【长春高新：子公司银花泌炎灵片新纳入国家基本药物目录】长春高新公告称，公司控股子公司吉林华康药业股份有限公司的银花泌炎灵片新纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，该目录自2026年9月1日起施行。该产品用于急性肾盂肾炎等，有清热解毒等功效。此次纳入对产品后续市场覆盖及销售将产生积极作用，但对公司经营业绩的影响暂无法估计，短期内对业绩不会产生重大影响。 来自: 7x24

2026-07-10 17:22:15

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【长春高新：子公司GenSci148注射液临床试验申请获受理】长春高新公告，子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，GenSci148注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci148注射液是金赛药业自主研发的一款VEGF多重阻断剂，拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）。 来自: 7x24

2026-07-08 16:55:55

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【长春高新：子公司GenSci164注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准】长春高新公告，子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci164注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci164注射液是金赛药业自主研发的PTH1R激动剂，用于治疗甲状旁腺功能减退症。 来自: 7x24

2026-07-03 19:06:40

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【长春高新：子公司注射用醋酸曲普瑞林（II）获药品注册证书】长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，注射用醋酸曲普瑞林(II)获批上市，适用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟治疗。该药品为化学药品2.2类，通过缓释技术实现缓慢释放，是国内首个完成的1个月GnRHa缓释剂型在CPP适应症中的前瞻性注册研究。此次获批有利于丰富公司儿童健康领域产品布局，增强市场竞争力。 来自: 7x24

2026-06-22 16:44:51

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【长春高新：子公司注射用GenSci136获临床试验批准，oMG发病率1.13/10万人】长春高新公告，近日公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准，同意开展临床试验，适应症为眼肌型重症肌无力（oMG）。该药品为金赛药业自主研发的BAFF/APRIL双靶点拮抗剂，中国注册类别为治疗用生物制品1类。此前，该药用于全身型重症肌无力（gMG）和免疫球蛋白A肾病（IgAN）的临床试验申请已获国家药监局批准，用于重症肌无力适应症的临床试验申请已获美国FDA批准。 来自: 7x24

2026-06-10 16:13:25

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【长春高新：子公司GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准】长春高新公告，子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）类似物，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）、急性缺血性卒中（AIS）。 来自: 7x24

2026-06-03 17:57:10

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【长春高新：子公司注射用GenSci136境外生产药品注册临床试验申请获得批准】长春高新公告，子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局关于同意GenSci136开展临床试验的批准文件。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的B细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋白，BAFF/APRIL双靶点拮抗剂，拟用于治疗重症肌无力（MG）。MG是获得性神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病，可累及全身骨骼肌，当眼外肌受累时，临床表现为对称或非对称性上睑下垂和（或）复视，是MG最常见的首发症状。 来自: 7x24

2026-06-01 16:53:31

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【长春高新：子公司GenSci145片境外生产药品注册临床试验申请获得批准】长春高新公告，子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意GenSci145片开展临床试验的批准文件。GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂，适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。此次获批是GenSci145片在美国获批临床的首个适应症。金赛药业将按照FDA相关要求和美国法律法规，有序开展后续临床试验工作，并积极推动其他相关适应症的注册与临床活动。 来自: 7x24

2026-06-01 16:53:26

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【长春高新：子公司GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得批准】长春高新公告，子公司金赛药业GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci144片是金赛药业自主研发的一款靶向中性氨基酸转运蛋白SLC6A19的口服小分子抑制剂，拟用于苯丙酮尿症（PKU）的治疗。PKU是一种常染色体隐性遗传病，由苯丙氨酸羟化酶（PAH）基因缺陷导致苯丙氨酸代谢障碍，从而引发高苯丙氨酸血症（HPA）。全球新生儿检出率约为1:23930，中国约为1:11000。 来自: 7x24

2026-05-26 16:01:59

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【长春高新：GenSci144片临床试验申请获受理，中国CKD患病率8.16%】长春高新公告，公司控股子公司金赛药业自主研发的口服小分子SLC6A19抑制剂GenSci144片，用于慢性肾脏病（CKD）的境内生产药品注册临床试验申请近日获国家药品监督管理局受理，受理号CXHL2600616、CXHL2600617。该药为化药1类，拟用于CKD治疗，中国成年人CKD患病率为8.16%，患者近1.56亿。此前该药用于苯丙酮尿症的临床试验申请已获受理。 来自: 7x24

2026-05-25 16:08:53

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