【亿帆医药大分子基因重组项目基地通过欧盟EU-QP审计】3月10日，据亿帆医药消息，近日，亿帆医药大分子基因重组项目基地——合肥欣竹生物科技有限公司，成功通过欧盟质量授权人（EU-QP）审计并获得欧盟QP符合性声明。亿帆医药表示，这标志着公司在推进生物类似药国际化临床布局上迈出关键一步，为产品进入欧盟开展临床试验奠定了坚实的合规基础。 来自: 7x24

2026-03-10 09:36:51

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【亿帆医药：部分产品中选国家集采药品接续采购】亿帆医药(002019)3月2日公告，公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司、辽宁亿帆药业有限公司参加了国家组织集采第1—8批协议期满品种接续采购的申报，根据中选结果通知，公司部分产品中选本次接续采购，分别为拉考沙胺片、盐酸替罗非班注射用浓溶液。 来自: 7x24

2026-03-02 15:50:12

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【亿帆医药：部分产品中选国家集采药品接续采购】亿帆医药公告称，全资子公司宿州亿帆药业、辽宁亿帆药业参加国家组织集采第1 - 8批协议期满品种接续采购申报，公司拉考沙胺片、盐酸替罗非班注射用浓溶液部分产品中选。盐酸替罗非班注射用浓溶液采购周期至2028年12月31日。截至披露日，中选产品营收占比小，短期对业绩影响不大，若签订合同实施，有利于提升产品可及性及品牌影响力。后续采购合同签订及销售执行有不确定性。 来自: 7x24

2026-03-02 15:44:48

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【亿帆医药：控股股东2250万股质押展期至2027年2月19日】亿帆医药公告称，公司控股股东程先锋将其持有的2250万股（占其所持股份比例4.53%，占公司总股本比例1.85%）办理质押展期，质权人为招商证券，质押用途为自身生产经营。原质押到期日为2026年2月21日，展期至2027年2月19日。截至公告披露日，程先锋及其一致行动人合计持股521,588,207股，占总股本42.88%，累计质押7000万股，占其所持股份比例13.42%，占公司总股本比例5.75%。 来自: 7x24

2026-02-12 16:52:48

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【亿帆医药：重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获得新加坡注册批文】亿帆医药(002019)2月6日公告，公司全资子公司SciGen Pte.Ltd.近日收到新加坡卫生科学局核准签发的上市注册批文，批准公司化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液在新加坡上市销售。该药品适用于成人严重、急性低血压状态的血压控制（可提升血压水平）。 来自: 7x24

2026-02-06 19:56:50

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【亿帆医药：获得维生素K1注射液药品注册证书】亿帆医药公告，全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月30日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。维生素K1注射液用于治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症。本次获批产品规格为1ml：10mg的维生素K1注射液，适用人群为成人及1岁以上儿童。根据米内网数据显示，维生素K 注射液2023年国内销售额为5.93亿元。 来自: 7x24

2026-02-02 17:42:04

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【亿帆医药：调剂2.4亿元担保额度并为子公司提供最高2700万欧元担保】亿帆医药公告称，公司在2024年年度股东会审议通过的担保额度内，将未使用的2.4亿元被担保额度调剂至全资子公司非索医药，为其提供的担保额度增至2.4亿元。同时，公司拟为非索医药向两家银行申请的融资提供最高2700万欧元的连带责任保证担保，子公司NovoTek以其持有的非索医药100%股权提供质押担保。截至公告披露日，公司及控股子公司累计对外担保余额为52.52亿元，占2024年经审计净资产的61.63%。 来自: 7x24

2026-01-09 17:14:36

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【亿帆医药：全资子公司收到易黄汤颗粒药品注册受理通知书】亿帆医药公告，全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。易黄汤颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种，其功能主治为固肾止带，清热祛湿。用于肾虚湿热带下证。截至本报告披露日，国内尚无与易黄汤颗粒出自同一处方产品上市。 来自: 7x24

2026-01-07 16:38:16

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【亿帆医药：获创新药ACT001在中国等东亚市场及东南亚市场独家商业化权益】1月6日，亿帆医药宣布，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司（以下统称“公司”）与天津尚德药缘科技股份有限公司（含其附属公司，以下统称“尚德药缘”）签订了《独家商业合作协议》《基石投资协议》。根据协议，公司获得一款拟用于治疗小细胞肺癌脑转移新一代免疫调节剂ACT001在中国（含中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）等东亚市场及东南亚市场的可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许可，可以自行在前述区域及合作领域范围内使用许可知识产权开发、生产以及商业化，并向尚德药缘支付1亿元的首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款（二选一）、分级的净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成（如有）；同时，公司享有该产品在合作区域内其他适应症进行生产和商业化权利的独占优先谈判权。 来自: 7x24

2026-01-06 08:58:07

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【亿帆医药：控股子公司1类新药F-652新增适应症移植物抗宿主病获得临床试验批准 国内外未有相同靶点产品获批上市】亿帆医药(002019.SZ)公告称，公司控股子公司亿一生物医药开发（上海）有限公司、亿一生物制药（北京）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（F-652）开展治疗移植物抗宿主病（GVHD）II期临床试验。该药物注册分类为治疗用生物制品1类。截至本报告披露日，国内外未有相同靶点产品获批上市，亦未有相同靶点产品正在进行GVHD适应症的临床开发。 来自: 7x24

2026-01-05 17:46:25

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