【长春高新：子公司GenSci161注射液新增CTD-ILD适应症临床试验获批】长春高新公告，公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准，同意本品开展结缔组织病相关间质性肺疾病（CTD-ILD）适应症的临床试验。GenSci161注射液为治疗用生物制品1类药物，此前用于子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎及非感染性葡萄膜炎的临床试验申请已获批。 来自: 7x24

2026-11-11 18:06:47

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【长春高新：2026年第三季度净利润1.11亿元，同比下降39.12%】长春高新公告，2026年第三季度营业收入27.08亿元，同比下降15.46%；归母净利润1.11亿元，同比下降39.12%；扣非净利润1.92亿元，同比下降18.80%。2026年前三季度营业收入82.51亿元，同比下降15.86%；归母净利润5.86亿元，同比下降49.68%；扣非净利润6.87亿元，同比下降45.84%。 来自: 7x24

2026-10-29 18:36:18

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【长春高新：GenSci155申请获受理，治疗用生物制品1类】长春高新公告，控股子公司金赛药业自主研发的GenSci155注射液拟用于脑出血治疗，注册分类为治疗用生物制品1类；近日，其境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局受理，受理号为CXSL2601148、CXSL2601149。 来自: 7x24

2026-10-20 18:08:52

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【长春高新：子公司GenSci161注射液临床试验申请获受理】长春高新10月13日公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，为新型全人源单克隆IgG1双特异性抗体，拟用于复发性心包炎（RP）的治疗。 来自: 7x24

2026-10-13 18:58:01

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【长春高新：甲磺酸亮丙瑞林注射液获批，规格42mg】长春高新公告，公司此前披露金赛药业取得甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）相关权益。近日，金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，该药境外生产药品注册上市许可申请获得批准，获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌，规格42mg，药品批准文号为国药准字HJ20260087。 来自: 7x24

2026-10-08 19:19:39

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【长春高新：金赛药业GenSci155注射液临床试验申请获批】长春高新公告，近日，子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准，同意开展临床试验，适应症为预防早产儿支气管肺发育不良、治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症。 来自: 7x24

2026-10-07 15:34:17

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【长春高新：子公司1类GenSci136临床试验获批】长春高新公告，子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获批准，同意开展临床试验，适应症为系统性红斑狼疮（SLE），受理号为CXSL2600764。该药为治疗用生物制品1类。 来自: 7x24

2026-09-28 17:58:26

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【长春高新：RSV抗体临床申请获受理（CXSL2601038）】长春高新公告，子公司百克生物研发的重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂用于预防新生儿和婴幼儿RSV引起的下呼吸道感染，近日收到国家药品监督管理局《受理通知书》，境内生产药品注册临床试验申请获受理，受理号为CXSL2601038。 来自: 7x24

2026-09-22 20:12:23

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【长春高新：子公司GenSci133注射液临床试验申请获批准】长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请获批准，拟用于治疗骨质疏松症。该药品为自主研发的PTH类似物与RANKL抗体融合蛋白，属治疗用生物制品1类，有望实现每3至6个月皮下注射给药1次。 来自: 7x24

2026-09-04 16:12:23

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【长春高新：子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获受理】长春高新(000661)8月31日公告，近日，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗结缔组织病相关间质性肺疾病。 来自: 7x24

2026-08-31 19:29:08

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