【华兰生物：参股公司注射用曲妥珠单抗药品注册上市许可申请获受理】华兰生物9月23日公告，公司参股公司华兰安康生物股份有限公司注射用曲妥珠单抗上市许可申请获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。注射用曲妥珠单抗为靶向HER2的单克隆抗体，原研商品名赫赛汀，是HER2阳性乳腺癌、胃癌治疗的核心一线用药。药品适应症：HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌。 来自: 7x24

2026-09-23 15:54:42

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【华兰生物：控股子公司新型流感mRNA疫苗获临床批件】华兰生物公告称，公司控股子公司华兰疫苗收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的新型流感病毒mRNA疫苗（预防用生物制品1.2类，用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒）符合药品注册要求，同意开展临床试验。华兰疫苗为国内首家取得该疫苗临床试验默示许可的企业，目前该疫苗尚需开展临床试验、申报生产及批签发等步骤，后续进展及结果存在不确定性。 来自: 7x24

2026-09-07 18:36:37

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【华兰生物：副总经理陈正跃辞职】华兰生物公告，公司董事会收到高级管理人员陈正跃先生的书面辞职报告。陈正跃先生因个人原因辞去公司副总经理职务，辞职后将继续在公司担任其他职务。其持有公司股票34000股，辞职不会影响公司相关工作的正常进行。 来自: 7x24

2026-07-17 16:44:08

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【华兰生物：参股公司华兰安康撤回药品注册申请】华兰生物公告，近日，公司参股公司华兰安康生物股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意利妥昔单抗注射液（HL03）注册申请的撤回。 来自: 7x24

2026-07-02 17:50:19

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【华兰生物：控股子公司获新型佐剂流感病毒裂解疫苗临床试验批准 国内尚无同类佐剂流感疫苗获批上市】华兰生物(002007.SZ)公告称，公司控股子公司华兰疫苗收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展新型佐剂流感病毒裂解疫苗的临床试验。该疫苗采用以角鲨烯为主要成分的佐剂系统，接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒，尤其是增强老年人等免疫力较弱人群对流感病毒的免疫反应水平。目前国内尚无同类佐剂流感疫苗获批上市，此次获批有助于丰富产品管线，但后续临床试验及上市存在不确定性。 来自: 7x24

2026-06-05 17:58:41

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【华兰生物：2025年净利润9.4亿元 同比下降13.55%；拟转让控股子公司苏州公司75%股权，对价为9671.41万元】华兰生物公告，公司2025年营业收入45.95亿元，同比增长4.93%；归属于上市公司股东的净利润9.4亿元，同比下降13.55%。公司拟以1,827,456,666为基数，向全体股东每10股派发现金红利5元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。公司拟转让所持控股子公司华兰生物工程（苏州）有限公司75%股权，本次股权转让对价为9671.41万元。本次交易完成后，公司将不再持有苏州公司股权，苏州公司不再纳入公司合并财务报表范围。 来自: 7x24

2026-03-27 18:28:36

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【华兰生物：参股公司收到药物临床试验批准通知书】华兰生物公告，2026年2月25日，参股公司华兰安康生物股份有限公司收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。药品名称为帕博利珠单抗注射液，注册分类为治疗用生物制品3.3类，适应症为黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等。同意按生物类似药开展临床试验。 来自: 7x24

2026-02-25 18:03:32

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【华兰生物：公司目前尚无预防尼帕病毒相关的药物】华兰生物2月4日在互动平台表示，公司目前尚无预防尼帕病毒相关的药物。 来自: 7x24

2026-02-04 15:08:47

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【华兰生物：HL08新增适应症临床试验获批】华兰生物公告，公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00310）。药物名称为重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液（HL08），注册分类为治疗用生物制品1类，申请类型为新药。原获批适应症为改善2型糖尿病患者血糖控制，新增适应症为改善肥胖患者体重控制。HL08为公司自主研发的新一代GLP-1受体激动剂，活性成分为重组Exendin-4-Fc融合蛋白，通过特异性连接肽融合Exendin-4与IgG2亚型抗体Fc片段，在保留Exendin-4天然生理功能基础上，显著延长生物半衰期，提升用药便利性与疗效持续性。 来自: 7x24

2026-02-03 16:48:02

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【华兰生物：控股子公司收到药物临床试验批准通知书】华兰生物公告，近日，控股子公司华兰疫苗收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00175）。药物名称为重组带状疱疹疫苗（CHO细胞），注册分类为预防用生物制品1.3类，申请类型为新药，适用于预防带状疱疹（不适用于预防原发性水痘）。该药品符合药品注册的有关要求，建议批准开展预防带状疱疹的临床试验。 来自: 7x24

2026-01-21 17:50:09

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