【华东医药在嘉兴成立新公司 注册资本6000万】天眼查App显示，近日，华东医药（嘉兴）有限公司成立，法定代表人为朱励，注册资本6000万人民币，经营范围含药品批发、药品零售、中药饮片代煎服务、第三类医疗器械经营、药品互联网信息服务、药品进出口、第三类医疗设备租赁、医疗器械互联网信息服务等。股东信息显示，该公司由华东医药（000963）全资持股。 来自: 7x24

2024-12-12 14:44:00

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【华东医药：全资子公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》】华东医药公告，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的注射用利纳西普（RilonaceptforInjection，商品名：炎朵®/ARCALYST®）用于治疗复发性心包炎（RP）的上市许可申请获得批准。 来自: 7x24

2024-12-10 17:52:20

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【华东医药：乌司奴单抗注射液儿童斑块状银屑病补充申请获受理】华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，乌司奴单抗注射液用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。该药物为原研产品Stelara 的生物类似药，规格为预充式注射器：45mg/支，适用于对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者。 来自: 7x24

2024-12-02 19:10:04

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【华东医药涨超7% HDM1005注射液获美国FDA临床试验批准】华东医药(000963.SZ)涨超7%，报39.15元创近一年新高价，总市值685亿元。公司昨日盘后公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展I期临床试验。该药物在中国的临床试验已获得国家药品监督管理局批准，目前正在开展Ia期、Ib期临床试验。 来自: 7x24

2024-11-29 14:37:25

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【华东医药涨超7% HDM1005注射液获美国FDA临床试验批准】 格隆汇11月29日｜华东医药(000963.SZ)涨超7%，报39.15元创近一年新高价，总市值685亿元。公司昨日盘后公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展I期临床试验。该药物在中国的临床试验已获得国家药品监督管理局批准，目前正在开展Ia期、Ib期临床试验。 来自: 7x24

2024-11-29 14:35:59

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【华东医药：HDM1005注射液获美国FDA临床试验批准】 华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展I期临床试验。HDM1005注射液为多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，适应症为阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重患者的治疗。该药物在中国的临床试验已获得国家药品监督管理局批准，目前正在开展Ia期、Ib期临床试验。 来自: 7x24

2024-11-28 17:03:58

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【华东医药：CAR-T产品上市申请获受理】华东医药公告，全资子公司华东医药的IM19 CAR-T细胞注射液药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。IM19 CAR-T产品针对复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤，具有良好的疗效和安全性。该产品在中国大陆的独家商业化权益属于华东医药。此次受理标志着该药品研发进程的又一重要进展，但对公司当期业绩影响有限。未来能否实现预期收益仍存不确定性，公司将根据进展履行信息披露义务。 来自: 7x24

2024-11-27 18:01:36

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【华东医药：子公司获索米妥昔单抗注射液药品注册证书】华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，索米妥昔单抗注射液用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌的上市许可申请获得批准。药品通用名称为索米妥昔单抗注射液，英文名Mirvetuximab Soravtansine Injection，商品名称爱拉赫/ELAHERE，剂型为注射剂，规格100mg/瓶。该药物为中美华东与ImmunoGen, Inc.合作开发的针对叶酸受体α靶点的ADC创新药，适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。 来自: 7x24

2024-11-27 18:00:32

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【华东医药：DR10624注射液临床试验申请获批】 华东医药公告，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的DR10624注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。DR10624为一款长效三靶点激动剂，靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1受体和GCG受体，适应症为代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。 来自: 7x24

2024-11-18 18:31:34

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【华东医药：HDM1005注射液获美国FDA临床试验批准】 华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展I期临床试验。HDM1005注射液为多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，具有降糖、减重及治疗代谢相关脂肪性肝炎的作用。 来自: 7x24

2024-11-18 18:30:30

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