【恒瑞医药：子公司HRS9531注射液获临床试验批准通知书】恒瑞医药公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展慢性肾脏病（CKD）的临床试验。HRS9531注射液是一种具有全球自主知识产权的新型靶向双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。 来自: 7x24

2026-03-09 17:23:13

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【恒瑞医药：子公司收到阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书】恒瑞医药(01276.HK)公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 来自: 7x24

2026-03-06 17:08:48

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【恒瑞医药：子公司两药物获临床试验批准通知书】恒瑞医药公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR - A2102、SHR - 8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR - A2102相关项目累计研发投入约3.58亿元，SHR - 8068注射液相关项目累计研发投入约3.17亿元。药品研发上市周期长、环节多，存在不确定性，公司将推进项目并及时披露进展。 来自: 7x24

2026-03-04 17:05:54

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【恒瑞医药：子公司药物HRS - 1780片获临床试验批准】恒瑞医药公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS - 1780片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展用于治疗原发性醛固酮增多症的临床试验。截至目前，该药物相关项目累计研发投入约7040万元。药品研发及上市存在不确定性，公司将推进项目并及时披露进展。 来自: 7x24

2026-03-04 17:05:43

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【恒瑞医药：3月3日斥资3398.21万元回购63万股A股】恒瑞医药公告称，3月3日，公司以集中竞价交易方式回购63万股A股用于员工持股计划，占有关事件前的现有已发行股份（不包括库存股份）数目的0.0099%，每股回购价在53.52元至54.27元之间，付出的价格总额为3398.21万元。截至3月3日，公司已发行股份总数为63.79亿股，库存股份为678.77万股。 来自: 7x24

2026-03-03 17:53:31

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【恒瑞医药：1类创新药SHR-1918注射液获受理并纳入优先审评程序】恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。该药品用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的活性，从而降低血清中的甘油三酯（TG）和LDL-C水平。截至目前，相关项目累计研发投入约2.42亿元。 来自: 7x24

2026-02-24 16:39:25

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【恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗纳入突破性治疗品种名单】恒瑞医药公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，这是瑞康曲妥珠单抗第10项获得突破性治疗认证的适应症。 来自: 7x24

2026-02-11 16:54:44

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【恒瑞医药：瑞普泊肽片中国Ⅱ期减重研究取得积极顶线数据】2月10日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司（Kailera）共同宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂——每日一次口服瑞普泊肽片（也称HRS9531片、KAI-9531-T）在中国166名肥胖成人中开展的Ⅱ期临床试验（NCT06841445）取得积极顶线数据。基于假想策略的估计目标分析结果显示，瑞普泊肽片治疗第26周时，参与者较基线平均体重下降最高达12.1%，且未观察到平台期，同时呕吐发生率不超过11.4%。恒瑞医药计划在中国推进瑞普泊肽片治疗肥胖症的Ⅲ期临床试验，Kailera计划于2026年启动全球Ⅱ期临床试验。此外，瑞普泊肽也正在开发皮下注射疗法。 来自: 7x24

2026-02-10 20:24:56

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【恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请获受理并优先审评】恒瑞医药公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序。该药品已于2025年5月在国内获批用于治疗特定肺癌，此次新适应症为治疗经奥沙利铂等治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。截至目前，相关项目累计研发投入约17.73亿元。药品研发上市存在不确定性，公司将及时披露进展。 来自: 7x24

2026-02-10 16:48:57

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【恒瑞医药：HRS - 4642注射液纳入突破性治疗品种名单】恒瑞医药公告称，近日其HRS - 4642注射液被药审中心纳入突破性治疗品种名单。该注射液为化学药品1类，拟定用于携带KRASG12D突变的晚期或转移性胰腺癌一线治疗，2025年12月24日申请。它是公司自研的KRASG12D抑制剂，国内外尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约2.54亿元。药品研发受多因素影响，存在不确定性风险，公司会推进项目并披露进展。 来自: 7x24

2026-02-06 16:35:17

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