24

2025-08-21 15:51:56

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【万孚生物：全自动核酸扩增分析仪取得医疗器械注册证】万孚生物(300482)8月20日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的全自动核酸扩增分析仪医疗器械注册证。该产品基于磁珠法核酸提取和聚合酶链式反应(PCR)技术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性检测，包括病原体和人类基因项目。 来自: 7x24

2025-08-20 16:24:48

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【万孚生物：2025年上半年净利润1.89亿元，同比下降46.82%】万孚生物公告，2025年上半年营业收入12.46亿元，同比下降20.92%。净利润1.89亿元，同比下降46.82%。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 来自: 7x24

2025-08-19 18:54:15

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【万孚生物：研发出多款基孔肯雅病毒检测产品】万孚生物(300482)在互动平台表示，近期，国家疾病预防控制局发布了《基孔肯雅热防控技术指南（2025年版）》，万孚生物迅速响应，联动胶体金、分子诊断等技术平台，研发出多款基孔肯雅病毒检测产品，实现“快筛-精准检测（确诊）-监测”闭环，可为疾控和口岸检验检疫等提供可靠的监测方案。 来自: 7x24

2025-07-30 09:00:12

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【万孚生物：全资子公司取得产品注册证】万孚生物(300482)7月29日晚间公告，公司全资子公司深圳天深医疗器械有限公司近日收到国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，包括血栓五项检测试剂和肿瘤标志物检测试剂等。 来自: 7x24

2025-07-29 16:09:44

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