【恒瑞医药：朱国新任公司高级副总裁】恒瑞医药公告，朱国新任公司高级副总裁。朱国新拥有30余年全球跨职能药物发现领导经验，涵盖从靶点假设到早期临床测试的各个阶段，涉及糖尿病/肥胖及其并发症、免疫学、神经性疾病、疼痛和肿瘤等多个疾病领域。加入公司前，朱国新在礼来新药研发中心担任副总裁，领导了多个发现研究和早期开发项目，担任小分子战略小组的主席，监督100多个小分子临床候选药物的研究和交付。 来自: 7x24

2025-12-03 17:29:06

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【恒瑞医药：累计斥资5.95亿元回购0.13%公司股份】恒瑞医药公告称，公司于2025年8月20日起开展股份回购，用于实施A股员工持股计划，预计回购10亿元-20亿元。截至11月30日，累计回购股份889.87万股，占总股本0.13%，支付总金额59,521.63万元，回购价格59.32元/股-70.00元/股。其中，11月回购97.99万股，占比0.015%，支付5,978.85万元，价格59.32元/股-63.28元/股。 来自: 7x24

2025-12-02 16:45:51

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【恒瑞医药：注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理】恒瑞医药公告，近日，公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品为短效GABAa受体激动剂，具有起效快、苏醒时间短、对呼吸及心血管系统影响小等优势。此前，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑已获批用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉，以及全身麻醉的诱导和维持。 来自: 7x24

2025-12-02 16:45:24

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【恒瑞医药：获得阿得贝利单抗注射液等5款药物临床试验批准通知书】恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司收到国家药监局核准签发关于注射用HRS-7058胶囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。这些药物包括自主研发的人源化抗体药物SHR-9839(sc)、抗PD-L1单克隆抗体阿得贝利单抗注射液、人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗注射液、靶向Nectin-4的抗体药物偶联物注射用SHR-A2102以及新型小分子共价抑制剂HRS-7058。这些药物的研发投入累计分别约为7,231万元、96,898万元、36,473万元、24,822万元和6,391万元。根据相关法律法规要求，这些药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 来自: 7x24

2025-11-27 17:02:31

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【恒瑞医药：两项药品临床试验获批】恒瑞医药11月25日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-8364片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，该药品是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。公司同日公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 来自: 7x24

2025-11-25 16:50:31

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【恒瑞医药：子公司帕立骨化醇软胶囊获批上市】恒瑞医药公告称，其子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局通知，批准帕立骨化醇软胶囊上市。该药品规格为1μg、2μg，用于预防和治疗成人慢性肾脏病3 - 4期继发性甲状旁腺功能亢进症。帕立骨化醇软胶囊尚未在国内上市，公司为国内首家仿制药企业，获批视同通过一致性评价。截至目前，该项目累计研发投入约5794万元。药品获批后生产和销售或受不确定因素影响。 来自: 7x24

2025-11-24 16:55:32

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【恒瑞医药：硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获受理】恒瑞医药公告称，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获受理。拟定适应症为对NSAID应答不佳或不耐受且有客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。2025年9月，该药品此适应症临床试验达主要终点。其已在国内获批四个适应症。针对该适应症，尚无国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。截至目前，相关项目累计研发投入约10.91亿元。 来自: 7x24

2025-11-24 16:55:28

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【恒瑞医药：获得多款药物临床试验批准通知书】恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司近期收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009等多款药物的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。这些药物包括SHR-9839、SHR-A2009、SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、瑞康曲妥珠单抗、SHR-A2102、HRS-7058胶囊和片剂。根据相关法律法规要求，这些药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 来自: 7x24

2025-11-21 17:56:24

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【恒瑞医药：富马酸泰吉利定注射液获药物临床试验批准】恒瑞医药公告称，公司收到国家药监局关于富马酸泰吉利定注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药品为注射剂，同意开展用于重症监护患者机械通气时的镇痛的临床试验。其是μ阿片受体偏向性小分子激动剂，2024年1月国内获批上市，相关项目累计研发投入约1.99亿元。药品研发上市周期长、环节多，存在不确定性。 来自: 7x24

2025-11-17 16:14:40

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【恒瑞医药：9款药物获临床试验批准，多产品尚无同类上市】恒瑞医药公告称，公司及子公司收到国家药监局关于HRS - 4642注射液等9款药物的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。其中，HRS - 4642、SHR - 1701、SHR - 7367国内外尚无同类产品获批上市，其余部分有同类产品已上市。截至目前，9款药物相关项目累计研发投入在4310万元 - 12.87亿元不等。药品研发到上市周期长、环节多，存在不确定性。 来自: 7x24

2025-11-17 16:14:31

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