【荣昌生物：RC148联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌Ⅱ/Ⅲ期临床研究实现首例患者入组】荣昌生物6月15日宣布，公司自主研发的新型双特异性抗体药物RC148联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌（CRC）的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（RC148-C303），已顺利完成首例患者入组给药。该研究是一项随机、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，旨在评估RC148联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌的有效性和安全性。 来自: 7x24

2026-06-15 11:41:23

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【荣昌生物：RC148联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌Ⅱ/Ⅲ期临床研究实现首例患者入组】荣昌生物6月15日宣布，公司自主研发的新型双特异性抗体药物RC148联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌（CRC）的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（RC148-C303），已顺利完成首例患者入组给药。该研究是一项随机、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，旨在评估RC148联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌的有效性和安全性。 来自: 7x24

2026-06-15 11:35:34

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【荣昌生物：注射用泰它西普用于治疗干燥综合征的新适应症已获批上市】荣昌生物公告，公司已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。注射用泰它西普（代号：RC18，商品名：泰爱 ，批文编号：国药准字S20210008，证书编号：2026S01909）用于治疗干燥综合征（干燥病）的新适应症已获批上市。 来自: 7x24

2026-06-08 19:44:46

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【荣昌生物：泰它西普治疗IgA肾病适应症附条件获批上市】荣昌生物公告，近日，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，泰它西普注射液（代号：RC18）治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病适应症通过优先审评审批程序获得NMPA附条件批准上市，本次获批上市的剂型为预充式注射剂。 来自: 7x24

2026-06-08 18:02:11

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【荣昌生物：注射用泰它西普治疗干燥综合征新适应症上市申请获批】荣昌生物公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，注射用泰它西普（代号：RC18，商品名：泰爱）治疗干燥综合征（干燥病）的新适应症上市申请获得批准。本品适用于接受常规治疗基础上，活动性（ESSDAI≥5分）的干燥综合征（干燥病）成人患者。本次新适应症获批上市是基于一项全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期确证性临床研究。该研究是目前全球自身免疫生物制剂领域，首个成功完成Ⅲ期临床试验并斩获强阳性结果的干燥综合征双靶点创新药项目。 来自: 7x24

2026-06-08 18:01:32

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【荣昌生物：第一季度净利润3.28亿元】荣昌生物公告，2026年第一季度营业收入6.56亿元，同比增长24.76%。净利润3.28亿元，上年同期亏损2.54亿元。归属于上市公司股东的净利润3.28亿元，上年同期亏损2.54亿元。基本每股收益0.58元／股，上年同期-0.46元／股。 来自: 7x24

2026-04-28 16:39:00

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【荣昌生物：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症新药上市申请获得批准】荣昌生物公告，公司已收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。维迪西妥单抗（商品名：爱地希 ）用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的(IHC 1+╱2+╱3+)局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症新药上市申请获得批准。这是维迪西妥单抗在中国获批的第五项适应症。 来自: 7x24

2026-04-10 22:35:31

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【荣昌生物：维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌适应症获批】荣昌生物公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得批准。这是维迪西妥单抗在国内获批的第五项适应症。 来自: 7x24

2026-04-10 16:49:19

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【荣昌生物：自主研发的双特异性抗体药物偶联物RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I/IIa期临床试验获得批准】荣昌生物公告，公司自主研发的双特异性抗体药物偶联物（双抗ADC）RC288（药品名称：注射用RC288，受理号：CXSL2600288）单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I/IIa期临床试验获得批准。 来自: 7x24

2026-04-01 22:40:34

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【荣昌生物：双抗ADC药物注射用RC288获临床试验批准】荣昌生物公告，近日，公司自主研发的双抗ADC药物RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/Ⅱa期临床试验获得国家药品监督管理局批准。RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC，是荣昌生物采用新一代偶联及毒素技术开发的创新药物分子。PSMA及B7H3均是极具潜力的治疗靶点，在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新增生血管中高表达，并参与肿瘤增殖、侵袭、耐药等相关信号通路。 来自: 7x24

2026-04-01 16:38:10

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