【正海生物：乳房补片注册申请获受理】正海生物公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》，产品名称为乳房补片，临床用途适用于乳房手术中植入物的支撑和覆盖及软组织的修复，产品类别为第三类医疗器械。目前该产品注册申请已获得受理，后续需完成审评审批、制证等审批流程。 来自: 7x24

2026-06-15 16:55:51

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【正海生物：取得“活性生物骨”医疗器械注册变更文件】正海生物公告称，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》，完成“活性生物骨”的规格型号及产品技术要求的变更。变更内容为增加产品规格型号，对产品技术要求相关内容进行变更。该变更文件与原注册证共同使用，符合公司发展需要，可满足客户需求、利于业务开拓，但对近期经营无重大影响。 来自: 7x24

2026-06-05 16:20:41

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【正海生物：外科用填塞海绵完成延续注册至2031年12月6日】正海生物公告称，公司近日取得山东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品外科用填塞海绵已通过延续注册审批，注册证有效期至2031年12月6日，属第二类医疗器械，适用于鼻腔术后的暂时压迫止血和支撑。该延续注册有助于保障产品合规与可持续性，对公司未来经营发展有积极影响，但产品实际销售情况取决于市场推广效果，目前无法预测对业绩的影响。 来自: 7x24

2026-06-04 16:22:55

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【正海生物：取得“活性生物骨”医疗器械注册变更文件】正海生物公告称，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》，完成“活性生物骨”的产品有效期延长变更。该变更文件与“国械注准20223131334”注册证共同使用，符合公司发展需要，可优化生产运营效率、控制成本、提升竞争力，但对公司近期经营无重大影响。 来自: 7x24

2026-06-01 15:49:37

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【正海生物：补选杨春为非独立董事并聘任其为副总经理、财务总监】正海生物公告称，公司于2026年5月29日召开第四届董事会第十二次会议，鉴于董事赵丽辞职，同意提名杨春为公司第四届董事会非独立董事候选人，任期自股东会审议通过起至第四届董事会任期届满。同时，董事会同意聘任杨春为公司副总经理、财务总监，任期自董事会审议通过起至第四届董事会届满。杨春具备相应任职资格，未持股，与相关方无关联关系。本次补选需经2026年第一次临时股东会审议通过生效。 来自: 7x24

2026-05-29 17:38:30

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【正海生物：Longwood累计减持1%股份，提前终止减持计划】正海生物公告，持股5%以上股东Longwood Biotechnologies Inc.于2026年3月24日至2026年4月15日通过集中竞价交易方式累计减持公司股份180万股，占公司总股本的1.00%，减持均价为19.71元/股。经综合考虑，Longwood决定提前终止本次减持计划。本次减持后，Longwood仍持有公司股份1201.19万股，占公司总股本的6.67%。 来自: 7x24

2026-05-27 19:04:04

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【正海生物：公司医疗器械产品自酸蚀粘接剂完成延续注册】正海生物公告，近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司产品自酸蚀粘接剂已通过延续注册审批。产品名称为自酸蚀粘接剂，注册证有效期至2032年2月10日，注册分类为第三类医疗器械。该产品预期用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接。上述医疗器械注册证的延续注册，有助于保障产品的合规与可持续性，对公司未来的经营发展具有积极影响。 来自: 7x24

2026-05-22 16:16:58

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【正海生物：人脐带间充质干细胞项目目前处于产品验证阶段】正海生物5月15日在互动平台表示，人脐带间充质干细胞项目目前处于产品验证阶段。公司将积极推进并按照监管规定披露相关进度。 来自: 7x24

2026-05-15 15:26:01

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【正海生物：第一季度净利润1474.93万元，同比下降44.61%】正海生物公告，2026年第一季度营业收入8102.87万元，同比下降16.82%。净利润1474.93万元，同比下降44.61%。 来自: 7x24

2026-04-17 16:25:06

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【正海生物：Longwood Biotechnologies Inc.已减持0.79%】正海生物公告，Longwood Biotechnologies Inc.于2026年3月24日至2026年4月2日通过集中竞价减持143.17万股，占总股本0.79%，持股比例由7.67%降至6.88%，触及1%整数倍。该减持为2026年3月23日至2026年6月22日拟减持不超360万股计划的一部分，当前计划尚未完成，公司控制权不受影响。 来自: 7x24

2026-04-03 16:30:59

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