【天宇股份：2024年净利润同比增长104.45%】 天宇股份公告，2024年营业收入26.31亿元，同比增长4.10%。归属于上市公司股东的净利润5593.51万元，同比增长104.45%。基本每股收益0.16元/股，同比增长100.00%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 来自: 7x24

2025-04-17 20:47:03

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【天宇股份：全资子公司原料药通过CDE审评】 天宇股份公告，全资子公司浙江京圣药业有限公司的卡格列净原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。卡格列净主要用于治疗2型糖尿病，可与二甲双胍、二甲双胍/磺酰脲类药联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 来自: 7x24

2025-03-21 16:47:34

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【天宇股份：子公司药品甲苯磺酸艾多沙班片获批】天宇股份公告，全资子公司诺得药业近日收到国家药监局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班片《药品注册证书》。该药品适应症为非瓣膜性房颤成人患者预防卒中和体循环栓塞，以及成人深静脉血栓和肺栓塞治疗及预防复发。 来自: 7x24

2025-03-14 17:04:38

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【天宇股份：子公司药品马来酸阿伐曲泊帕片和甲苯磺酸艾多沙班片获批】 天宇股份公告，全资子公司诺得药业近日收到国家药监局核准签发的马来酸阿伐曲泊帕片和甲苯磺酸艾多沙班片的《药品注册证书》。马来酸阿伐曲泊帕片适用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者，2023年国内销售额约10.15亿元。 来自: 7x24

2025-03-10 20:19:49

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【天宇股份：美国FDA关闭公司警告信】天宇股份3月3日晚间公告，公司于2022年8月26日披露了关于美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）对公司黄岩江口生产场地检查出具警告信的公告。近日，公司收到FDA关于关闭警告信的通知函，该通知函告知：FDA已完成对公司2022年8月17日签发的警告信所采取纠正措施的评估。根据评估结果，FDA认为公司已有效解决了该警告信中提及的偏差问题。本次FDA关闭公司黄岩江口生产场地警告信，将有利于公司产品市场的拓展，同时对公司新产品的获批将起到积极的作用，有助于提升公司的经营业绩。 来自: 7x24

2025-03-03 18:48:24

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【天宇股份：FDA关闭公司警告信】天宇股份公告，公司于2022年8月26日披露了关于美国食品药品监督管理局（FDA）对公司黄岩江口生产场地检查出具警告信的公告。近日，公司收到FDA关于关闭警告信的通知函，FDA已完成对公司2022年8月17日签发的警告信（编号320-22-23）所采取纠正措施的评估。根据评估结果，FDA认为公司已有效解决了该警告信中提及的偏差问题。本次FDA关闭公司黄岩江口生产场地警告信，将有利于公司产品市场的拓展，同时对公司新产品的获批将起到积极的作用，有助于提升公司的经营业绩。 来自: 7x24

2025-03-03 18:19:54

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【天宇股份：全资子公司原料药通过CDE审评】天宇股份公告，全资子公司浙江京圣药业有限公司的甲苯磺酸艾多沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。 来自: 7x24

2025-02-24 17:59:52

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【天宇股份：马来酸阿伐曲泊帕原料药通过CDE审评】 天宇股份公告，公司马来酸阿伐曲泊帕原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。该药品可用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板较少症的成年患者。公司于2023年6月递交了药品注册申请并获得受理。现原料药已通过审评，尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。 来自: 7x24

2025-01-27 16:12:22

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【天宇股份：二甲双胍恩格列净片获得药品注册证书】天宇股份12月23日晚间公告，公司全资子公司浙江诺得药业有限公司（简称“诺得药业”）于近日收到国家药监局核准签发的关于二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）、二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）的《药品注册证书》。二甲双胍恩格列净片是降血糖药，本品配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 来自: 7x24

2024-12-23 19:04:32

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【天宇股份：子公司两产品拟中选第十批全国药品集采】全资子公司浙江诺得药业有限公司产品西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）、磷酸西格列汀片拟中选国家组织药品联合采购办公室组织的第十批全国药品集中采购。 来自: 7x24

2024-12-13 17:08:29

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