【福元医药：子公司酮洛芬凝胶贴膏临床试验获批】福元医药11月27日公告，公司全资子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的酮洛芬凝胶贴膏的《药物临床试验批准通知书》。该产品适应症为用于下列疾病和症状的镇痛及消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及肌腱炎、肌腱周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘等）、肌肉痛、外伤后肿胀及疼痛。 来自: 7x24

2025-11-27 15:38:19

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【福元医药：依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）获药品注册证书】福元医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）《药品注册证书》（证书编号：2025S03344），批准该药品生产。依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）由Organon研制，最早于2013年5月获FDA批准上市，2023年9月，经国家药品监督管理局批准，依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）在中国上市，本品用于高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。公司于2025年1月8日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。 来自: 7x24

2025-11-11 16:43:07

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【福元医药：6个产品拟中选第十一批全国药品集中采购】福元医药(601089.SH)公告称，公司6个产品在第十一批全国药品集中采购中拟中选，包括富马酸卢帕他定片、普伐他汀钠片、西洛他唑片、阿仑膦酸钠片、阿戈美拉汀片和多巴丝肼片。这些产品若中选并签订购销合同，将有助于提高市场占有率，对公司未来的经营业绩产生积极影响。同时，公司未中标的达格列净片等产品2024年度未产生销售，2025年1-9月销售金额为294.13万元，占公司同期营业收入的0.1167%，不会对公司生产经营产生重大影响。 来自: 7x24

2025-10-29 18:37:32

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【福元医药：第三季度净利润为1.07亿元，同比下降2.59%】福元医药公告，第三季度营收为8.87亿元，同比下降0.55%；净利润为1.07亿元，同比下降2.59%。前三季度营收为25.21亿元，同比下降1.04%；净利润为3.75亿元，同比下降6.39%。 来自: 7x24

2025-10-29 17:32:45

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福元医药：北京福元医药股份有限公司关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告 来自: 公告

2025-10-28 18:42:17

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福元医药：北京福元医药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 来自: 公告

2025-10-24 16:41:41

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【福元医药：获得克立硼罗原料药上市申请批准通知书】福元医药公告称，近日收到国家药监局核准签发的克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号为Y20240000682，通知书有效期至2030年10月21日。2024年7月，该原料药技术审评申请获受理，目前在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”，适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者局部外用治疗。此次获批将丰富公司产品线，但药品销售受政策、市场等因素影响，存在不确定性。 来自: 7x24

2025-10-24 15:39:55

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福元医药：北京福元医药股份有限公司关于地屈孕酮片获得药品注册证书的公告 来自: 公告

2025-10-21 16:41:42

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【福元医药：地屈孕酮片获药品注册证书】福元医药10月21日公告，全资子公司浙江爱生药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的地屈孕酮片(规格：10mg)药品注册证书。地屈孕酮是一种口服可吸收的合成孕激素，原研厂家为Solvay Pharmaceuticals(现已被雅培收购)，最早于1961年7月在葡萄牙获批上市。2002年12月，经国家药品监督管理局批准，地屈孕酮片在国内上市，用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病和辅助生殖技术中的黄体支持。 来自: 7x24

2025-10-21 16:09:30

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福元医药：北京福元医药股份有限公司关于坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）获得药品注册证书的公告 来自: 公告

2025-09-29 16:41:51

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