【康泰生物：吸附破伤风疫苗上市许可申请获受理】康泰生物公告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附破伤风疫苗上市许可申请近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，受理号为CXSS2500049。吸附破伤风疫苗适用于发生创伤机会较多的人群，妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。接种本疫苗后可刺激机体产生破伤风抗体，预防破伤风。目前接种破伤风疫苗是预防破伤风最经济和有效的措施。国内已获得吸附破伤风疫苗生产注册批件并实现上市销售的厂家包括成都欧林生物科技股份有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、华兰生物疫苗股份有限公司等。 来自: 7x24

2025-04-24 17:48:12

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【康泰生物：2025年一季度营收同比增42.85%】康泰生物(300601)4月20日晚间发布2024年年报和2025年一季报。公司2024全年实现营业收入26.52亿元、归母扣非净利润2.46亿元；2025年一季度营业收入6.45亿元，同比增长42.85%；归母扣非净利润0.17亿元，同比增长17.56%。 来自: 7x24

2025-04-20 16:54:09

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【康泰生物：2024年年归母净利润2.02亿元，同比下降76.59%】康泰生物4月20日公告，2024年年实现营业收入26.52亿元，同比下降23.75%；归属于上市公司股东的净利润2.02亿元，同比下降76.59%；基本每股收益0.18元。 来自: 7x24

2025-04-20 16:33:29

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【康泰生物：四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）开启Ⅰ期临床试验】康泰生物公告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）已完成Ⅰ期临床试验准备工作，开启Ⅰ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。该疫苗适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者，可刺激机体产生抗EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16的免疫力，用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。目前全球尚无四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）获批上市。 来自: 7x24

2025-04-03 16:42:30

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【康泰生物：20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验，首例受试者已入组】 康泰生物公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅱ期临床试验准备工作并开启Ⅱ期临床试验，成功完成首例受试者入组。该疫苗适用于2月龄至5周岁婴幼儿和儿童，用于预防20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前尚无境内获批上市的20价肺炎球菌多糖结合疫苗。 来自: 7x24

2025-03-31 16:24:05

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【康泰生物：拟与阿斯利康设立合资公司 项目投资总额预计为27.6亿元】康泰生物公告称，公司拟与阿斯利康投资（中国）有限公司聚焦疫苗建立深度战略合作伙伴关系，并在北京经济技术开发区设立合资公司，作为在中国开发创新疫苗的平台，面向中国市场和新兴市场供应疫苗。该合资公司注册资本预计为3.45亿人民币（折合5000万美元），双方各持50%股权。合资公司投资总额预计为4亿美元（约合27.6亿人民币）。合资公司也将成为阿斯利康在中国首个且唯一的疫苗生产基地。 来自: 7x24

2025-03-21 21:46:49

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【康泰生物：取得申报吸附破伤风疫苗生产的必备条件】康泰生物(300601.SZ)公告称，全资子公司民海生物近日收到吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告，研究结果显示该疫苗应用于成人免疫具有良好的安全性和免疫原性。该报告的取得表明吸附破伤风疫苗具备了申报生产的必备条件，若注册成功将丰富公司产品布局，增强核心竞争力。但该疫苗申报生产的进程和结果及产品上市进度具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响。 来自: 7x24

2025-03-03 18:24:51

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【康泰生物：二价肠道病毒灭活疫苗和四价肠道病毒灭活疫苗获临床试验批准】 康泰生物公告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）和四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。根据通知书，两种疫苗均符合药品注册的有关要求，同意进行临床试验。二价肠道病毒灭活疫苗适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者，用于预防手足口病等传染病；四价肠道病毒灭活疫苗适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者，用于预防相同类型传染病。目前全球尚无同类疫苗获批上市。 来自: 7x24

2025-02-07 16:16:58

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【康泰生物：子公司与加纳疫苗企业签署PCV13技术转移协议】 据康泰生物消息，近日，康泰生物全资子公司民海生物与加纳疫苗企业签署合作协议，双方就“双载体”13价肺炎疫苗半成品原液许可、供应及技术转移达成一致。该企业未来业务计划覆盖以西非和中非为主的非洲市场，以及GAVI、UNICEF等国际组织。 来自: 7x24

2025-01-24 15:30:39

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【康泰生物：百白破疫苗免疫程序调整，存在对公司2024年及未来经营业绩产生不利影响的风险】 公司已上市的百白破疫苗适用于调整后的免疫程序；四联苗适用人群为3月龄以上婴幼儿，适龄儿童仍可按照四联苗说明书规定的免疫程序进行接种，接种完成后视为完成相应剂次百白破疫苗接种。2025年1月1日至2025年1月21日公司四联苗销量较2024年1月份全月的销量略有增长，但本次百白破免疫程序的调整，存在对公司2024年及未来经营业绩产生不利影响的风险，最终以公司披露的定期报告为准。 来自: 7x24

2025-01-22 20:45:53

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