【前沿生物：FB3002洛索洛芬钠贴剂获药品注册上市许可受理】 前沿生物公告，公司研发产品FB3002（治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂）收到国家药监局下发的仿制药上市许可申请《受理通知书》。FB3002洛索洛芬钠贴剂规格为100mg/贴（10cm×14cm）、50mg/贴（7cm×10cm），注册分类为化学药品4类，受理号为CYHS2500354、CYHS2500355。根据药智数据，洛索洛芬钠贴剂原研产品在国内市场的院内销售额2020年为2.67亿元，2023年增长至5.02亿元，年复合增长率超过20%。随着国内人口老年化问题的凸显，市场需求巨大。 来自: 7x24

2025-01-20 17:16:26

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【前沿生物：艾可宁新增免疫重建不全适应症获得Ⅱ期临床试验批准通知书】 前沿生物公告，艾可宁新增免疫重建不全适应症获得Ⅱ期临床试验批准通知书。 来自: 7x24

2025-01-17 16:51:32

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【前沿生物：艾可宁续约进入国家医保目录】 前沿生物公告，公司独家专利产品艾可宁 续谈成功，纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。艾可宁 为全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，每周给药一次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。医保支付标准维持原支付标准，532元，限定支付范围维持原限定支付范围，限艾滋病病毒感染。本次医保续约将有利于艾可宁 的临床处方，有助于产品在地市和县级市场的下沉和后续产品的销售和商业化推广。 来自: 7x24

2024-11-28 17:59:12

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前沿生物：前沿生物关于出售全资子公司部分股权的进展暨子公司换发营业执照的公告 来自: 公告

2024-11-27 12:41:28

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前沿生物：前沿生物前沿生物关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告 来自: 公告

2024-11-15 16:41:23

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【前沿生物：子公司通过药品GMP符合性检查】前沿生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准艾可宁®新增“四川前沿生物药业有限公司”为原料药供应商。同时，子公司四川前沿收到《化学原料药上市申请批准通知书》，批准境内生产艾可宁®化学原料药的上市申请。此外，四川前沿的原料药生产线通过药品GMP符合性检查，获得《药品GMP符合性检查告知书》。此举有助于保障艾可宁®长期稳定的原料药供应，进一步降低生产成本，对公司经营发展产生积极作用。 来自: 7x24

2024-11-06 18:48:32

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【前沿生物：艾可宁®新增维持治疗适应症获批Ⅱ期临床试验】 前沿生物(688221)11月5日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁®新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。艾可宁®是公司自主研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。公司基于艾可宁®每4周给药1次的长效抗病毒方案探索维持治疗适应症，有助于进一步降低给药频次，提高患者用药依从性，有望为HIV感染者带来更长效的两药简化抗病毒组合方案，对艾可宁®的商业化将产生积极影响。 来自: 7x24

2024-11-05 18:49:05

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【前沿生物：拟转让全资子公司上海建瓴70%股权】前沿生物公告，为聚焦主业发展、优化资源配置，公司拟将全资子公司上海前沿建瓴生物科技有限公司70%股权转让给昌都市瑞乐康企业管理有限公司，股权转让款为7700.00万元。 来自: 7x24

2024-10-10 18:26:10

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前沿生物：前沿生物关于开立理财产品专用结算账户的公告 来自: 公告

2024-09-03 22:42:01

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【前沿生物：拟将上海建瓴70%股权转让给多瑞医药或其控制的主体】前沿生物公告，公司与多瑞医药达成投资意向，拟将上海建瓴70%股权转让给多瑞医药或其控制的主体。上海建瓴持有四川前沿100%股权，四川前沿为公司在四川省成都市金堂县投资建设的高端多肽原料药生产基地。本次交易不构成关联交易，也不构成重大资产重组。交易方案及对价尚需对标的公司进行全面的财务审计、资产评估工作后由双方协商确定。后续若双方就本次交易正式签订股权转让协议，还需按照法律法规的要求履行相应的审议决策程序以及有权监管机构的审批（若涉及）。 来自: 7x24

2024-08-27 17:19:24

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