【新诺威：SYS6043抗体药物偶联物获临床试验批准】 新诺威公告，石药集团巨石生物制药有限公司的控股子公司SYS6043抗体药物偶联物获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SYS6043是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。SYS6043按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。 来自: 7x24

2024-12-20 15:55:59

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新诺威：关于发行股份购买资产并募集配套资金申请文件获得深圳证券交易所受理的公告 来自: 公告

2024-12-08 18:41:11

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【新诺威：发行股份购买资产并募集配套资金申请获受理】新诺威公告，公司于2024年12月7日收到深圳证券交易所出具的《关于受理石药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金申请文件的通知》，深圳证券交易所对公司报送的发行股份购买资产并募集配套资金申请文件进行了核对，认为申请文件齐备，决定予以受理。 来自: 7x24

2024-12-08 17:10:17

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【新诺威：乌司奴单抗注射液上市申请获受理】新诺威公告，公司控股子公司巨石生物的乌司奴单抗注射液上市申请已获得国家药监局受理。乌司奴单抗注射液是一种全人源IgG1κ单克隆抗体，主要用于治疗成人和儿童斑块状银屑病。临床试验结果显示，该药物在治疗中度至重度斑块型银屑病方面具有良好的有效性和安全性，与原研药喜达诺®表现高度一致。药物预计每12周给药一次，具有显著的临床应用优势。目前，该申请基于关键III期临床试验，已经获得受理。药品上市仍需通过国家药监局的进一步审批。 来自: 7x24

2024-11-26 16:24:09

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【新诺威：SYS6026注射液获临床试验批准】新诺威公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的针对人乳头瘤病毒引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SYS6026注射液为治疗用生物制品1类，通过mRNA表达HPV 16或18型的E6和E7抗原，诱导机体产生特异性T细胞免疫应答，清除HPV感染的细胞并阻断癌变过程。全球范围内尚未有HPV治疗性疫苗上市。 来自: 7x24

2024-11-12 16:23:39

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【新诺威：控股股东拟增持1亿元-1.2亿元】新诺威公告，控股股东石药集团恩必普药业有限公司计划自公告日起6个月内增持公司股份，增持金额不低于1亿元，不超过1.2亿元。增持将通过深圳证券交易所交易系统进行，包括集中竞价、大宗交易等方式。恩必普药业目前持有公司74.23%股份，增持将继续增加其在公司中的权益。此次增持计划旨在增强市场信心，促进公司持续、健康、稳定发展。增持资金来源包括自有资金和专项贷款，贷款金额不超过8400万元。 来自: 7x24

2024-11-07 20:43:34

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【新诺威：第三季度净利润同比下降98.03%】新诺威公告，2024年第三季度，公司实现营业收入5.07亿元，较上年同期下降14.48%。归属于上市公司股东的净利润为230.19万元，同比下降98.03%。1-9月累计实现营业收入147.89亿元，同比下降23.66%；归属于上市公司股东的净利润为1.39亿元，同比下降63.5%。公司咖啡因及保健食品业务收入下降，研发费用大幅增加，影响整体业绩。巨石生物研发投入增加，多个产品进入临床研发阶段。 来自: 7x24

2024-10-23 18:15:18

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【新诺威：目前公司咖啡因产品价格相对稳定】 新诺威(300765)近日在业绩说明会上表示，目前公司咖啡因产品价格相对稳定。 来自: 7x24

2024-10-17 22:06:25

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【新诺威：拟发行股份及支付现金购买石药百克100%股权】新诺威公告，公司拟以发行股份及支付现金方式购买维生药业、石药上海、恩必普药业合计持有的石药百克100%股权，交易作价确定为76亿元。同时，公司拟向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金，募集配套资金总额不超过拟以发行股份方式购买标的资产的交易价格的100%。本次交易募集配套资金扣除中介机构费用和相关税费后拟用于支付本次交易的现金对价、标的公司项目建设、补充流动资金等用途。 来自: 7x24

2024-10-15 20:03:32

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【新诺威：药物CPO301获美国FDA快速通道资格】 新诺威公告，石药集团巨石生物制药有限公司申报的注射用CPO301获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗表皮生长因子受体高表达的，接受含铂化疗和抗PD-治疗期间或之后出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌患者。 来自: 7x24

2024-10-08 15:54:21

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