【长春高新：子公司百克生物鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得批准】长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司百克生物收到国家药品监督管理局下发的鼻喷流感减毒活疫苗《药品注册证书》。该疫苗剂型为鼻用制剂，规格为每支0.2ml，适用人群为3至17岁人群。此次获批将有利于百克生物流感疫苗的推广和使用，优化公司产品结构，进一步增强公司的核心竞争力。但该疫苗上市销售时间存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 来自: 7x24

2025-08-25 18:51:46

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【长春高新：子公司注射用 GenSci143 注册临床试验申请获受理】长春高新公告，子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用 GenSci143 注册临床试验申请获得受理。GenSci143 是一款靶向 B7-H3 与 PSMA 的双特异性抗体偶联药物（BsADC），具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。该药物通过结合 B7-H3 或 PSMA，内化至溶酶体，释放 TOPO-I 抑制剂毒素，实现对 B7-H3 阳性、PSMA 阳性及双阳性肿瘤细胞的杀伤。GenSci143 采用自主研发的接头技术，具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性，在产生更强肿瘤杀伤作用的同时，还具备更优的潜在安全性。 来自: 7x24

2025-08-21 18:21:48

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【长春高新：子公司卡麦角林片临床试验申请获得批准】长春高新8月11日公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业卡麦角林片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。药品适应症为高催乳素血症。 来自: 7x24

2025-08-11 17:45:55

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【长春高新：子公司卡麦角林片临床试验申请获批 目前国内尚无同品种产品上市】长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业卡麦角林片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。卡麦角林片是金赛药业开发的一款多巴胺受体激动剂，拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤的治疗。目前国内尚无同品种产品上市，本次临床试验申请获批可推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。 来自: 7x24

2025-08-11 17:17:43

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长春高新：关于境外子公司苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉在美国获批上市的公告 来自: 公告

2025-07-29 18:42:14

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【长春高新：子公司苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市】长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司Brillian Pharma INC.申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该产品适用于6岁以上和成人高血压，以及成人慢性稳定性心绞痛，血管痉挛性心绞痛，经血管造影证实的冠心病。苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年研发的专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者的505B2改良型创新药，能够降低6岁以上儿童和成人的血压，可以减少致命和非致命心血管事件的风险。该产品获批有利于丰富倍利年的美国产品布局，增强公司在医药市场的竞争力。 来自: 7x24

2025-07-29 17:11:38

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【长春高新等新设私募股权基金管理公司】企查查APP显示，近日，深圳长高新私募股权基金管理有限公司成立，注册资本1000万元，经营范围包含：以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动。企查查股权穿透显示，该公司由长春高新(000661)等共同持股。 来自: 7x24

2025-07-28 10:51:58

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【长春高新：子公司注射用伏欣奇拜单抗获批上市】长春高新公告，控股子公司金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）已获国家药品监督管理局批准上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。注射用伏欣奇拜单抗是公司研发的新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物，可特异性结合人IL-1β，阻断IL-1β诱导的炎性介质产生，用于成人痛风性关节炎急性发作患者。该产品已完成的关键临床试验结果显示，伏欣奇拜单抗6小时即可快速起效，72小时镇痛效果与激素相当，6个月内首次复发风险降低近90%，且安全性良好。产品获批有利于丰富公司成人自免领域的产品布局，增强公司在医药市场的竞争力。 来自: 7x24

2025-07-02 20:55:40

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【长春高新拟发行H股并在香港联交所上市】长春高新7月1日晚公告称，为深化公司全球化战略布局，加快公司国际化进程，增强公司在境外融资能力，进一步提升公司国际品牌形象，公司拟在境外发行股份（H股）并在香港联交所上市。 来自: 7x24

2025-07-01 21:12:49

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【长春高新：拟授权公司管理层启动境外发行股份并在香港联交所上市】长春高新公告，公司于2025年6月30日召开第十一届董事会第十次会议，审议通过了《关于授权公司管理层启动公司境外发行股份（H 股）并在香港联合交易所有限公司上市相关筹备工作的议案》。公司拟在境外发行股份（H 股）并在香港联合交易所有限公司上市，以深化全球化战略布局，加快国际化进程，增强境外融资能力，提升国际品牌形象。公司已启动与相关中介机构的沟通与合作，目前正就本次 H 股上市的具体推进工作进行商讨，细节尚未确定。待确定具体方案后，本次 H 股上市需提交公司董事会和股东会审议，并经中国证券监督管理委员会备案、香港联交所和香港证券及期货事务监察委员会等相关监管机构审核批准。 来自: 7x24

2025-07-01 17:43:38

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