【恒瑞医药：1类创新药SHR-1918注射液获受理并纳入优先审评程序】恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。该药品用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的活性，从而降低血清中的甘油三酯（TG）和LDL-C水平。截至目前，相关项目累计研发投入约2.42亿元。 来自: 7x24

2026-02-24 16:39:25

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【恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗纳入突破性治疗品种名单】恒瑞医药公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，这是瑞康曲妥珠单抗第10项获得突破性治疗认证的适应症。 来自: 7x24

2026-02-11 16:54:44

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【恒瑞医药：瑞普泊肽片中国Ⅱ期减重研究取得积极顶线数据】2月10日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司（Kailera）共同宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂——每日一次口服瑞普泊肽片（也称HRS9531片、KAI-9531-T）在中国166名肥胖成人中开展的Ⅱ期临床试验（NCT06841445）取得积极顶线数据。基于假想策略的估计目标分析结果显示，瑞普泊肽片治疗第26周时，参与者较基线平均体重下降最高达12.1%，且未观察到平台期，同时呕吐发生率不超过11.4%。恒瑞医药计划在中国推进瑞普泊肽片治疗肥胖症的Ⅲ期临床试验，Kailera计划于2026年启动全球Ⅱ期临床试验。此外，瑞普泊肽也正在开发皮下注射疗法。 来自: 7x24

2026-02-10 20:24:56

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【恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请获受理并优先审评】恒瑞医药公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序。该药品已于2025年5月在国内获批用于治疗特定肺癌，此次新适应症为治疗经奥沙利铂等治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。截至目前，相关项目累计研发投入约17.73亿元。药品研发上市存在不确定性，公司将及时披露进展。 来自: 7x24

2026-02-10 16:48:57

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【恒瑞医药：HRS - 4642注射液纳入突破性治疗品种名单】恒瑞医药公告称，近日其HRS - 4642注射液被药审中心纳入突破性治疗品种名单。该注射液为化学药品1类，拟定用于携带KRASG12D突变的晚期或转移性胰腺癌一线治疗，2025年12月24日申请。它是公司自研的KRASG12D抑制剂，国内外尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约2.54亿元。药品研发受多因素影响，存在不确定性风险，公司会推进项目并披露进展。 来自: 7x24

2026-02-06 16:35:17

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【恒瑞医药：公司HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理】恒瑞医药公告，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理。HR091506片是公司采用胃滞留制剂技术自主研发的、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂。该产品由速释部分和迟释部分组成，口服后，速释部分在胃内快速释放达到有效血药浓度；迟释部分在胃内滞留持续释放，以期实现延长有效血药浓度维持时间，提高降尿酸达标率。 来自: 7x24

2026-02-05 16:40:16

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【恒瑞医药：SHR-1894注射液获药物临床试验批准通知书】恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1894注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，预期可在特应性皮炎治疗过程中，发挥保护皮肤屏障和抑制炎症的作用。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-1894注射液相关项目累计研发投入约为4010万元。 来自: 7x24

2026-02-05 16:39:40

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【恒瑞医药：重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理】恒瑞医药公告，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（BLA）获得FDA受理。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2026年7月23日。 来自: 7x24

2026-02-02 16:53:01

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【恒瑞医药：累计回购978.84万股，金额达6.46亿元】恒瑞医药公告称，公司于2025年8月20日起实施股份回购计划，预计金额10亿元 - 20亿元，用于员工持股计划或股权激励。截至2026年1月31日，累计回购股份978.84万股，占总股本0.15%，已支付总金额64,628.87万元，回购价格区间为56.10 - 70.00元/股。2026年1月回购88.97万股，占总股本0.013%，支付5,107.24万元。 来自: 7x24

2026-02-02 16:33:57

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【恒瑞医药：注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的药品上市许可申请获受理】恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐。注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼为复方制剂，可同时激活NK-1受体和5-HT3受体双途径抑制呕吐反射。目前国内暂无同类注射剂获批上市。该项目累计研发投入约2.47亿元。 来自: 7x24

2026-01-30 17:03:54

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