【华纳药厂：控股股东华纳医药拟转让1107.96万股股份】华纳药厂公告，控股股东湖南华纳医药投资合伙企业（有限合伙）拟以协议转让的方式将其持有的公司1107.96万股无限售条件流通股（占公司总股本的8.44%）转让给一致行动人湖南华纳至臻产业投资合伙企业（有限合伙）。 来自: 7x24

2026-03-24 19:10:37

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【华纳药厂：获得二甲双胍恩格列净片药品注册证书】华纳药厂(688799.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的二甲双胍恩格列净片(V)《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，视同通过一致性评价，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者。公司表示，该产品获批将进一步丰富制剂品种、优化产品结构，但不会对公司近期业绩产生重大影响，未来销售受政策、市场及竞争等多重因素影响，存在不确定性。 来自: 7x24

2026-03-24 19:10:32

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【华纳药厂：子公司通过美国FDA现场检查】华纳药厂3月15日公告，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司（简称“手性药物公司”）于2025年11月10日至11月14日接受了来自美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的药品批准前检查。近日，公司收到手性药物公司转发的美国FDA签发的现场检查报告，该报告表明FDA确认本次检查已结束，手性药物公司通过本次现场检查，表明手性药物公司泮托拉唑钠原料药生产线在生产管理质量体系、合规运营等方面符合美国FDA的要求，对公司未来经营业绩、提高国际市场竞争力带来积极影响。 来自: 7x24

2026-03-15 16:46:03

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【华纳药厂：子公司磷霉素氨丁三醇原料药通过巴西GMP认证】华纳药厂公告称，其全资子公司手性药物公司收到巴西国家卫生监督局签发的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书，认证范围为化学原料药磷霉素氨丁三醇，有效期至2028年1月19日。磷霉素氨丁三醇是治疗尿路感染等制剂产品的原料药。此次认证为产品进入巴西市场创造条件，利于拓展国际市场、提升国际竞争力，但国际原料药业务受政策和市场环境影响，有不确定性。 来自: 7x24

2026-02-27 15:54:41

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【华纳药厂：2025年净利润2.41亿元，同比增长46.95%】华纳药厂发布业绩快报，2025年度实现营业收入15.16亿元，同比增长7.26%；净利润2.41亿元，同比增长46.95%。报告期内，公司营业收入增长主要系公司制剂产品、原料药及中间体产品销售收入增长以及技术服务收入增长共同所致；归属于母公司所有者的净利润增加主要是受投资收益影响。 来自: 7x24

2026-02-13 15:34:51

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【华纳药厂：12个药品拟中选国家集采接续采购，涉2024 - 2025年营收】华纳药厂公告称，公司参加国家组织集采药品协议期满品种接续采购，12个药品拟中选，包括蒙脱石散、吗替麦考酚酯胶囊等。采购周期自中选结果实际执行日起至2028年12月31日。2024年，拟中选产品销售收入17,618.05万元，占当年营收12.47%；2025年1 - 9月，销售收入19,205.12万元，占同期营收17.69%。若后续签订并执行采购合同，将扩大产品销售规模。不过，采购合同签订及市场销售执行情况存在不确定性。 来自: 7x24

2026-02-12 16:39:17

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【华纳药厂：致根医药研发的ZG-002片Ⅰ期临床试验已完成】华纳药厂公告，公司参股公司致根医药自主研发的ZG-002片Ⅰ期临床试验已完成。ZG-002是具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物，拟用于治疗中重度斑块状银屑病。临床试验结果显示，ZG-002片在探索剂量范围内单次和多次给药后安全性和耐受性良好，未发生严重不良事件。药代动力学特征清晰明确，血药浓度和暴露量均随给药剂量的增加而增加。试验结果显示IFN-γ水平随着药物暴露量的增加而下降，提示ZG-002对中重度银屑病可能具有治疗潜力。 来自: 7x24

2026-02-05 15:47:37

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【华纳药厂：撤回利多卡因凝胶贴膏药品注册申请】华纳药厂公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回利多卡因凝胶贴膏的注册申请。该产品主要用于缓解带状疱疹后遗神经痛，用于无破损皮肤。公司于2025年3月向国家药品监督管理局递交该产品的上市许可申请并获得受理，但经审慎研究，结合研发策略，公司决定主动撤回本次药品注册申请。该药品注册申请的主动撤回并终止不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。 来自: 7x24

2026-01-27 17:57:29

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【华纳药厂：主动撤回西甲硅油乳剂药品注册申请】华纳药厂(688799.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回西甲硅油乳剂的注册申请。该药品主要用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状，如腹胀等。公司于2025年1月向国家药品监督管理局递交该产品的上市许可申请并获得受理，后决定主动撤回本次药品注册申请。该药品注册申请的主动撤回并终止不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。 来自: 7x24

2025-12-29 17:01:59

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【华纳药厂：重酒石酸去甲肾上腺素注射液获得药品注册证书】华纳药厂12月25日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液《药品注册证书》，重酒石酸去甲肾上腺素注射液用于急性低血压状态的血压恢复；也可用于心跳骤停的辅助治疗和心跳骤停复苏后的血压维持。 来自: 7x24

2025-12-25 18:12:13

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