【长春高新：子公司1类GenSci136临床试验获批】长春高新公告，子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获批准，同意开展临床试验，适应症为系统性红斑狼疮（SLE），受理号为CXSL2600764。该药为治疗用生物制品1类。 来自: 7x24

2026-09-28 17:58:26

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【长春高新：RSV抗体临床申请获受理（CXSL2601038）】长春高新公告，子公司百克生物研发的重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂用于预防新生儿和婴幼儿RSV引起的下呼吸道感染，近日收到国家药品监督管理局《受理通知书》，境内生产药品注册临床试验申请获受理，受理号为CXSL2601038。 来自: 7x24

2026-09-22 20:12:23

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【长春高新：子公司GenSci133注射液临床试验申请获批准】长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请获批准，拟用于治疗骨质疏松症。该药品为自主研发的PTH类似物与RANKL抗体融合蛋白，属治疗用生物制品1类，有望实现每3至6个月皮下注射给药1次。 来自: 7x24

2026-09-04 16:12:23

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【长春高新：子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获受理】长春高新(000661)8月31日公告，近日，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗结缔组织病相关间质性肺疾病。 来自: 7x24

2026-08-31 19:29:08

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【长春高新：百克生物参股公司的通用型肿瘤mRNA疫苗（TMT101）正在北京协和医院开展IIT临床试验】长春高新8月20日在机构电话会议上表示，百克生物搭建了包括mRNA疫苗技术平台在内的多个研发技术平台，并持续推进mRNA平台技术拓展应用。截至2026年6月末，百克生物HSV-2疫苗（自研）正在开展I期临床试验；百克生物的参股公司传信生物医药（苏州）有限公司（根据双方协议约定，在传信生物满足相关里程碑条件时，百克生物将最终持有其100%股权）研发的通用型肿瘤mRNA疫苗（TMT101）正在北京协和医院开展IIT临床试验。 来自: 7x24

2026-08-21 08:02:18

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【长春高新：2026年上半年净利润4.75亿元，同比降51.64%】长春高新公告，2026年上半年营业收入55.43亿元，同比下降16.06%；归母净利润4.75亿元，同比下降51.64%；扣非净利润4.96亿元，同比下降52.02%。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 来自: 7x24

2026-08-20 16:55:53

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【长春高新：子公司GenSci133注射液临床试验申请获受理，适应症为骨质疏松症】长春高新公告，公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理，受理号为CXSL2600814。该药品为金赛药业自主研发的PTH多肽与抗RANKL抗体融合蛋白，属于治疗用生物制品1类，拟用于治疗骨质疏松症。 来自: 7x24

2026-08-05 16:41:29

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【长春高新：子公司GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获批】长春高新公告称，近日，其子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获批，适应症为慢性肾脏病。该产品是金赛药业自主研发的化药1类口服小分子抑制剂，作用机制与现有延缓肾病进展药物不同。若临床试验进展顺利，将利于公司优化产品结构等，但后续进程与结果存在不确定性。 来自: 7x24

2026-07-30 16:34:24

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【长春高新：GenSci155注射液皮下给药临床申请获受理，每年约2.5万BPD高风险新生儿】长春高新公告，公司控股子公司金赛药业此前已获得GenSci155注射液静脉给药途径用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）及急性缺血性卒中的临床试验批准，本次皮下给药途径的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药监局受理，受理号为CXSL2600769、CXSL2600770，适应症为预防早产儿支气管肺发育不良。中国和美国每年分别约有2.5万出生胎龄 来自: 7x24

2026-07-24 18:18:41

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【长春高新：子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获受理】长春高新公告称，近日，其控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获受理，该药品用于治疗系统性红斑狼疮。此前，该药品用于治疗其他病症的临床试验申请已获国家药监局或美国食药监局批准。如临床试验申请进展顺利，将利于公司拓宽业务、优化产品结构等，但后续进程及结果存在不确定性。 来自: 7x24

2026-07-23 16:20:19

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