【复星医药：控股子公司药品获临床试验批准】复星医药3月16日公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（合称“复宏汉霖”）收到国家药监局关于同意HLX07（即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）联合斯鲁利单抗注射液（中国境内商品名：汉斯状®）和化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展该治疗方案的相关临床研究。截至公告日期，于全球范围尚无同类联合用药治疗方案获批上市。 来自: 7x24

2026-03-16 19:07:35

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【复星医药：控股子公司用于治疗雄激素脱发的药品LBP-ShC4获临床试验批准】复星医药(600196.SH)公告称，控股子公司上海菌济健康科技有限公司收到国家药品监督管理局关于同意LBP-ShC4开展临床试验的批准。LBP-ShC4是复星医药自主研发的活体生物治疗产品，拟用于治疗雄激素脱发（AGA）。截至2026年2月，针对LBP-ShC4的累计研发投入约为0.20亿元。截至本公告日期，于全球范围尚无用于治疗雄激素脱发（AGA）的活体生物治疗产品（包括单药或联合治疗方案）获批上市。 来自: 7x24

2026-03-16 17:42:41

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【复星医药：控股子公司药品获临床试验批准】复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意注射用 HLX316 用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。 来自: 7x24

2026-03-09 17:38:01

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【复星医药：控股子公司药品HLX97获临床试验批准】复星医药公告称，控股子公司复宏汉霖收到国家药监局同意HLX97用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准，拟于条件具备后在中国境内开展相关临床研究。HLX97系集团自主研发的KAT6A/B小分子抑制剂，截至2026年1月累计研发投入约1755万元。全球范围内尚无KAT6A/B小分子抑制剂获批上市。药品研发存在风险，获批上市尚需一系列临床研究和审批。 来自: 7x24

2026-03-05 18:19:41

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【复星医药：控股子公司药品获临床试验批准】复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX97（即 KAT6A/B 小分子抑制剂）用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。 来自: 7x24

2026-03-05 18:16:43

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【复星医药：获准公开发行面值总额不超过人民币60亿元科技创新公司债券】复星医药公告，中国证监会同意公司向专业投资者公开发行面值总额不超过人民币60亿元科技创新公司债券的注册申请。批复自同意注册之日起24个月内有效，公司可在注册有效期内分期发行。公司将根据资金需求和市场情况择机发行，并及时履行披露义务。 来自: 7x24

2026-02-26 17:29:29

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【复星医药：控股子公司药品获新增适应症临床试验批准】复星医药公告称，其控股子公司复星医药产业收到国家药监局同意复迈宁®（芦沃美替尼片）联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期NSCLC患者开展临床试验的批准，拟于具备条件后在中国境内开展Ⅱ期临床试验。截至2026年2月25日，该药品已在中国境内上市并获批两项适应症，另有两项上市申请获受理并纳入优先审评。此外，该药品还有两项临床试验分别处于Ⅲ期和Ⅱ期阶段。截至2026年1月，集团针对该药品累计研发投入约6.68亿元。药品研发存在一定风险。 来自: 7x24

2026-02-25 16:37:24

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【复星医药：控股子公司斯鲁利单抗海外许可协议有新进展】复星医药公告称，其控股子公司复宏汉霖在斯鲁利单抗注射液海外许可方面有新进展。2月24日，复宏汉霖与KGbio签订《修订及部分终止协议》，终止《2023年独家许可协议》及印尼以外区域的相关许可，复宏汉霖将依转让进展向KGbio支付至多3375万美元里程碑付款。同日，复宏汉霖与Abbott签订《2024年许可协议之修正案》，扩展许可区域，Abbott将依条件额外支付至多4600万美元监管里程碑款、至多8000万美元销售里程碑款。此次进展旨在拓展海外市场，但与Abbott合作及相关款项收取存在不确定性。 来自: 7x24

2026-02-24 19:19:26

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【复星医药：控股子公司盐酸莫托咪酯注射液注册申请获受理】复星医药公告称，其控股子公司锦州奥鸿药业盐酸莫托咪酯注射液药品注册申请获国家药监局受理，拟定适应症为麻醉诱导和短时手术麻醉。该新药是静脉全身麻醉1类新药，2014年被列入“重大新药创制”专项。截至2026年1月，集团针对该新药累计研发投入约1.89亿元。2024年，同类药物在境内销售额约42.38亿元。新药商业化生产前需多项审批，本次受理对现阶段业绩无重大影响。 来自: 7x24

2026-02-13 16:34:43

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【复星医药：控股子公司盐酸莫托咪酯注射液注册申请获受理】复星医药公告称，其控股子公司锦州奥鸿药业盐酸莫托咪酯注射液药品注册申请获国家药监局受理，拟定适应症为麻醉诱导和短时手术麻醉。该新药是静脉全身麻醉1类新药，2014年被列入“重大新药创制”专项。截至2026年1月，集团针对该新药累计研发投入约1.89亿元。2024年，同类药物在境内销售额约42.38亿元。新药商业化生产前需多项审批，本次受理对现阶段业绩无重大影响。 来自: 7x24

2026-02-13 16:34:29

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