【华东医药：全资子公司注射用HDM2024获临床试验批准】华东医药公告称，2026年3月25日，其全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用HDM2024临床试验申请获批准，适应症为晚期实体瘤。该药是中美华东研发的1类生物新药，临床前研究显示其具有强大抗肿瘤活性、良好成药性和安全性。此外，该药晚期实体瘤适应症的Ⅰ期临床试验申请于2026年3月获美国药监局批准。药品研发存在不确定性，对公司近期业绩无重大影响。 来自: 7x24

2026-03-26 17:26:20

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【华东医药：全资子公司药品获美国FDA新药临床试验批准】华东医药公告称，2026年3月10日，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国FDA通知，申报的注射用HDM2024药品临床试验申请获批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。该药物是1类生物新药，国内已于1月提交临床试验申请，目前正在审评中。此次获批是产品研发重要进展，将提升公司肿瘤治疗领域竞争力，但获批对近期业绩无重大影响，药品研发存在不确定性，公司将推进研发并及时披露信息。 来自: 7x24

2026-03-11 19:24:30

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【华东医药公布创新GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液2型糖尿病适应症Ⅱ期重要结果】据华东医药消息，近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司研发的创新多肽类人GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP受体（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）的双靶点长效激动剂HDM1005注射液在2型糖尿病适应症中国Ⅱ期临床试验中取得了积极结果。研究显示，HDM1005在T2DM患者中展现出显著的降糖与减重疗效，并对血压、血脂等心血管及代谢相关指标表现出改善作用，有望为患者提供综合临床获益。 来自: 7x24

2026-03-10 18:47:36

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【华东医药在温州成立药材公司 注册资本5000万】天眼查App显示，近日，华东医药药材（温州）有限公司成立，法定代表人为沈建芳，注册资本5000万人民币，经营范围含药品批发、中药饮片代煎服务、食品销售等。股东信息显示，该公司由华东医药（000963）全资持股。 来自: 7x24

2026-03-06 17:02:38

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【华东医药：注射用DR30206临床试验获批】华东医药公告，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的注射用DR30206临床试验申请已获批准。注射用DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白，拟用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该药物已完成的非临床研究和正在进行中的Ⅰ期临床试验结果显示具有良好的安全性和抑制肿瘤生长的作用。此次临床试验获批是新药研发进程中的重要进展，对公司近期业绩不会产生重大影响。 来自: 7x24

2026-03-02 17:31:14

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【华东医药：全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到上诉案件受理通知书】华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到中华人民共和国最高人民法院送达的《上诉案件受理通知书》。因侵害发明专利权纠纷，中美华东将青海珠峰冬虫夏草原料有限公司、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司、杭州华东武林大药房有限公司三名被告诉至浙江省高级人民法院。一审判决驳回中美华东的全部诉讼请求，案件受理费59.87万元由中美华东负担。上诉期内，中美华东依法提起上诉至最高人民法院，请求撤销一审判决并改判支持中美华东一审全部诉请。 来自: 7x24

2026-02-27 18:24:36

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【华东医药自研ADC新药注射用HDM2020胃癌和胃食管交界癌适应症获美国FDA孤儿药资格认定】2月12日，据华东医药消息，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）自主研发的ADC创新药注射用HDM2020的胃癌和胃食管交界癌适应症于近日获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。 来自: 7x24

2026-02-12 16:29:09

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【华东医药：Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床已完成入组】近日，华东医药战略合作方江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗非节段型白癜风（NSV）的II期临床研究，已顺利完成全部受试者入组。 来自: 7x24

2026-02-09 08:51:44

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【华东医药：控股子公司DR10624注射液临床试验申请获批】华东医药公告，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，DR10624注射液临床试验申请已获得批准，适应症为高甘油三酯血症（Hypertriglyceridemia，HTG）。DR10624是道尔生物自主研发的全球首创的靶向成纤维细胞生长因子21受体（FGF21R）、胰高血糖素受体（GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的长效三特异性激动剂。 来自: 7x24

2026-02-04 17:43:43

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【华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.05%上市许可申请获NMPA受理】据华东医药消息，2月2日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.05%上市许可申请获得受理，申报适应症为：适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 来自: 7x24

2026-02-04 09:27:50

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