【恒瑞医药：子公司帕立骨化醇软胶囊获批上市】恒瑞医药公告称，其子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局通知，批准帕立骨化醇软胶囊上市。该药品规格为1μg、2μg，用于预防和治疗成人慢性肾脏病3 - 4期继发性甲状旁腺功能亢进症。帕立骨化醇软胶囊尚未在国内上市，公司为国内首家仿制药企业，获批视同通过一致性评价。截至目前，该项目累计研发投入约5794万元。药品获批后生产和销售或受不确定因素影响。 来自: 7x24

2025-11-24 16:55:32

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【恒瑞医药：硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获受理】恒瑞医药公告称，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获受理。拟定适应症为对NSAID应答不佳或不耐受且有客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。2025年9月，该药品此适应症临床试验达主要终点。其已在国内获批四个适应症。针对该适应症，尚无国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。截至目前，相关项目累计研发投入约10.91亿元。 来自: 7x24

2025-11-24 16:55:28

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【恒瑞医药：获得多款药物临床试验批准通知书】恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司近期收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009等多款药物的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。这些药物包括SHR-9839、SHR-A2009、SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、瑞康曲妥珠单抗、SHR-A2102、HRS-7058胶囊和片剂。根据相关法律法规要求，这些药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 来自: 7x24

2025-11-21 17:56:24

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【恒瑞医药：富马酸泰吉利定注射液获药物临床试验批准】恒瑞医药公告称，公司收到国家药监局关于富马酸泰吉利定注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药品为注射剂，同意开展用于重症监护患者机械通气时的镇痛的临床试验。其是μ阿片受体偏向性小分子激动剂，2024年1月国内获批上市，相关项目累计研发投入约1.99亿元。药品研发上市周期长、环节多，存在不确定性。 来自: 7x24

2025-11-17 16:14:40

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【恒瑞医药：9款药物获临床试验批准，多产品尚无同类上市】恒瑞医药公告称，公司及子公司收到国家药监局关于HRS - 4642注射液等9款药物的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。其中，HRS - 4642、SHR - 1701、SHR - 7367国内外尚无同类产品获批上市，其余部分有同类产品已上市。截至目前，9款药物相关项目累计研发投入在4310万元 - 12.87亿元不等。药品研发到上市周期长、环节多，存在不确定性。 来自: 7x24

2025-11-17 16:14:31

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【恒瑞医药：HRS-6209胶囊、HRS-2189片获临床试验批准】恒瑞医药公告，公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-6209胶囊、HRS-2189片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-6209是一种新型选择性CDK4抑制剂，临床拟用于治疗晚期恶性实体瘤。HRS-2189是一种新型的KAT6抑制剂，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。截至目前，HRS-6209相关项目累计研发投入约8037万元，HRS-2189相关项目累计研发投入约4900万元。 来自: 7x24

2025-11-17 16:14:20

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【恒瑞医药：瑞维鲁胺片获前列腺癌Ⅲ期临床试验批准】恒瑞医药公告称，近日收到国家药监局关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论显示，同意本品开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验。瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，已于2022年获批上市。同类产品2024年全球销售额约110.37亿美元，截至目前该产品相关项目累计研发投入约69,309万元。药品研发上市周期长、环节多，存在不确定性。 来自: 7x24

2025-11-13 16:45:53

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恒瑞医药：H股公告-翌日披露报表 来自: 公告

2025-11-07 20:42:19

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恒瑞医药：恒瑞医药关于2022年员工持股计划部分份额解锁条件成就暨第三个锁定期届满的提示性公告 来自: 公告

2025-11-07 18:42:53

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恒瑞医药：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告 来自: 公告

2025-11-07 18:42:53

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