【长春高新：子公司GenSci161注射液药品注册临床试验申请获得受理】长春高新公告，控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗子宫内膜异位症和化脓性汗腺炎。 来自: 7x24

2026-03-02 16:21:34

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【长春高新：部分国家有足月新生儿小阴茎的诊断标准 比如日本和墨西哥以SPL＜1.5cm为标准】有投资者问，公司的新产品GenSci141软膏，请问如何判断“儿童病理性小阴茎”？多大属于合理范围？长春高新在互动平台表示，根据《先天性小阴茎临床管理中国专家共识》等文件，在临床工作中，“先天性小阴茎”是指出生时阴茎比预期新生男婴阴茎短小。公认的定义是在非勃起状态下，阴茎伸展长度（stretchedpenilelength，SPL）低于同种族、同年龄或相同青春期分期人群-2.5s，部分患儿伴隐睾、尿道下裂和（或）睾丸发育不良等临床表现。国内尚无统一的SPL正常参考值标准。部分国家有足月新生儿小阴茎的诊断标准，比如日本和墨西哥以SPL＜1.5cm为标准，欧洲标准为SPL＜1.8cm，巴西以SPL＜2.7cm为标准，国际上推荐采用的标准是SPL＜2.0cm。 来自: 7x24

2026-02-27 16:28:39

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【长春高新“治疗男童发育不良新药”引爆股价 公司回应：项目还处于早期阶段】继2月25日涨停后，2月26日，长春高新（SZ000661，股价98.50元，市值401.82亿元）股价继续收涨，截至目前周涨幅超12%。消息面上，长春高新子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称金赛药业）的GenSci141软膏临床试验申请获批，适应证为用于改善因多种原因导致的儿童小阴茎。资料显示，这是全球首款针对儿童小阴茎的药物。记者注意到，针对儿童小阴茎的文献数量较少，发病率、分类、手术指征、手术年龄等在全球存在争议。这也让市场对GenSci141软膏的临床进展格外关注。2月26日，长春高新方面对记者表示，这个项目还处于早期阶段，目前没有能对外交流的信息。（每经） 来自: 7x24

2026-02-26 19:16:52

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【长春高新回应在研软膏有相关功效传言：适应症需严格按照批件执行 上市至少需要3年】今日，针对网传“在研产品GenSci141软膏可以壮阳”的传言，记者以投资者身份致电长春高新证券部，公司人士回应称，一切信息应以公告披露内容为准，该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验，适应症需严格按照批件执行。GenSci141为一款2.2类改良型新药，目前处于临床前向临床过渡阶段。从研发周期看，即便进展顺利，从临床到最终获批上市也至少需要3年时间，通常新药完整周期在7-8年左右。尽管改良型新药在审评路径上相对成熟，但整体研发周期与1类创新药相比差异有限。24日晚，长春高新公告称，子公司金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准，该药品用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。 来自: 7x24

2026-02-26 13:22:13

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【长春高新：子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准】长春高新公告，子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏，属于化学药品2.2类、2.4类。 来自: 7x24

2026-02-24 17:49:35

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【长春高新：子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准】长春高新公告，子公司金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）。IgAN是全球范围内最常见的原发性肾小球肾炎之一，流行病学研究显示，我国IgAN患者占比高达39.73%，且大多数患者的诊断年龄集中在30至40岁。 来自: 7x24

2026-02-09 18:15:45

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【长春高新：子公司注射用GenSci136临床试验申请获受理】长春高新公告，控股子公司金赛药业研发的注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。GenSci136是一款治疗全身型重症肌无力的生物制品1类药物，具有全新的药物结构和双靶点作用机制，旨在为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择。此前，该药用于免疫球蛋白A肾病的临床试验申请已获受理。此次申请的进展有望拓宽公司业务结构，提升核心竞争力，但临床试验进程尚存在不确定性。 来自: 7x24

2026-02-03 16:04:20

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【长春高新：子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理】长春高新公告，近日，控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化药1类，拟用于特发性身材矮小（ISS）的治疗。 来自: 7x24

2026-02-02 16:37:23

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【长春高新：子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理】长春高新公告，近日，控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化药1类，拟用于特发性身材矮小（ISS）的治疗。 来自: 7x24

2026-02-02 16:36:17

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【长春高新：预计2025年净利润1.5亿元-2.2亿元，同比下降91.48%-94.19%】预计2025年净利润1.5亿元-2.2亿元，同比下降91.48%-94.19%。报告期内，公司长效生长激素等产品积极参与医保谈判并成功纳入国家医保目录。为适应行业政策调整、市场环境变化，并及时响应国家医保政策要求，公司在报告期内对相关产品销售政策及定价进行了调整，同时结合医保谈判进展情况在第四季度合理安排了相关剂型产品的发货节奏，在确保满足患者需求的同时，努力减少因产品价格变化可能导致的减值损失影响，上述调整导致相关收入及净利润有所减少。 来自: 7x24

2026-01-30 18:14:13

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