【新产业：已于2022年完成尼帕病毒检测试剂盒的欧盟IVDD CE准入】针对投资者提出的“公司有尼帕病毒相关检测试剂或仪器、预防治疗药品或技术储备吗？”问题，新产业1月29日在互动平台回复称，公司已于2022年3月完成相关检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的欧盟IVDD CE准入，目前具备进入欧盟市场的必要条件。 来自: 7x24

2026-01-29 11:41:50

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【新产业：收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》】新产业公告，近日，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名称为肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），注册证编号为粤械注准20262400080，有效期至2031年01月15日。 来自: 7x24

2026-01-20 20:15:53

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【新产业：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒获得IVDR CE认证】新产业公告，近日，公司梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得了由欧盟公告机构-T V南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。 来自: 7x24

2026-01-20 16:38:56

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【新产业：产品获得医疗器械注册证】新产业(300832)12月9日公告，公司近日收到了广东省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，产品为血管紧张素Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光法），用于体外定量测定人血浆中血管紧张素Ⅰ（Angiotensin Ⅰ）的含量。临床上用于心血管功能的辅助评价。 来自: 7x24

2025-12-09 17:35:01

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【新产业：公司产品获得IVDR CE认证】新产业(300832.SZ)公告称，公司乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。截至目前，公司累计212项化学发光试剂产品、67项生化试剂产品获得IVDR CE认证。本次获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，后续将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。 来自: 7x24

2025-12-01 18:12:51

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【新产业：获得总胆红素测定试剂盒医疗器械注册证】新产业(300832.SZ)公告称，公司收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为总胆红素测定试剂盒（重氮盐法），注册证编号为粤械注准20252401336，有效期至2030年09月29日。该试剂盒用于体外定量测定人（含新生儿）血清或血浆中总胆红素（TBIL）的浓度，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。截至目前，公司已取得73项生化试剂《医疗器械注册证》。此次新产品注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中“肝功能”项目类别，但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。 来自: 7x24

2025-10-13 18:03:34

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【新产业：红杉聚业拟减持1.8454%】新产业公告，持股10.6214%的股东红杉聚业拟自本减持计划公告之日起15个交易日后的3个月内，通过大宗交易方式减持不超过1450万股，占公司总股本1.8454%；董事饶捷拟以大宗或集中竞价方式减持不超150万股，占0.1909%；高级管理人员刘海燕拟以集中竞价方式减持不超10万股，占0.0127%。 来自: 7x24

2025-09-30 18:32:29

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【新产业：红杉聚业拟减持1.8454%】新产业公告，持股10.6214%的股东红杉聚业拟自本减持计划公告之日起15个交易日后的3个月内，通过大宗交易方式减持不超过1450万股，占公司总股本1.8454%；董事饶捷拟以大宗或集中竞价方式减持不超150万股，占0.1909%；高级管理人员刘海燕拟以集中竞价方式减持不超10万股，占0.0127%。 来自: 7x24

2025-09-30 18:31:38

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【新产业：公司甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得医疗器械注册证】新产业9月19日晚间公告，公司甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒总抗体（Anti-HAV）。 来自: 7x24

2025-09-19 17:48:20

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【新产业：获得心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒医疗器械注册证】新产业(300832)9月16日晚间公告，近日，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名称为心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。临床上用于急性心肌梗死的辅助诊断。 来自: 7x24

2025-09-16 19:10:22

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