【众生药业：昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单】众生药业(002317)6月2日公告，近日，根据国家药监局药品审评中心（简称“CDE”）发布的公示信息，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被CDE纳入优先审评品种名单。该药品拟定适应症：用于2至12岁以下单纯型甲型流感儿童患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 来自: 7x24

2026-06-02 16:34:57

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【众生药业：一类创新药物昂拉地韦颗粒新药上市申请获得受理】众生药业公告，控股子公司众生睿创组织开展的一类创新药物昂拉地韦颗粒的新药上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。昂拉地韦颗粒儿童III期临床试验，采用磷酸奥司他韦干混悬剂（罗氏制药，商品名：Tamiflu®）对照，共纳入120例参与者。上述III期临床试验已获得积极的顶线分析数据结果，昂拉地韦颗粒表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。 来自: 7x24

2026-05-13 19:06:02

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【众生药业：全资子公司获得盐酸氨酮戊酸化学原料药上市申请批准通知书】众生药业公告，全资子公司广东先强药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的原料药盐酸氨酮戊酸《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸氨酮戊酸制剂用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣，且单个疣体直径最好不超过0.5cm。根据米内网数据库显示，盐酸氨酮戊酸制剂2023年至2025年在中国城市公立医院及中国城市实体药店的年销售额分别为人民币3.56亿元，4.06亿元，4.45亿元。 来自: 7x24

2026-05-11 17:41:06

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【众生药业：ZSP1601片IIb期临床试验初步结果积极】众生药业公告，控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物ZSP1601片用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期临床试验顶线数据初步分析结果积极。数据显示，ZSP1601片两个剂量组的主要疗效终点应答率均显著优于安慰剂组，具有逆转肝纤维化的潜力。试验共入组181例MASH参与者，分为50mg组、100mg组和安慰剂组。主要疗效终点为治疗48周后，肝活检组织学显示MASH改善且纤维化无恶化的参与者比例。100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组相比，率差分别为31.85%和27.37%。其他疗效终点结果显示，ZSP1601片在抗肝纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶方面均有显著获益。安全性方面，ZSP1601片与安慰剂组不良事件发生率相当，未发生导致死亡的不良事件。 来自: 7x24

2026-05-07 19:05:32

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【众生药业：2026年一季度净利润9982.3万元，同比增长20.83%】众生药业公告，2026年第一季度营业收入6.24亿元，同比下降1.58%。净利润9982.3万元，同比增长20.83%。 来自: 7x24

2026-04-28 19:21:50

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【众生药业：控股股东及一致行动人部分股份解除质押2549万股】众生药业公告称，近日，公司控股股东、实际控制人张玉冲及持股5%以上股东张玉立部分股份解除质押，解除质押股份数量分别为1678.00万股、871.00万股，合计2549.00万股，占公司总股本3.00%。截至公告披露日，张玉冲、张玉立累计质押股份分别为891.00万股、446.00万股，合计1337.00万股，占公司总股本1.57%，所质押股份不存在平仓风险。 来自: 7x24

2026-03-18 17:07:49

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【众生药业：控股子公司一类创新药昂拉地韦项目两项III期临床试验获积极结果】众生药业公告称，公司控股子公司众生睿创的一类创新药物昂拉地韦颗粒治疗2~11岁单纯性甲型流感患者的III期临床试验和昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验，于近日获得顶线分析数据。初步结果表明，昂拉地韦颗粒在2~11岁单纯性甲型流感参与者、昂拉地韦片在12~17岁单纯性甲型流感参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。 来自: 7x24

2026-02-08 16:16:25

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【众生药业：2025年净利润扭亏为盈，同比增长186.91% - 203.62%】众生药业公告称，2025年公司预计归属于上市公司股东的净利润为2.60亿元至3.10亿元，实现扭亏为盈，同比增长186.91% - 203.62%；扣除非经常性损益后的净利润为2.70亿元至3.20亿元，同比增长203.72% - 222.93%。基本每股收益盈利0.31元/股至0.37元/股。业绩增长主要因公司按战略定位提升业绩，2个创新药获批上市，且2024年受计提资产减值损失及非经常性损益项目影响基数较低。本次业绩未经审计，具体数据以年报为准。 来自: 7x24

2026-01-26 19:58:35

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【众生药业：控股子公司RAY1225注射液新增适应症临床试验获批】众生药业1月23日晚间公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225注射液新增适应症治疗“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停”的III期药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意RAY1225注射液新增适应症进行临床试验。 来自: 7x24

2026-01-23 20:46:27

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【众生药业：控股子公司签许可协议或获10亿元付款】众生药业公告称，2026年1月16日，其控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》，授权齐鲁制药在许可地区对RAY1225注射液进行生产与商业化销售。众生睿创保留相关知识产权，在产品获批后为药品上市许可持有人，仍拥有国外全部权益。众生睿创将获首付款及里程碑付款共10亿元，包括2亿元首付款、最高8亿元开发和销售里程碑付款，后续还有双位数销售提成。本次交易已通过董事会审议，不构成关联交易和重大资产重组。 来自: 7x24

2026-01-16 16:23:40

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