【福元医药：子公司药品注册证书获批】福元医药公告，近日全资子公司浙江爱生药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》，批准该药品生产。 来自: 7x24

2026-03-23 17:21:35

---

【福元医药：FY103注射液获临床试验批准】福元医药公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局核准签发关于FY103注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。FY103注射液为公司自主研发的化学药品1类创新药，适用于高血压的治疗，给药途径为皮下注射，目前国内外尚无同类型同靶点产品获批上市。截至目前，FY103注射液相关项目累计研发投入约人民币2949.49万元（未经审计）。 来自: 7x24

2026-03-16 17:28:49

---

【福元医药：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊获得药品注册证书】福元医药公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局颁发的双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（规格：75mg）《药品注册证书》，批准该药品生产。 来自: 7x24

2026-03-16 17:28:46

---

【福元医药：获得艾拉莫德原料药上市申请批准通知书】福元医药公告称，近日收到国家药监局核准签发的艾拉莫德原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，通知书编号为2026YS00169，有效期至2031年2月27日。该原料药用于治疗活动性类风湿关节炎，2024年9月公司递交的技术审评申请获受理。此次获批将丰富公司产品线，促进公司发展，但药品销售受政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。 来自: 7x24

2026-03-02 16:06:32

---

【福元医药：公司部分药品拟中选接续采购】福元医药公告，公司参加了国家组织集采药品协议期满品种接续采购，部分药品拟中选本次接续采购。主要拟中选药品包括依折麦布片、替米沙坦片、格列齐特缓释片、奥美沙坦酯片和瑞格列奈片。 来自: 7x24

2026-02-11 15:34:35

---

【福元医药：全资子公司盐酸溴己新口服溶液获注册证书】福元医药公告称，其全资子公司安徽福元近日收到国家药监局颁发的盐酸溴己新口服溶液《药品注册证书》，规格为200ml:160mg。该药品适用于多种呼吸系统疾病对症治疗，视同通过一致性评价。安徽福元于2024年6月26日获申报受理，截至公告日累计研发投入111.43万元。2025年前三季度该溶液销售额约2855万元。获证书将丰富产品线、提升竞争力，但销售有不确定性。 来自: 7x24

2026-02-10 15:37:50

---

【福元医药：盐酸曲唑酮片获得药品注册证书】福元医药1月23日公告，公司收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸曲唑酮片（规格：50mg）《药品注册证书》，批准该药品生产。本品适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。 来自: 7x24

2026-01-23 17:17:58

---

【福元医药：子公司片剂（激素类）生产线通过GMP符合性检查】福元医药公告称，近日，其全资子公司浙江爱生药业收到药品GMP符合性检查告知书。检查范围为片剂（激素类）制剂Ⅰ车间及生产线，检查时间为2025年10月15 - 17日，结果符合相关规范要求。其中，左甲状腺素钠片是主要生产品种之一，2025年前三季度中国三大终端六大市场销售额约10.35亿元。此次通过检查利于公司保持稳定生产能力，但药品销售受国家政策、市场环境等因素影响，存不确定性。 来自: 7x24

2026-01-15 16:55:23

---

【福元医药：获得匹维溴铵原料药上市申请批准通知书】福元医药公告称，近日收到国家药监局核准签发的匹维溴铵原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号为Y20240000126，有效期至2031年1月11日。该申请于2024年2月获受理，原料药在CDE原辅包登记信息平台显示“A”。匹维溴铵可对症治疗胃肠及胆道疼痛等病症。此次获批将丰富公司产品线，不过药品销售受政策、市场等因素影响，有不确定性。 来自: 7x24

2026-01-14 15:34:17

---

【福元医药：子公司酮洛芬凝胶贴膏临床试验获批】福元医药11月27日公告，公司全资子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的酮洛芬凝胶贴膏的《药物临床试验批准通知书》。该产品适应症为用于下列疾病和症状的镇痛及消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及肌腱炎、肌腱周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘等）、肌肉痛、外伤后肿胀及疼痛。 来自: 7x24

2025-11-27 15:38:19

---