【正海生物：口腔可吸收生物膜完成首例受试者入组】正海生物公告，公司研发项目“口腔可吸收生物膜”已正式进入临床试验。该临床试验为多中心、随机对照、单盲、非劣效性试验，旨在评价口腔可吸收生物膜用于引导骨再生的有效性和安全性。目前，项目已顺利完成第一例受试者随机入组。口腔可吸收生物膜作为脱细胞真皮基质材料，能够为细胞的长入和迁移提供良好的支架，从而引导骨组织生长与沉积，实现骨缺损区域的修复性再生。 来自: 7x24

2025-10-09 15:54:44

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【正海生物：公司当前暂无开发非动物源性脑膜系列产品的计划】正海生物8月26日在互动平台表示，公司钙硅生物陶瓷骨修复材料属于非动物源人工合成骨修复材料，产品未来上市销售后需按照13%的税率征收增值税。公司当前暂无开发非动物源性脑膜系列产品的计划。 来自: 7x24

2025-08-26 15:54:56

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【正海生物：正在开展产品出海的相关筹划工作】正海生物(300653)在机构调研时表示，上半年，公司新产品口腔修复膜产品获证，钙硅生物陶瓷骨修复材料进入注册发补阶段。未来这两款产品将丰富公司在口腔板块的布局，增强产品组合能力。其他管线产品，宫腔修复膜产品已着手开展注册相关工作，乳房补片产品的数据管理工作正有序开展，预计未来2—3年也将陆续为公司收入带来增量。公司部分产品具备出海潜力，目前公司正在开展产品出海的相关筹划工作。 来自: 7x24

2025-08-06 09:21:26

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【正海生物：2025年上半年净利润4648.57万元，同比下降45.97%】正海生物公告，2025年上半年营业收入1.88亿元，同比下降5.14%。净利润4648.57万元，同比下降45.97%。 来自: 7x24

2025-08-04 17:46:44

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【正海生物：公司非吸收性外科缝线获得医疗器械注册证书】 正海生物6月25日公告， 公司于近日取得由山东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为非吸收性外科缝线，注册证编号为鲁械注准20252020341，有效期至2030年6月17日。该产品为第二类医疗器械，适用于人体组织的缝合、结扎。 来自: 7x24

2025-06-25 16:24:38

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【正海生物：公司非吸收性外科缝线获得医疗器械注册证书】 正海生物6月25日公告， 公司于近日取得由山东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为非吸收性外科缝线，注册证编号为鲁械注准20252020341，有效期至2030年6月17日。该产品为第二类医疗器械，适用于人体组织的缝合、结扎。 来自: 7x24

2025-06-25 16:24:12

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【正海生物：钙硅生物陶瓷骨修复材料预计将于年内获批】 正海生物5月13日在机构调研时表示，在研发方面，公司继续打磨产品产业化能力，争取更多新品的获批。今年1月，公司二代口腔修复膜已经获批，钙硅生物陶瓷骨修复材料预计将于年内获批，有利于丰富公司在口腔领域的产品矩阵。其他在临床阶段的主要是宫腔修复膜和乳房补片，这些产品的陆续上市，将拓展公司下游的应用科室至妇产科、乳腺外科等。 来自: 7x24

2025-05-14 09:23:38

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【正海生物：2025年一季度净利润2662.67万元，同比下降34.06%】 正海生物公告，2025年第一季度营收为9741.58万元，同比增长8.68%；净利润为2662.67万元，同比下降34.06%。 来自: 7x24

2025-04-21 16:48:36

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【正海生物：口腔行业民营市场目前增速放缓趋势明显】 正海生物(300653)4月15日在电话会议中表示，口腔行业在公立市场的格局相对稳定，民营市场在经历了种植牙集采后需求的短暂爆发，增速放缓的趋势明显，导致行业竞争加剧，种植修复材料虽然未被纳入集采范围，但也受到需求波动和终端降本控费的较大影响。公司将持续巩固口腔相关产品在种植领域的优势地位，坚定执行精准化营销策略，不断增进与头部终端的紧密合作，稳定渠道对市场份额的覆盖。 来自: 7x24

2025-04-16 11:09:42

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【正海生物：取得医疗器械注册证】正海生物公告，公司近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为口腔修复膜，注册证编号为国械注准20253170007，注册证有效期为2025年1月6日至2030年1月5日，注册分类为第三类医疗器械。该产品适用于口腔颊部、腭部的软组织浅层缺损及牙龈黏膜组织的覆盖修复。该产品的取证获批进一步丰富了公司在口腔领域的产品线，有助于巩固公司在口腔领域的领先地位，进一步扩大竞争优势。 来自: 7x24

2025-01-08 16:37:48

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