【新诺威已向香港联交所递交H股发行上市申请】新诺威公告公司已于2025年12月10日向香港联交所递交了发行境外上市股份（H股）并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。 来自: 7x24

2025-12-11 11:57:37

---

【新诺威：1.58亿股限售股11月17日解禁，占总股本11.21%】新诺威公告称，本次解除限售股东为恩必普药业，数量1名，解除限售股份1.58亿股，占公司总股本的11.2147%，可上市流通日为2025年11月17日。业绩承诺方面，2022 - 2024年石药圣雪已完成业绩承诺，无需进行业绩补偿；截至2024年底，其100%股权未发生减值，无需减值补偿。独立财务顾问认为，本次限售股份解除限售和上市流通符合规定，相关股东无违反承诺情况。 来自: 7x24

2025-11-13 17:46:43

---

【新诺威：帕妥珠单抗注射液上市申请获受理】新诺威公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，帕妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。帕妥珠单抗注射液是一款重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液，患者每 3周需使用一次。该产品通过特异性结合 HER2 的细胞外二聚化结构域 II，阻断 HER2 与 HER2 或其他 HER 家族成员之间的配体之间的二聚化作用，从而阻断细胞周期并诱导凋亡。该产品还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用。本次申请主要是基于一项 III 期等效性临床试验，入组患者为早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌患者。临床试验结果显示，该产品用于早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的新辅助治疗与原研参照药等效。同时，该产品的安全性和耐受性良好，与原研参照药类似。 来自: 7x24

2025-11-12 16:25:59

---

【新诺威：筹划发行H股股票并在香港联交所上市】新诺威公告称，公司为推进全球化战略布局，打造国际化资本运作平台，提高国际市场竞争力，促进成药业务发展，拟申请首次公开发行境外上市股份（H股）并在香港联交所主板上市。该事项需提交股东大会审议，并需取得相关政府机构、监管机构备案、批准和/或核准。公司将充分考虑现有股东利益和资本市场情况，选择适当时机和发行窗口完成本次发行H股并上市。目前具体细节尚未最终确定，该事项存在较大不确定性，公司将履行信息披露义务。 来自: 7x24

2025-09-30 19:33:06

---

【新诺威：仑卡奈单抗注射液获药物临床试验批准】新诺威公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的仑卡奈单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，该药物将于近期开展临床试验。仑卡奈单抗注射液是一种重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物，为乐意保®的生物类似药，适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 来自: 7x24

2025-09-25 16:32:33

---

【新诺威：控股子公司SYS6036注射液获得药物临床试验批准通知书】新诺威(300765.SZ)公告称，公司控股子公司巨石生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于SYS6036注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意按生物类似药开展临床试验。SYS6036注射液是一款肿瘤免疫治疗的人源化单克隆抗体药物，预计将适用于治疗多种肿瘤。但需注意，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部门批准后方可上市、销售。同时，药物研发存在高投入、高风险、周期长等特点，存在多种风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。 来自: 7x24

2025-08-22 15:53:04

---

【新诺威：控股子公司度普利尤单抗注射液获药物临床试验批准通知书】新诺威公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于度普利尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。度普利尤单抗注射液为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物，为达必妥®的生物类似药，适用于治疗成人中重度特应性皮炎。 来自: 7x24

2025-08-19 16:09:50

---

【新诺威：上半年净亏损274.61万元 同比盈转亏】新诺威(300765.SZ)公告称，上半年营业收入10.5亿元，同比增长7.99%；归属于上市公司股东的净亏损274.61万元，同比盈转亏。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 来自: 7x24

2025-08-15 17:47:58

---

【新诺威：控股子公司巨石生物收到6000万元政府补助】新诺威(300765.SZ)公告称，公司控股子公司巨石生物于近日收到一笔政府补助资金，金额为6000万元，占最近一个会计年度经审计的归属于上市公司股东的净利润10%以上且绝对金额超过100.00万元。该政府补助系与收益相关的政府补助，与日常的生产经营活动相关，但不具有可持续性。预计将会增加公司2025年度利润总额。 来自: 7x24

2025-07-04 17:05:38

---

【新诺威：控股子公司SYS6040抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准通知书】新诺威(300765.SZ)公告称，公司控股子公司巨石生物收到FDA通知，注射用SYS6040药品临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6040是一款单克隆抗体偶联药物，本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。此前，该药物已获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。SYS6040在临床前研究中显示出对多种癌症的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。然而，药物研发存在高投入、高风险和周期长的特点，可能面临临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门审批等风险。短期内对巨石生物及公司业绩不会产生明显影响。 来自: 7x24

2025-06-10 15:49:18

---