【海正药业：5个产品拟中选第十二批国家药品集采】海正药业公告称，2026年7月31日，公司及全资子公司瀚晖制药参加第十二批国家组织药品集中带量采购投标，5个产品拟中选，包括注射用亚胺培南西司他丁钠等。各品种各地采购周期至2029年12月31日。上述拟中选产品2025年度销售额合计42,579万元，占公司2025年度营收约4.04%。拟中选价格较原地方性平均中选价有下降，若中选将扩大市场。最终中选等情况尚不确定。 来自: 7x24

2026-08-03 15:32:37

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【海正药业：磷酸氟达拉滨注射液获美国FDA批准】海正药业公告，全资子公司海正药业（杭州）有限公司向美国FDA申报的磷酸氟达拉滨注射液的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。这意味着海正杭州公司可以在美国市场销售该产品。磷酸氟达拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂，适应症为：作为联合治疗方案的组成药物，用于治疗成人B细胞慢性淋巴细胞白血病(CLL)；用于对既往接受至少1种含烷化剂的治疗方案治疗无效，或在治疗过程中出现疾病进展的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。 来自: 7x24

2026-07-24 16:23:11

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【海正药业与艾缇亚达成合作】7月20日，海正药业召开2026年第二次临时股东大会，会议通过《关于公司与艾缇亚(上海)制药有限公司签署产品独家授权许可及合作协议的议案》。根据该议案，公司将与艾缇亚(上海)制药有限公司（简称“艾缇亚”）达成合作，正式引进艾缇亚开发的化药1类创新药TISA-818系统给药制剂在合作区域的开发、注册、生产和商业化权益，成为合作区域内TISA-818（系统给药制剂）的上市许可持有人（MAH）并获得独家许可。 来自: 7x24

2026-07-20 21:38:45

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【海正药业：获得来特莫韦片《药品注册证书》】海正药业公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的来特莫韦片《药品注册证书》，规格0.24g，批准文号有效期至2031年7月7日。该药品适用于特定人群预防巨细胞病毒感染和病。公司该药品按化学药品4类获批上市，视同通过一致性评价。2025年4月9日申请获受理，截至目前已投入研发约827万元。因医药产品特性，生产销售或受不确定因素影响，提醒投资者注意风险。 来自: 7x24

2026-07-13 16:29:16

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【海正药业：拟4500万元引进产品授权 最高支出或达3.45亿元】海正药业公告称，2026年7月20日召开第二次临时股东会，审议与艾缇亚（上海）制药有限公司签署产品独家授权许可及合作协议的议案。公司拟引进化药1类TISA - 818系统给药制剂在中国大陆、香港和澳门地区的相关权益，需支付4500万元首付款，开发里程碑付款累计最高1亿元，新增适应症获批上市单个最高支付5000万元，销售里程碑奖励金累计最高2亿元。该合作或丰富公司创新药管线，提升竞争力，但存在产品获批、付款金额及协议提前终止等风险。 来自: 7x24

2026-07-13 16:28:31

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【海正药业：2026年上半年净利润预增100.62%-117.34%】海正药业公告称，预计2026年半年度归属于上市公司股东的净利润为6亿元到6.5亿元，同比增加100.62%到117.34%；扣非净利润4.9亿元到5.3亿元，同比增加52.54%到64.99%。业绩预增主要因各核心业务板块经营平稳，创新药等产品销售增长，生产成本下降，产品结构优化；且对外转让浙江省医药工业有限公司100%股权，非经常性损益同比增加。 来自: 7x24

2026-07-10 17:46:40

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【海正药业：5个产品新增纳入2026年版国家基药目录】海正药业公告称，2026年7月9日国家卫健委发布通知，《国家基本药物目录（2026年版）》自9月1日起施行。公司及全资子公司瀚晖制药共有5个产品新增纳入该目录，无产品退出。新增产品包括茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂等，入选有助于拓展产品在基层医疗市场覆盖范围，对长期战略布局有积极意义，但不会对当期业绩产生重大影响，销售情况有不确定性。 来自: 7x24

2026-07-10 17:46:35

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【海正药业：签署TISA-818独家授权许可及合作协议】蓝鲸新闻7月3日电，海正药业(600267.SH)公告称，公司与艾缇亚签署产品独家授权许可及合作协议，引进化药1类创新药TISA-818系统给药制剂在中国大陆、香港和澳门地区的开发、注册、生产和商业化权益。首付款4500万元，开发里程碑付款累计最高不超过1亿元，销售里程碑奖励金累计最高不超过2亿元。 来自: 7x24

2026-07-03 18:31:42

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【海正药业：子公司获伊曲康唑内服溶液兽药产品批准文号】海正药业公告称，近日控股子公司海正动保公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的伊曲康唑内服溶液兽药产品批准文号批件，批准文号有效期为2026年6月18日至2031年6月17日。该产品用于治疗猫皮肤癣菌病。此次获批将丰富公司产品结构，推动宠物药板块战略布局，但产品上市销售受政策、市场等因素影响，存在不确定性。 来自: 7x24

2026-06-30 16:55:22

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【海正药业：来特莫韦原料药获《化学原料药上市申请批准通知书》】海正药业公告称，近日收到国家药监局核准签发的来特莫韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。来特莫韦适用于特定人群预防巨细胞病毒感染和病。2025年全球销量约2113.61公斤，国内约221.15公斤；2026年1 - 3月全球约627.44公斤，国内约76.92公斤。公司已投入约1300万元研发。此次获批利于丰富产品线、提升竞争力，但销售受政策和市场影响，有不确定性。 来自: 7x24

2026-06-29 16:38:45

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