【科伦药业：子公司SKB103新药临床试验申请获CDE批准】科伦药业公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的新型靶向肿瘤相关抗原及免疫肿瘤学抗原(TAA-程序性细胞死亡配体1(PD-L1))的双特异性抗体偶联药物(bsADC)SKB103的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰首个进入临床阶段的TAA-PD-L1bsADC，也是继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的bsADC。 来自: 7x24

2026-03-24 17:24:08

---

【科伦药业：子公司SKB575新药临床试验申请获药监局批准】科伦药业公告称，公司控股子公司科伦博泰与和铂医药合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素及一个未公开靶点的长效双特异性抗体SKB575（亦称HBM7575）的新药临床试验（IND）申请，已获国家药监局批准，用于治疗特应性皮炎。SKB575/HBM7575由科伦博泰主导设计与全球开发、商业化，和铂医药参与投资与开发并共享收益。创新药研发具不确定性，公司将及时披露后续进展。 来自: 7x24

2026-03-09 16:59:36

---

【科伦药业：首次回购0.01%公司股份 成交金额为532.48万元】科伦药业公告，2026年3月2日，公司首次实施本次回购计划，通过股票回购专用证券账户以集中竞价方式回购股份，回购股份数量为18万股，占公司总股本的比例为0.01%，成交最高价为29.7元/股，最低价为29.55元/股，成交金额为532.48万元（不含交易费用）。 来自: 7x24

2026-03-02 18:09:29

---

【科伦药业：控股股东部分股份质押及解除质押】科伦药业公告称，近日控股股东刘革新部分股份质押及解除质押。2月10日，其解除质押1019万股，占其所持股份2.69%，占总股本0.64%；2月6日，质押888万股（高管锁定股），占其所持股份2.34%，占总股本0.56%，用于个人资金需求。截至公告披露日，刘革新及其一致行动人累计质押9303.7万股，占其所持股份24.00%，占总股本5.82%。本次质押不存在平仓风险，也不会导致实控人变更，对公司无不利影响。 来自: 7x24

2026-02-10 18:49:50

---

【科伦药业：子公司核心产品芦康沙妥珠单抗获批第四项适应症】科伦药业公告称，其控股子公司科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请获国家药监局批准，用于治疗特定乳腺癌成人患者，这是该药物在中国获批的第四项适应症。本次获批基于OptiTROP - Breast02 3期临床研究结果，该药物组无进展生存期较化疗组显著改善，总生存期有获益趋势，客观缓解率明显提升。目前，芦康沙妥珠单抗联合/不联合帕博利珠单抗治疗相关乳腺癌的全球和中国3期临床研究均已启动。此前2项适应症已纳入医保，该药物还获6项突破性疗法认定。 来自: 7x24

2026-02-06 16:42:34

---

【科伦药业：已对外销售麦角硫因系列产品】科伦药业(002422)1月19日在互动平台表示，公司目前已通过科伦永年微信小程序、天猫、京东等平台对外销售麦角硫因系列产品。关于大健康赛道的发展，公司已经制定相应的规划，目前正在稳步推进。 来自: 7x24

2026-01-19 08:35:08

---

【科伦药业：拟5000万至1亿元回购股份用于激励】科伦药业公告称，公司第八届董事会第十一次会议审议通过回购股份方案。公司拟以自有资金，通过集中竞价交易方式回购股份，用于员工持股计划或股权激励，若未能在回购完成后规定时间内使用则注销。回购资金不低于5000万元且不超过1亿元，回购价不超规定上限，预计可回购股份占总股本0.09%-0.18%。回购期限自董事会通过方案之日起12个月内，公司董事会授权管理层办理相关事项。 来自: 7x24

2026-01-05 20:07:42

---

【科伦药业：拟以5000万元-1亿元回购公司股份】科伦药业公告，拟以5000万元-1亿元回购公司股份，回购价格不超过35元/股。 来自: 7x24

2026-01-05 20:07:17

---

【科伦药业：TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合免疫疗法帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获国家药监局突破性疗法认定】科伦药业(002422)1月5日早间公告，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®1)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，已获中国国家药监局药品评审中心授予突破性疗法认定。另外，科伦博泰自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验申请已获中国国家药监局药品审评中心批准，用于治疗晚期实体瘤。 来自: 7x24

2026-01-05 08:30:26

---

【科伦药业：与Crescent Biopharma合作 科伦博泰将收取8000万美元首付款】科伦药业公告，控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段。合作涉及科伦博泰的SKB105和Crescent的CR-001，两款药物均用于治疗实体瘤。科伦博泰授予Crescent在除大中华地区外市场的独家权利，Crescent授予科伦博泰在大中华地区的独家权利。合作包括单药疗法和联用疗法的评估。科伦博泰将收取8000万美元首付款，以及高达12.5亿美元里程碑付款和基于销售额的特许权使用费。Crescent将收取2000万美元首付款，以及高达3000万美元里程碑付款和基于销售额的特许权使用费。 来自: 7x24

2025-12-04 20:04:15

---