【恒瑞医药：子公司两药品获药物临床试验批准通知书】恒瑞医药公告称，子公司上海恒瑞医药、上海盛迪医药收到国家药监局关于SHR - 7787注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR - 7787注射液为1类治疗用生物制品，相关项目累计研发投入约5410万元；阿得贝利单抗注射液2023年已获批上市，相关项目累计研发投入约11.01亿元。药品研发上市周期长、环节多，存在不确定性。 来自: 7x24

2026-01-21 16:36:44

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【恒瑞医药：注射用SHR-9839（sc）、HRS-4642注射液获临床试验批准】恒瑞医药公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-9839（sc）、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》。SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。HRS-4642注射液是公司自主研发的KRAS G12D抑制剂，为脂质体剂型。 来自: 7x24

2026-01-20 16:46:52

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【恒瑞医药：子公司HRS - 7535片获药物临床试验批准】恒瑞医药公告称，子公司山东盛迪医药收到国家药监局关于HRS - 7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物拟用于高血压合并超重或肥胖治疗，是新型口服小分子胰高血糖素样肽 - 1受体激动剂，全球尚无同类口服药上市。截至目前，相关项目累计研发投入约3.69亿元。药品研发到上市周期长、环节多，存在不确定性，公司将推进项目并披露进展。 来自: 7x24

2026-01-12 16:59:12

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【恒瑞医药：子公司注射用SHR-1826被纳入突破性治疗品种名单】恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-1826被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。注射用SHR-1826是一款以c-Met为靶点的抗体偶联药物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合，被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。 来自: 7x24

2026-01-12 16:59:02

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【恒瑞医药：获得四项药物临床试验批准通知书】恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司成都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片（SHR-2554）、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。这些药物包括治疗前列腺癌的注射用SHR-4394和HRS-5041片，以及已上市的用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤的泽美妥司他片和用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的瑞维鲁胺片。这些药物的研发投入累计分别约为3,840万元、9,266万元、21,682万元和69,672万元。但需注意，这些药物在获得临床试验批准通知书后，仍需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 来自: 7x24

2026-01-09 17:03:51

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【恒瑞医药：1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市 国内外尚无同类产品获批上市】恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。该药品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约7.11亿元。 来自: 7x24

2026-01-07 18:06:24

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【恒瑞医药：子公司获得药物临床试验批准通知书】据恒瑞医药公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 来自: 7x24

2026-01-05 16:48:18

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【恒瑞医药：已回购889.87万股，使用资金总额5.95亿元】恒瑞医药1月4日公告，公司于2025年8月20日召开第九届董事会第十八次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司A股股份方案的议案》,同意公司使用自有资金，以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施A股员工持股计划。回购价格不超过90.85元/股（含），回购资金总额不低于10亿元且不超过20亿元。回购期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月以内。截至2025年12月31日，公司累计回购889.87万股，占公司总股本的0.13%，回购价格区间为59.32元/股至70元/股，累计使用资金5.95亿元（不含交易费用）。 来自: 7x24

2026-01-04 17:39:56

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【恒瑞医药：子公司收到HRS-6257片临床试验批准通知书 国内尚无同靶点药物获批上市】恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-6257片《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于术后镇痛的临床试验。该药物拟用于治疗急慢性疼痛，目前国内尚无同靶点药物获批上市。相关项目累计研发投入约为1558万元。根据法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 来自: 7x24

2025-12-29 22:06:31

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【恒瑞医药：SHR-4375注射液等6种药品获临床试验批准】恒瑞医药公告，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4375注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液、贝伐珠单抗注射液、HRS-4642注射液、注射用SHR-9839（sc）的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 来自: 7x24

2025-12-29 16:44:30

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