【恒瑞医药：子公司HRS-4139片获临床试验批准】恒瑞医药公告称，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-4139片《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展中重度斑块状银屑病的临床试验。HRS-4139片为公司自主研发1类新药，国内外暂无相同靶点药物获批上市，截至目前相关项目累计研发投入约2040万元。该药物尚需完成临床试验并通过审评审批后方可上市，研发及上市存在不确定性。 来自: 7x24

2026-09-15 16:35:21

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【恒瑞医药：瑞卡西单抗获批开展III期临床试验】恒瑞医药公告，子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局关于注射用瑞卡西单抗的《药物临床试验批准通知书》，同意开展III期临床试验，适应症为用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者，以降低卒中复发风险。 来自: 7x24

2026-09-15 16:35:10

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【恒瑞医药：SHR-2004注射液上市许可申请获受理】恒瑞医药公告称，公司子公司北京盛迪医药收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药、凝血因子XI单克隆抗体SHR-2004注射液的药品上市许可申请获受理。该药品拟定适应症为用于择期膝关节置换手术的成年患者，以预防静脉血栓形成。其关键Ⅲ期临床研究显示，90mg静脉单次给药组术后第12天VTE发生率较依诺肝素对照组降低51%，达到优效终点，安全性与耐受性良好。截至目前，该项目累计研发投入约3.09亿元（未经审计），目前尚无同靶点药物上市。 来自: 7x24

2026-09-14 17:46:25

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【恒瑞医药：2026年SHR-A2009纳入突破性治疗品种名单】恒瑞医药公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康芦泽妥塔单抗（注射用SHR-A2009）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，拟用于联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。截至目前，相关项目累计研发投入约3.55亿元（未经审计）。 来自: 7x24

2026-09-11 16:49:45

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【恒瑞医药：海曲泊帕乙醇胺片获得药品注册批准】恒瑞医药公告，近日，公司收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）的通知，批准公司自主研发的1 类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症。 来自: 7x24

2026-09-10 17:35:45

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【恒瑞医药：多款主力产品今年迎来适应症拓展】恒瑞医药9月10日在2026年半年度业绩说明会上表示，公司多款主力产品今年迎来适应症拓展：瑞康曲妥珠单抗针对HER2阳性二线乳腺癌、达尔西利针对乳腺癌辅助治疗等，已于上半年获批；此外，海曲泊帕的化疗所致血小板减少症适应症将于下半年获批。 来自: 7x24

2026-09-10 14:41:54

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【恒瑞医药：瑞普泊肽注射液上市申请获国家药监局受理】恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司福建盛迪医药收到国家药监局《受理通知书》，瑞普泊肽注射液药品上市许可申请获受理，拟定适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药品为恒瑞自主研发的GLP-1和GIP双激动剂，两项关键Ⅲ期临床研究显示，瑞普泊肽注射液4mg组HbA1c平均降幅达2.67%-2.78%，相比司美格鲁肽注射液1mg组主要终点均达到非劣效，其中4mg组降糖效果优效。截至目前，相关项目累计研发投入约7.46亿元。 来自: 7x24

2026-09-09 17:25:32

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【恒瑞医药：将暂停办理H股股份过户登记手续】恒瑞医药公告称，公司将于2026年9月24日召开2026年第一次临时股东会，审议包括建议采纳2026年H股股份计划在内的事项。为确定有权出席股东会的H股股东名单，公司将于2026年9月21日至9月24日（含首尾两日）暂停办理H股过户登记，期间不办理任何H股过户登记手续，记录日期为2026年9月24日。拟参会并投票的H股股东须于2026年9月18日下午4时30分前将过户文件及相关股票送达H股股份过户登记处完成登记。 来自: 7x24

2026-09-07 18:58:37

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【恒瑞医药：子公司HRS-1597片获临床试验批准】恒瑞医药公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-1597片《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展体重管理适应症的临床试验。HRS-1597片是公司自主研发的1类新药，拟用于体重管理，目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约1690万元（未经审计）。药物后续尚需开展临床试验并经审评审批通过后方可生产上市，存在不确定性。 来自: 7x24

2026-09-07 16:47:05

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【恒瑞医药：HRS-7535片药品上市许可申请获受理】恒瑞医药公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，HRS-7535片的药品上市许可申请获受理。该药品为新型口服小分子GLP-1R激动剂，拟定适应症为成人长期体重管理。此次申报基于关键Ⅲ期临床试验，180mg组第50周平均减重可达11.1%。截至目前，该项目累计研发投入约4.94亿元。 来自: 7x24

2026-09-03 17:01:49

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