【科伦药业：子公司SKB118新药临床试验申请获国家药监局批准】科伦药业公告，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)x血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体SKB118(亦称CR-001)新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。 来自: 7x24

2026-05-13 12:00:33

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【科伦药业：子公司核心产品新增适应症上市申请获受理】科伦药业公告称，公司控股子公司科伦博泰的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗（sac - TMT）一项新增适应症上市申请获国家药监局受理，用于联合帕博利珠单抗一线治疗特定非小细胞肺癌患者。该申请基于OptiTROP - Lung05注册3期研究积极结果，是其获受理的第五项适应症上市申请。此前4项适应症已在中国获批上市，其中2项已纳入医保。创新药物商业化有不确定性，公司将及时披露进展。 来自: 7x24

2026-05-08 20:27:08

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【科伦药业：公司创新药目前已有四款产品的八项适应症处于商业化阶段】科伦药业(002422)4月15日在业绩说明会上表示，公司创新药目前已有四款产品的八项适应症处于商业化阶段，并且佳泰莱、科泰莱、达泰莱三款产品已有五项适应症纳入国家基本医保目录。目前三款医保产品在全国30个省市均实现双通道药品准入。佳泰莱新获批适应症和舒泰莱的全国惠民保准入工作也在有序推动中。在多个创新药的政策支持下，营销及准入工作均符合一季度的预期。 来自: 7x24

2026-04-17 09:27:21

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【科伦药业：合成生物学业务在收入端和利润端预计较2025年将实现显著改善】科伦药业(002422)4月3日在机构调研中表示，2026年公司将重点扩大香精香料产品的生产，随着疆宁生物基地逐步达产及新产品开拓推进，合成生物学业务在收入端和利润端预计较2025年将实现显著改善。关于关税影响，2025年公司整体出口金额较2024年有所增长，主要源于6-APA出口量增加，头孢类及硫红产品出口量略有下降；公司不直接出口至美国，进口业务亦较少，现行关税政策对公司中间体出口未造成重大影响。 来自: 7x24

2026-04-07 08:41:01

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【科伦药业：后续立项管线主要围绕CNS和内分泌两大核心治疗领域】科伦药业(002422)4月3日在机构调研中表示，科伦药物研究院首个一类创新药为麻醉领域新药，目前已获批临床并处于临床爬坡阶段；目前管线中，PCC（临床前候选化合物）阶段项目主要聚焦CNS领域（包括精神分裂症和抑郁症）及抗真菌感染方向，其中抗真菌药物进展较快，已进入PCC阶段，精神分裂症和抑郁症的项目PCC也已通过筛选。公司后续立项管线主要围绕CNS和内分泌两大核心治疗领域。 来自: 7x24

2026-04-07 08:37:36

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【科伦药业：2025年度净利润17.02亿元 同比下降42.03%】科伦药业(002422.SZ)公告称，公司发布2025年年度报告，实现营业收入185.13亿元，同比下降15.13%；归属于上市公司股东的净利润为17.02亿元，同比下降42.03%。公司计划向全体股东每10股派发现金红利4.68元(含税)，不送红股，不以公积金转增股本。 来自: 7x24

2026-04-02 20:57:36

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【科伦药业：子公司SKB103新药临床试验申请获CDE批准】科伦药业公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的新型靶向肿瘤相关抗原及免疫肿瘤学抗原(TAA-程序性细胞死亡配体1(PD-L1))的双特异性抗体偶联药物(bsADC)SKB103的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰首个进入临床阶段的TAA-PD-L1bsADC，也是继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的bsADC。 来自: 7x24

2026-03-24 17:24:08

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【科伦药业：子公司SKB575新药临床试验申请获药监局批准】科伦药业公告称，公司控股子公司科伦博泰与和铂医药合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素及一个未公开靶点的长效双特异性抗体SKB575（亦称HBM7575）的新药临床试验（IND）申请，已获国家药监局批准，用于治疗特应性皮炎。SKB575/HBM7575由科伦博泰主导设计与全球开发、商业化，和铂医药参与投资与开发并共享收益。创新药研发具不确定性，公司将及时披露后续进展。 来自: 7x24

2026-03-09 16:59:36

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【科伦药业：首次回购0.01%公司股份 成交金额为532.48万元】科伦药业公告，2026年3月2日，公司首次实施本次回购计划，通过股票回购专用证券账户以集中竞价方式回购股份，回购股份数量为18万股，占公司总股本的比例为0.01%，成交最高价为29.7元/股，最低价为29.55元/股，成交金额为532.48万元（不含交易费用）。 来自: 7x24

2026-03-02 18:09:29

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【科伦药业：控股股东部分股份质押及解除质押】科伦药业公告称，近日控股股东刘革新部分股份质押及解除质押。2月10日，其解除质押1019万股，占其所持股份2.69%，占总股本0.64%；2月6日，质押888万股（高管锁定股），占其所持股份2.34%，占总股本0.56%，用于个人资金需求。截至公告披露日，刘革新及其一致行动人累计质押9303.7万股，占其所持股份24.00%，占总股本5.82%。本次质押不存在平仓风险，也不会导致实控人变更，对公司无不利影响。 来自: 7x24

2026-02-10 18:49:50

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