【华东医药：全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知】华东医药6月30日公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由中美华东申报的注射用HDM2012药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。 来自: 7x24

2025-06-30 20:56:23

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【华东医药：子公司获注射用HDM2020临床试验批准】 华东医药公告，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，批准其申报的注射用HDM2020进行临床试验。HDM2020是一种靶向成纤维细胞生长因子受体2b的新型抗体药物偶联物，旨在治疗晚期实体瘤。该药物在临床前研究中显示出显著的抗肿瘤活性。此次临床试验批准是HDM2020研发的重要里程碑，将提升公司在肿瘤治疗领域的竞争力。华东医药将继续推进药物研发，并根据进展及时披露信息。 来自: 7x24

2025-06-26 18:13:01

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【华东医药：爱拉赫®和炎朵®预计今年下半年起陆续在国内正式商业化销售】有投资者问，公司去年获批的创新药爱拉赫以及炎朵预计国内什么时候正式上市销售？华东医药在互动平台表示，爱拉赫®和炎朵®预计于今年下半年起陆续开始在国内正式商业化销售。 来自: 7x24

2025-06-20 17:02:14

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【华东医药：全资子公司获得药物临床试验批准通知书】华东医药6月10日晚间公告，全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的一项《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的一项评价0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。 来自: 7x24

2025-06-10 20:25:31

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华东医药：关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告 来自: 公告

2025-06-09 18:41:37

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【华东医药：HDM1010片获美国FDA新药临床试验批准】华东医药(000963)6月9日晚间公告，全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的HDM1010片药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为2型糖尿病。 来自: 7x24

2025-06-09 17:23:10

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【华东医药:HDM1010片获美国FDA临床试验批准】 华东医药公告，2025年6月6日，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1010片药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为2型糖尿病。HDM1010片是由中美华东自主研发的HDM1002/SGLT2抑制剂固定剂量复方制剂，其中HDM1002是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂，具有改善糖耐受、降糖和减重作用，且显示良好的安全性。2025年4月，中美华东向美国FDA递交HDM1010片的临床试验申请，并于近日获得FDA批准。此次获批将提升公司在内分泌领域的核心竞争力，但对公司近期业绩不会产生重大影响。 来自: 7x24

2025-06-09 16:54:08

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【华东医药：雷珠单抗注射液上市许可申请获受理】华东医药(000963)6月2日晚间公告，公司全资子公司中美华东收到国家药监局签发的受理通知书，由中美华东申报的雷珠单抗注射液上市许可申请获得受理。雷珠单抗注射液用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）等。 来自: 7x24

2025-06-02 17:31:16

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华东医药：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 来自: 公告

2025-06-02 16:41:42

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【华东医药：雷珠单抗注射液上市许可申请获受理】华东医药公告，2025年5月29日，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的雷珠单抗注射液上市许可申请获得国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXSS2500055）。该药物适用于成人和早产儿的多种眼底疾病治疗，公司对其研发直接投入总金额约为2.2亿元。雷珠单抗注射液的上市申请获受理，是该款药物研发进程中的又一重要进展，对公司当期业绩不会产生重大影响，长期有助于进一步提升公司在该治疗领域的核心竞争力。 来自: 7x24

2025-06-02 15:33:51

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