【长春高新：子公司GenSci133注射液临床试验申请获受理，适应症为骨质疏松症】长春高新公告，公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理，受理号为CXSL2600814。该药品为金赛药业自主研发的PTH多肽与抗RANKL抗体融合蛋白，属于治疗用生物制品1类，拟用于治疗骨质疏松症。 来自: 7x24

2026-08-05 16:41:29

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【长春高新：子公司GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获批】长春高新公告称，近日，其子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获批，适应症为慢性肾脏病。该产品是金赛药业自主研发的化药1类口服小分子抑制剂，作用机制与现有延缓肾病进展药物不同。若临床试验进展顺利，将利于公司优化产品结构等，但后续进程与结果存在不确定性。 来自: 7x24

2026-07-30 16:34:24

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【长春高新：GenSci155注射液皮下给药临床申请获受理，每年约2.5万BPD高风险新生儿】长春高新公告，公司控股子公司金赛药业此前已获得GenSci155注射液静脉给药途径用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）及急性缺血性卒中的临床试验批准，本次皮下给药途径的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药监局受理，受理号为CXSL2600769、CXSL2600770，适应症为预防早产儿支气管肺发育不良。中国和美国每年分别约有2.5万出生胎龄 来自: 7x24

2026-07-24 18:18:41

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【长春高新：子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获受理】长春高新公告称，近日，其控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获受理，该药品用于治疗系统性红斑狼疮。此前，该药品用于治疗其他病症的临床试验申请已获国家药监局或美国食药监局批准。如临床试验申请进展顺利，将利于公司拓宽业务、优化产品结构等，但后续进程及结果存在不确定性。 来自: 7x24

2026-07-23 16:20:19

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【长春高新：子公司金妥昔单抗注射液上市申请获得受理】长春高新公告，控股子公司长春金赛药业有限责任公司的金妥昔单抗注射液上市申请获得国家药品监督管理局受理。该药物为重组抗VEGFR2人鼠嵌合单克隆抗体，适应症为联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。金妥昔单抗注射液可特异性结合VEGFR2，阻断VEGF-VEGFR2信号通路，抑制肿瘤新生血管生成，从而抑制肿瘤细胞生长。 来自: 7x24

2026-07-21 17:06:40

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【长春高新：子公司银花泌炎灵片新纳入国家基本药物目录】长春高新公告称，公司控股子公司吉林华康药业股份有限公司的银花泌炎灵片新纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，该目录自2026年9月1日起施行。该产品用于急性肾盂肾炎等，有清热解毒等功效。此次纳入对产品后续市场覆盖及销售将产生积极作用，但对公司经营业绩的影响暂无法估计，短期内对业绩不会产生重大影响。 来自: 7x24

2026-07-10 17:22:15

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【长春高新：子公司GenSci148注射液临床试验申请获受理】长春高新公告，子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，GenSci148注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci148注射液是金赛药业自主研发的一款VEGF多重阻断剂，拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）。 来自: 7x24

2026-07-08 16:55:55

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【长春高新：子公司GenSci164注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准】长春高新公告，子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci164注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci164注射液是金赛药业自主研发的PTH1R激动剂，用于治疗甲状旁腺功能减退症。 来自: 7x24

2026-07-03 19:06:40

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【长春高新：子公司注射用醋酸曲普瑞林（II）获药品注册证书】长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，注射用醋酸曲普瑞林(II)获批上市，适用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟治疗。该药品为化学药品2.2类，通过缓释技术实现缓慢释放，是国内首个完成的1个月GnRHa缓释剂型在CPP适应症中的前瞻性注册研究。此次获批有利于丰富公司儿童健康领域产品布局，增强市场竞争力。 来自: 7x24

2026-06-22 16:44:51

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【长春高新：子公司注射用GenSci136获临床试验批准，oMG发病率1.13/10万人】长春高新公告，近日公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准，同意开展临床试验，适应症为眼肌型重症肌无力（oMG）。该药品为金赛药业自主研发的BAFF/APRIL双靶点拮抗剂，中国注册类别为治疗用生物制品1类。此前，该药用于全身型重症肌无力（gMG）和免疫球蛋白A肾病（IgAN）的临床试验申请已获国家药监局批准，用于重症肌无力适应症的临床试验申请已获美国FDA批准。 来自: 7x24

2026-06-10 16:13:25

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