【长春高新：子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准】长春高新公告，子公司金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）。IgAN是全球范围内最常见的原发性肾小球肾炎之一，流行病学研究显示，我国IgAN患者占比高达39.73%，且大多数患者的诊断年龄集中在30至40岁。 来自: 7x24

2026-02-09 18:15:45

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【长春高新：子公司注射用GenSci136临床试验申请获受理】长春高新公告，控股子公司金赛药业研发的注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。GenSci136是一款治疗全身型重症肌无力的生物制品1类药物，具有全新的药物结构和双靶点作用机制，旨在为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择。此前，该药用于免疫球蛋白A肾病的临床试验申请已获受理。此次申请的进展有望拓宽公司业务结构，提升核心竞争力，但临床试验进程尚存在不确定性。 来自: 7x24

2026-02-03 16:04:20

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【长春高新：子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理】长春高新公告，近日，控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化药1类，拟用于特发性身材矮小（ISS）的治疗。 来自: 7x24

2026-02-02 16:37:23

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【长春高新：子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理】长春高新公告，近日，控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化药1类，拟用于特发性身材矮小（ISS）的治疗。 来自: 7x24

2026-02-02 16:36:17

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【长春高新：预计2025年净利润1.5亿元-2.2亿元，同比下降91.48%-94.19%】预计2025年净利润1.5亿元-2.2亿元，同比下降91.48%-94.19%。报告期内，公司长效生长激素等产品积极参与医保谈判并成功纳入国家医保目录。为适应行业政策调整、市场环境变化，并及时响应国家医保政策要求，公司在报告期内对相关产品销售政策及定价进行了调整，同时结合医保谈判进展情况在第四季度合理安排了相关剂型产品的发货节奏，在确保满足患者需求的同时，努力减少因产品价格变化可能导致的减值损失影响，上述调整导致相关收入及净利润有所减少。 来自: 7x24

2026-01-30 18:14:13

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【长春高新：子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理】长春高新公告，控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局的《受理通知书》，金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款全人源抗白介素-1β（IL-1β）单抗，拟用于治疗非感染性葡萄膜炎。 来自: 7x24

2026-01-28 19:05:56

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【长春高新：子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获批】长春高新公告称，其子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申请获批。该药品属1类创新型化学药品，拟用于治疗携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。其在临床前研究中展现出对多种PIK3CA热点突变的选择性抑制活性，有望填补临床需求空白。不过，本次临床试验进程存在不确定性，公司将推进研发并及时披露进展。 来自: 7x24

2026-01-23 15:44:59

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【长春高新：子公司获GenSci098项目7000万美元首笔付款】长春高新公告称，控股子公司金赛药业旗下赛增医疗与Yarrow就GenSci098注射液项目签独家许可协议后，于2026年1月14日收到Yarrow一次性支付的7000万美元首笔付款，实际到账金额需扣除相关税金和手续费。该协议2025年12月15日签订，赛增医疗将GenSci098注射液除大中华区外全球独家开发等权利授权给Yarrow。GenSci098注射液为金赛药业自研，已在中美获批开展相关临床试验，此次付款将充实公司现金储备，助力管线研发和国际化战略。 来自: 7x24

2026-01-15 17:29:45

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【长春高新：子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理】长春高新公告，控股子公司金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）。该药物作为B细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋白，可结合B淋巴细胞刺激因子（BlyS）和增殖诱导配体（APRIL），阻断BlyS及APRIL与B细胞膜受体之间的相互作用，具有治疗体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。 来自: 7x24

2026-01-08 16:28:09

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【长春高新：子公司褪黑素颗粒上市申请获受理】长春高新公告，控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。褪黑素颗粒是金赛药业研发的一款儿童神经精神领域产品，属于化学药品4类，能够通过激活视交叉上核的MT1及MT2受体来调节视交叉上核的神经活动，显示出诱导睡眠的作用。拟用于改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难。 来自: 7x24

2026-01-08 16:28:00

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